- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501430
Efectos de la inhibición autógena y la inhibición recíproca en jugadores de fútbol aficionados con calambres en las piernas.
12 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la inhibición autógena y la inhibición recíproca sobre el dolor, la amplitud de movimiento, la función y el rendimiento deportivo en jugadores de fútbol aficionados con calambres en las piernas.
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia de la inhibición autógena y la inhibición recíproca en el tratamiento de calambres en las piernas entre futbolistas aficionados de 18 a 30 años del SA Gardens Football Club, Lahore.
Los participantes serán reclutados mediante muestreo conveniente no probabilístico y asignados aleatoriamente en dos grupos mediante muestreo de números aleatorios.
Se empleará un enfoque simple ciego, en el que un grupo recibirá tratamiento de inhibición autógena y el otro recibirá tratamiento de inhibición recíproca durante un período de cuatro semanas, con tres sesiones por semana.
El estudio medirá resultados que incluyen alivio del dolor, mejora en el rango de movimiento (ROM), función mejorada y rendimiento deportivo mejorado.
Esta investigación busca proporcionar información sobre los beneficios de las técnicas de energía muscular para atletas con calambres en las piernas, aportando conocimientos valiosos a la medicina deportiva y las prácticas de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura reciente proporciona evidencia sustancial que respalda la eficacia de las técnicas de energía muscular (MET), incluida la inhibición autógena, para diversas afecciones musculoesqueléticas en diferentes poblaciones.
Robert F. y otros. (2023) realizaron un estudio cuasiexperimental utilizando un diseño de prueba previa y posterior para comparar la movilización de grado III de Kalternborn y los MET en 30 pacientes, y encontraron mejoras significativas en el dolor y la función del cuello.
Siddiqui M. et al. (2022) demostraron en un ensayo de control aleatorio que la inhibición autógena era más eficaz que la inhibición recíproca para mejorar el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello mecánico.
De manera similar, Osama M. et al. (2022) descubrieron que la inhibición autógena es la más eficaz entre los estiramientos estáticos, AI-MET y RI-MET para mejorar la fuerza muscular isométrica en pacientes con dolor de cuello.
Majeed A. et al. (2021) demostraron que la inhibición autógena tenía mejores resultados que el estiramiento estático para la flexibilidad de los isquiotibiales.
Khaled H. Yousef et al. reveló que agregar MET a la terapia convencional mejoró significativamente el dolor, el deterioro y el rango de movimiento de la cadera en pacientes con ciática discogénica crónica.
Una revisión sistémica realizada por Thomas E. et al. (2019) confirmaron la eficacia de los MET para reducir el dolor crónico y agudo y mejorar el rango de movimiento.
A pesar de estos hallazgos positivos, existe una investigación limitada sobre los MET para afecciones relacionadas con el deporte, como calambres en las piernas.
Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío examinando los beneficios y desventajas específicos de un programa MET estructurado para calambres en las piernas en un entorno deportivo, proporcionando información valiosa para los atletas en el manejo y prevención de uso excesivo y lesiones por estrés óseo de manera eficiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zohaib Imran, MS SPT
- Número de teléfono: 03099977372
- Correo electrónico: zohaibimran83@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muzna Munir, MS SPT
- Número de teléfono: +923344265125
- Correo electrónico: muznafmh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 05450
- Reclutamiento
- Pakistan sports board
-
Contacto:
- Zohaib Imran, MS SPT
- Número de teléfono: 03099977372
- Correo electrónico: zohaibimran83@gmail.com
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Contacto:
- Muzna Munir, MSSPT
- Número de teléfono: 03344265125
- Correo electrónico: muznafmh@gmail.com
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Investigador principal:
- Zohaib Imran, MS SPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros.
- Edad 18-30 años.
- Quienes estén practicando deportes activamente desde el último año.
- Sujetos que tienen puntuaciones NPRS desde dolor moderado (NPRS 4-6) hasta dolor severo (NPRS 7-10).
- Sujetos diagnosticados con calambres en las piernas de categoría 2 mediante el sistema de puntuación de calambres en las piernas (hombres 2-14, mujeres 6-16) y categoría 3 (hombres 14-29, mujeres 17-29).
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad vascular central o periférica.
- Historial de fractura/traumatismo de miembro inferior (cualquier lado) en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de Cirugía de Miembro Inferior (Cualquier lado) en los últimos 6 meses.
- Historia de cualquier malignidad.
- Discrepancia en la longitud de las piernas.
- Desequilibrios biomecánicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inhibición autógena
El grupo 1 recibirá inhibición autógena con tratamiento convencional.
La inhibición autógena se aplicará a los músculos del compartimento tibial anterior, incluidos el tibial anterior, el extensor largo del dedo gordo, el extensor largo de los dedos (realizar flexión dorsal), los músculos tibiales laterales (Peronei) y los músculos tibiales posteriores, incluidos el gastrocnemio, el sóleo y el plantar. (Realizar Flexión Plantar).
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Se realizará terapia de calentamiento en los sujetos junto con ejercicios PNF.
Se realizará liberación manual de tejidos blandos en los sujetos junto con ejercicios PNF.
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Experimental: Relajación Recíproca
El grupo 2 recibirá inhibición recíproca con tratamiento convencional.
Se aplicará inhibición recíproca a los músculos del compartimento tibial anterior, incluidos el tibial anterior, el extensor largo del dedo gordo, el extensor largo de los dedos (realizar flexión dorsal), los músculos tibiales laterales (Peronei) y los músculos tibiales posteriores, incluidos el gastrocnemio, el sóleo y el plantar. (Realizar Flexión Plantar).
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Se realizará terapia de calentamiento en los sujetos junto con ejercicios PNF.
Se realizará liberación manual de tejidos blandos en los sujetos junto con ejercicios PNF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 1er día y 12ma semana.
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NPRS es una herramienta confiable para medir el dolor.
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1er día y 12ma semana.
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Rangos de movimiento: goniómetro
Periodo de tiempo: 1er día y 12ma semana.
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La posición de prueba será en decúbito supino con el pie en posición de descanso y una toalla enrollada debajo del tobillo, el centro del goniómetro estará en cualquiera de los maléolos.
El brazo proximal se colocará paralelo al suelo o a la tibia/peroné.
El brazo distal se moverá con el movimiento del pie hacia la flexión dorsal o la flexión plantar.
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1er día y 12ma semana.
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Función: Escala de funcionamiento de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 1er día y 12ma semana.
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LFS es una herramienta confiable para medir el estado funcional de las extremidades inferiores.
Tomará de 2 a 5 minutos con cada sujeto tomar las lecturas.
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1er día y 12ma semana.
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Rendimiento: prueba de 60 m de yarda
Periodo de tiempo: 1er día y 12ma semana.
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Prueba de 1,60 m. El atleta debe correr lo más rápido posible a lo largo de 60 metros después de un calentamiento de 10 minutos.
El asistente marca con conos un tramo recto de 60 metros en la pista.
El asistente da la orden "GO" y pone en marcha el cronómetro.
El atleta corre lo más rápido posible sobre los 60 metros.
El asistente detiene el cronómetro cuando el torso del atleta cruza la línea de meta y registra el tiempo.
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1er día y 12ma semana.
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Rendimiento: Prueba Yoyo
Periodo de tiempo: 1er día y 12ma semana.
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Prueba de Yoyo: el sujeto realiza un calentamiento adecuado.
Utilice conos para marcar dos líneas separadas por 20 metros según el diagrama.
Los participantes comienzan con el pie detrás de una de las líneas y comienzan a correr cuando se les indica.
Continúan corriendo entre las dos líneas y giran cuando se les indica mediante los pitidos grabados.
Después de cada minuto aproximadamente, el ritmo se acelera.
Si no se alcanza la línea a tiempo, el sujeto debe correr hacia la línea, girar e intentar alcanzar el ritmo dentro de 2 pitidos más.
La prueba se detiene si el sujeto no logra alcanzar el ritmo dentro de los dos extremos.
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1er día y 12ma semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zohaib Imran, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0484
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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