Een geneesmiddelinteractiestudie ter evaluatie van het daderpotentieel van LY4100511 (DC-853) op cytochroom P450 3A4- en 2C8-substraten bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Vrouwtjes moeten vruchtbaar zijn
• Mannen moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken
• Een body mass index (BMI) hebben tussen 18,0 en 32,0 kilogram/vierkante meter (kg/m²) en een lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 50 kg.
• In goede gezondheid verkeert, zoals blijkt uit het ontbreken van klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, 12-afleidingen ECG en metingen van vitale functies, en klinische laboratoriumbeoordelingen (congentische niet-hemolytische hyperbilirubinemie) bij screening en check-in, en uit het lichamelijk onderzoek bij check-in zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Als u een 12-afleidingen ECG-afwijking heeft die, naar de mening van de onderzoeker,

  • verhoogt de risico’s die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek
  • kan de analyse van ECG-gegevens verwarren

  • een QTCF >450 msec voor mannen, of >470 msec voor vrouwen

    • kort PR-interval <120 msec of PR-interval >220 msec
    • tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
    • intraventriculaire geleidingsvertraging met QRS >120 msec
    • compleet rechterbundeltakblok
    • linkerbundeltakblok, of
    • Wolff Parkinson-White-syndroom.
• Een huidige of recente acute infectie heeft gehad
• Toon bewijs van actieve of latente tuberculose (tbc)
• Heeft binnen 12 weken voorafgaand aan de screening een chirurgische ingreep ondergaan of een geplande chirurgische ingreep die tijdens het onderzoek zal plaatsvinden.
• Als u een voorgeschiedenis of aanwezigheid heeft van meerdere of ernstige allergieën, of een anafylactische reactie op geneesmiddelen op recept of zonder recept.
• Zijn immuungecompromitteerd
• Aanwezigheid van actieve zelfmoordgedachten of positief zelfmoordgedrag met behulp van de baseline/screeningversie van de C-SSRS