Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar het gebruik van Ropeginterferon Alfa-2b bij Polycythaemia Vera (ROPEG-PV)

8 juli 2026 bijgewerkt door: FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Polycythaemia vera (PV) wordt in verband gebracht met een verminderde levenskwaliteit, een hoog aantal vasculaire voorvallen en een intrinsiek risico op de ontwikkeling van de ziekte. De resultaten van verschillende gerandomiseerde onderzoeken voor de behandeling met nieuwe cytoreductiemiddelen zijn nu beschikbaar, waaronder een nieuwe geropgyleerde formulering van interferon-alfa-2b (ropeginterferon-alfa-2b) die onlangs is goedgekeurd in Europa en de VS [EMA (2019), FDA ( 2021) en AIFA (2022)]. Het gebruik van dit medicijn in de klinische praktijk is een kans voor een prospectief observationeel onderzoek naar een zeldzame ziekte zoals PV; Het doel is om de impact ervan op de praktische behandeling van deze patiënten te evalueren.

Daarom zijn de belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek het bepalen van:

(i) in hoeverre Ropeginterferon-alfa-2b kan worden voorgeschreven en getolereerd bij patiënten met PV; (ii) de risico-batenverhouding van touwginterferon-alfa-2b bij patiënten met PV, gevolgd in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Polycytemie Vera

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Ropeginterferon-alfa-2b

Gedetailleerde beschrijving

Klassieke Philadelphia-negatieve myeloproliferatieve neoplasmata (Ph-neg MPN's) waaronder polycythaemia vera (PV), essentiële trombocytose (ET) en myelofibrose (MF) worden gekenmerkt door ongecontroleerde klonale proliferatie van multipotente beenmergvoorlopercellen, ondersteund door verworven mutaties in JAK2, CALR en MPL-genen.

Het natuurlijke beloop van PV wordt gekenmerkt door levensbedreigende gevolgen zoals trombose, bloeding en klonale evolutie naar myelofibrose en acute myeloïde leukemie. Behandelingsrelevante risicostratificatie is bedoeld om de waarschijnlijkheid van trombotische complicaties in te schatten, die naar schatting bij 20-30% van de patiënten vóór of na de diagnose kunnen optreden, afhankelijk van de ziekte en patiëntgerelateerde risicofactoren. De hoeksteen van de behandeling bij PV omvat geplande aderlatingen, met een hematocriet (Hct)-doelstelling van <45%, en een lage dosis aspirine bij alle patiënten, ongeacht de risicocategorie. Er bestaat momenteel een brede consensus over de noodzaak van cytoreductieve geneesmiddelen bij hoogrisicopatiënten met PV, geïdentificeerd op basis van een leeftijd > 60 jaar en een voorgeschiedenis van trombose.

De resultaten van verschillende geandomiseerde onderzoeken voor de behandeling van PV zijn nu beschikbaar, en naast het standaardmedicijn hydroxyurea (HU) zijn nu zowel een nieuwe geropgyleerde formulering van interferon-alfa-2b3 als ruxolitinib4 goedgekeurd in Europa en de VS. en Europese LeukemieNet (ELN)-onderzoekers hebben onlangs aanbevelingen gedaan voor het gebruik van deze geneesmiddelen in de klinische praktijk bij zowel laagrisico- als hoogrisicopatiënten.

Na goedkeuring door EMA (2019) en FDA (2021) werd het medicijn (ROPEGINTERFERON ALFA-2B) zeer recent goedgekeurd en vergoed door AIFA (2022) in sommige subgroepen van patiënten met PV. Het gebruik van dit medicijn in de klinische praktijk is een kans voor een prospectief observationeel onderzoek naar een zeldzame ziekte zoals PV; het doel is om de impact ervan op de praktische behandeling van deze patiënten te evalueren, volgens Determinazione AIFA 20 maart 2008 over observationele klinische onderzoeken, en Decreto Ministeriale 17 dicembre 2004 over non-profitstudies.

Het is niet geheel bekend welk percentage patiënten, na zorgvuldige screening zoals vereist in de goede klinische praktijk, niet voldoet aan de indicaties voor bijkomende klinische of laboratoriumafwijkingen. Bovendien is het percentage patiënten dat tijdens de follow-up stopt met het geneesmiddel vanwege intolerantie of andere redenen momenteel onbekend en zijn de gegevens over de baten-risicoverhouding beperkt.

Bovendien moet worden opgemerkt dat de hematologische en klinische reacties die in klinische onderzoeken worden verkregen, niet altijd worden gerepliceerd in de onderzoeken naar de klinische praktijk in de echte wereld. In feite vereist de dagelijkse behandeling van PV-patiënten niet dezelfde strenge inschrijvings- en follow-upcriteria die wel nodig zijn in klinische onderzoeken. Ons voorstel kan ook bijdragen aan een betere implementatie van de resultaten volgens de recente richtlijnen, vooral bij sommige subgroepen van patiënten waarbij AIFA het gebruik heeft vastgesteld met terugbetaling door het Italiaanse Nationale Gezondheidszorgsysteem (NHS) (d.w.z. patiënten die intolerant zijn voor HU, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschap plannen en patiënten met een voorgeschiedenis van huidkanker).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

429

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: TIZIANO BARBUI, MD
Telefoonnummer: +39 0352675134
E-mail: tbarbui@fondazionefrom.it

Studie Contact Back-up

Naam: FENILI
E-mail: sperimentazioni@fondazionefrom.it

Studie Locaties

Italië
- - Alessandria, Italië, 15121
    - Werving
    - A.S.O. SS. Antonio e Biagio e C.Arrigo di Alessandria
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Monia Marchetti
    - Contact:
      
      Monia Marchetti
      
      E-mail: monia.marchetti@ospedale.al.it
  - Bari, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale - Policlinico, U.O. Ematologia con Trapianto
    - Contact:
      
      Pietro Ventura
      
      E-mail: trials.ematba2@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandra Ricco, MD
  - Bologna, Italië
    - Werving
    - Policlinico S. Orsola - Malpighi, Unità di Ematologia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Francesca Palandri, MD
  - Brescia, Italië, 25123
    - Werving
    - ASST-Spedali Civili
    - Contact:
      
      Ilaria Accarino
      
      E-mail: ila.accarino91@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rosa Daffini
  - Cagliari, Italië
    - Werving
    - Ospedale Businco, S.C. Ematologia e CTMO
    - Contact:
      
      Daniela Perra
      
      E-mail: daniela.perra82@unica.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Olga Mulas, MD
  - Catania, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria "Policlinico Vittorio Emanuele" - PO Gaspare Rodolico, Dipartimento di Ematologia con Trapianto di midollo Osseo
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giuseppe Palumbo, MD
    - Contact:
      
      Annalisa Santisi
      
      E-mail: annalisa_santisi@hotmail.it
    - Contact:
      
      Arianna Sbriglione
      
      E-mail: sbriglionearianna@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      Emma Cacciola, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rossella Cacciola, MD
  - Cuneo, Italië, 2100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo- Divisione di Ematologia,
    - Contact:
      
      Laura Bertolotti
      
      E-mail: laura.bertolotti@libero.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Davide Rapezzi, Dr
  - Ferrara, Italië
    - Werving
    - Arcispedale Sant'Anna Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara, Unità Operativa di Ematologia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Antonio Cuneo, MD
    - Contact:
      
      Francesca Cura
      
      E-mail: crufnc@unife.it
    - Contact:
      
      Silvia Bianchin
      
      E-mail: bncslv@unife.it
    - Onderonderzoeker:
      
      Giuseppe Auteri, MD
  - Florence, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Divisione di Ematologia
    - Contact:
      
      Chiara Paoli
      
      E-mail: chiara.paoli@unifi.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandro Maria Vannucchi, MD
  - Messina, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino", UOC Ematologia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandro Allegra, MD
    - Contact:
      
      Fabio Brunetto
      
      E-mail: protocolliematopolime@gmail.com
  - Mestre, Italië
    - Werving
    - Ospedale dell'Angelo, Dipartimento di Ematologia
    - Contact:
      
      Simona Sannicolò
      
      E-mail: simona.sannicolo@aulss3.veneto.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Roberta Rocconi, MD
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Ospedale San Raffaele, Unità Operativa di Ematologia e Trapianto Midollo Osseo
    - Contact:
      
      Antonella Danese
      
      E-mail: danese.antonella@hsr.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniele Sannipoli, MD
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico, Ematologia
    - Contact:
      
      Silvia Artuso
      
      E-mail: silvia.artuso@policlinico.mi.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alessandra Iurlo, MD
  - Monza, Italië, 20900
    - Werving
    - ASST MONZA Ospedale San Gerardo Clinica Ematologica
    - Contact:
      
      Alessia Picozzi, Dr
      
      E-mail: alessia.picozzihsg@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elena Maria Elli, Dr
  - Naples, Italië, 80131
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli Divisione di Ematologia e Trapianti del Midollo
    - Contact:
      
      E-mail: novypugliese@yahoo.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fabrizio Pane, Prof
    - Onderonderzoeker:
      
      Novella Pugliese, Dr
  - Novara, Italië, 28100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità di Novara SCDU Ematologia
    - Contact:
      
      Deambrogi Clara
      
      E-mail: clara.deambrogi@med.uniupo.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Andrea Patriarca, Dr
  - Palermo, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "P. Giaccone", Divisione di Ematologia
    - Contact:
      
      Stefania Maniscalco Galletti
      
      E-mail: mgal.ste@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marco Santoro, MD
  - Pisa, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sara Galimberti, MD
    - Contact:
      
      E-mail: sara.galimberti@unipi.it
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera San Eugenio - UOC Ematologia
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elisabetta Abruzzese, MD
    - Contact:
      
      Raoul Patricelli
      
      E-mail: raoul.patricelli@gmail.com
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Università Cattolica del Sacro Cuore, UCSC Ematologia
    - Contact:
      
      Denise Soldati
      
      E-mail: denise.soldati@policlinicogemelli.it
    - Contact:
      
      Giulia De Sanctis
      
      E-mail: giulia.desantis@policlinicogemelli.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Valerio De Stefano, MD
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Policlinico Umberto I, Dipartimento Ematologia, Oncologia e Dermatologia
    - Contact:
      
      Antonella Mosca
      
      E-mail: a.mosca@bce.uniroma1.it
    - Contact:
      
      Ricci
      
      E-mail: r.ricci@bce.uniroma1.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Massimo Breccia, MD
  - San Giovanni Rotondo, Italië
    - Werving
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, U.O. Ematologia
    - Contact:
      
      Daniela Valente
      
      E-mail: ematologia@operapadrepio.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Angelo Michele Carrella, MD
  - Torino, Italië, 10126
    - Werving
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette- S.C. Ematologia U
    - Contact:
      
      Francesca Pirillo
      
      E-mail: francescapirillo.ospedale@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giulia Benevolo, Dr
  - Trieste, Italië
    - Werving
    - Ospedale Maggiore, SC Ematologia
    - Contact:
      
      Maria Chiara Rossetti
      
      E-mail: mariachiara.rossetti@asugi.sanita.fvg.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rossella Stella, MD
  - Udine, Italië
    - Werving
    - Azienda Sanitaria Universitaria Integrata, Presidio Ospedaliero "Santa Maria della Misericordia", Clinica Ematologica
    - Contact:
      
      Laura Calò
      
      E-mail: laura.calo@asufc.sanita.fvg.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mario Tiribelli, MD
- Lombardy
  - Bergamo, Lombardy, Italië, 24127
    - Werving
    - SC Ematologia, ASST Papa Giovanni XXIII
    - Contact:
      
      Maria Luisa Ferrari
      
      Telefoonnummer: 035 2673681
      
      E-mail: mlferrari@fondazionefrom.it
    - Onderonderzoeker:
      
      Annalisa Condorelli, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Federico Lussana, MD
  - Milan, Lombardy, Italië, 20162
    - Werving
    - Divisione Ematologia ASST, Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Contact:
      
      Mattia La Monica
      
      E-mail: mattia.lamonica@ospedaleniguarda.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marianna Caramella, MD
  - Pavia, Lombardy, Italië, 27100
    - Werving
    - Divisione Ematologia, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contact:
      
      E-mail: cto-oh@smatteo.pv.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elisa Rumi, MD
  - Varese, Lombardy, Italië, 21100
    - Werving
    - U.O. Ematologia, Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese
    - Contact:
      
      Roberta Mattarucchi
      
      E-mail: roberta.mattarucchi@asst-settelaghi.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Margherita Maffioli, MD
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italië, 35128
    - Werving
    - Clinica Medica I Azienda Ospedaliera di Padova
    - Contact:
      
      Elisabetta Cosi
      
      E-mail: elisabetta.cosi@aopd.veneto.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Irene Bertozzi, MD
  - Verona, Veneto, Italië, 37134
    - Werving
    - Divisione Ematologia, Ospedale Borgo Roma
    - Contact:
      
      E-mail: massimiliano.bonifacio@univr.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Massimiliano Bonifacio, MD
  - Vicenza, Veneto, Italië
    - Werving
    - Divisione Ematologia, Ospedale San Bortolo
    - Contact:
      
      MD
      
      E-mail: studiclinici.ematologia@aulss8.veneto.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Giuseppe Carli, MD
Polen
- - Gdansk, Polen
    - Werving
    - University Medical Center, Department of Hematology and Transplantation
    - Contact:
      
      Marta Sobas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Maria Bieniaszewska, MD
  - Katowice, Polen
    - Werving
    - Pratia Onkologia, Department of Hematology and Cancer Prevention
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sebastian Grosicki, MD
    - Contact:
      
      Marta Sobas
  - Krakow, Polen
    - Werving
    - Jagiellonian University Hospital, Department of Haematology
    - Contact:
      
      Marta Sobas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tomasz Sasha, MD
  - Lodz, Polen
    - Werving
    - Copernicus Hospital
    - Contact:
      
      Marta Sobas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joanna Gora-Tybor, MD
  - Wroclaw, Polen
    - Werving
    - Medical University, Clinical Department of Haematology, Blood Neoplasms and Bone Marrow Transplantation
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marta Sobas, MD
    - Contact:
      
      Marta Sobas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het eerste tijdstip waarop de primaire uitkomst, gedefinieerd als het bereiken van CHR, wordt beoordeeld, is na 12 maanden behandeling met touwginterferon-alfa-2b. In het RESPONSE-onderzoek bereikten patiënten die resistent/intolerant waren voor HU en die ruxolitinib kregen, 24% van de CHR. Aangezien in de huidige studie patiënten met vergelijkbare inclusiecriteria zullen worden behandeld met touwginterferon-alfa-2b, is het redelijk om bewijs te leveren van ten minste een non-inferioriteit in termen van CHR met dit nieuwe medicijn. In dit raamwerk wordt een steekproefomvang berekend om de niet-inferioriteit van een bepaald percentage in één steekproef te testen. Als het verwachte aandeel p van CHR onder touwginterferon alfa-2b gelijk is aan de referentiewaarde (p0) verkregen met ruxolitinib (d.w.z. p = p0 = 0,24), is een steekproefomvang van 319 nodig om aan te tonen dat het aandeel CHR onder touwginterferon alfa -2b is niet inferieur aan die verkregen onder ruxolitinib, waarbij een non-inferioriteitsmarge (delta) van 0,07 wordt toegestaan en er wordt uitgegaan van alfa- en bètafouten van respectievelijk 5% en 10%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose Polycythemia Vera door de WHO 2016
Patiënt ≥ 18 jaar oud
Patiënten die cytoreductieve behandelingen met touwginterferon-alfa-2b nodig hebben in de eerste of latere lijn, volgens de terugbetalingscriteria gedefinieerd door het Italiaanse nationale gezondheidszorgsysteem
Patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Eventuele contra-indicaties voor touwginterferon-alfa-2b volgens de SmPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volledige hematologische remissie (CHR)* na 1 en 2 jaar behandeling. Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	*HCT lager dan 45% zonder aderlatingen in de afgelopen 3 maanden; aantal bloedplaatjes ≤ 400x109/l, leukocytenaantal <10 x109/l	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Volledige hematologische (CHR) en klinische remissie (CR) na 1 en 2 jaar behandeling, gestratificeerd naar verschillende geschiktheidscategorieën voor behandelingsindicatie. Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Secundaire resultaten voor werkzaamheid	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Dosis-responseffect op CHR en CR Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Secundaire resultaten voor werkzaamheid	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Frequentie van aderlatingen Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Secundaire resultaten voor werkzaamheid	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Incidentie van een van de volgende: o arteriële en veneuze trombotische voorvallen; o hemorragische voorvallen; o ziektegerelateerde symptomen; o ziekte-evoluties in myelofibrose en acute leukemie; o secundaire maligniteiten. Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Secundaire resultaten voor werkzaamheid	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Incidentie, causaliteit en intensiteit van eventuele bijwerkingen die zich voordoen tijdens de onderzoeksperiode (zoals gedefinieerd door de MedDRA-code en geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE laatste versie)). Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Secundaire resultaten voor veiligheid	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Screening mislukt Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Percentage patiënten dat, na zorgvuldige screening zoals vereist in de goede klinische praktijk, niet voldoet aan de indicaties voor bijkomende klinische of laboratoriumafwijkingen.	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.
Verandering in de miltgrootte Tijdsspanne: Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.	Verandering in miltgrootte (ten opzichte van de uitgangswaarde), beoordeeld door palpatie.	Bij baseline en tijdens de follow-up op 6/12/18/24 maanden per patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Onderzoekers

Studie directeur: TIZIANO BARBUI, MD, FROM- Fondazione per la Ricerca Ospedale di Bergamo- ETS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria