- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512792
Op mobiele apps gebaseerd model voor extern beheer voor IBD-patiënten
Op mobiele apps gebaseerd model voor extern beheer voor IBD-patiënten: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische inflammatoire aandoening van de darmen, waarvan de incidentie jaar-op-jaar een significante toename laat zien in China. Zelfmanagement wordt steeds belangrijker bij de behandeling en opvolging van IBD. Talrijke onderzoeken uit Europa en Noord-Amerika hebben aangetoond dat telegeneeskunde de ziekteactiviteit effectief kan beheersen, symptomen kan monitoren, voorlichting kan geven en de prognose kan verbeteren. De toepassing ervan in China is echter beperkt en er is een gebrek aan klinisch onderzoek van hoge kwaliteit. Dit onderzoek heeft tot doel de volgende doelstellingen te onderzoeken:
- Onderzoek het niveau van ziektebewustzijn onder Chinese IBD-patiënten en hun behoeften met betrekking tot telegeneeskunde;
- Ontwikkelen en voorlopig opzetten van een beheersysteem voor telegeneeskunde en een operationeel proces voor IBD-patiënten op basis van een mobiel applicatieplatform;
- Verduidelijk de impact van telegeneeskunde op de ziekteactiviteit, de kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen onder Chinese IBD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het bewustzijnsniveau onder Chinese IBD-patiënten (Inflammatory Bowel Disease) over hun aandoening en hun behoeften met betrekking tot telegeneeskunde te onderzoeken, is een enquêtevragenlijst ontworpen. De vragenlijst bevat secties over basiskennis van IBD, behandelmethoden, dagelijks management en behoeften op het gebied van telegeneeskunde. De inhoud van de vragenlijst zal worden besproken en afgerond door een team van experts, en vervolgens via het Wenjuanxing-platform via de WeChat-app worden verspreid over meerdere landelijke centra, met een verwachte deelname van meer dan 1.000 patiënten. Daarnaast zullen onderzoekers semi-gestructureerde interviews afnemen met 50 IBD-patiënten uit het Changhai-ziekenhuis om inzicht te krijgen in hun meest zorgwekkende symptomen en problemen. De resultaten van deze interviews zullen worden gebruikt om educatief materiaal voor patiënten te creëren.
Om een telegeneeskundebeheersysteem voor IBD-patiënten op basis van het WeChat-platform te bouwen en te exploiteren, zullen de volgende stappen worden genomen:
- Opzetten van elektronische medische dossiers (EPD's): Elke ingeschreven patiënt beschikt over een EPD met persoonlijke informatie, ziektegeschiedenis, ziektegedrag en behandelingsdetails.
- Monitoring van gezondheidsbeheer: Onderzoekers zullen gepersonaliseerde medicatie en vervolgherinneringen verstrekken op basis van de EPD's. Patiënten zullen worden aangemoedigd om hun gezondheid thuis te monitoren, regelmatig klinische symptomen, medicatie, voeding en lichaamsbeweging te registreren en deze informatie te uploaden naar het WeChat-platform. Via Wenjuanxing zullen periodiek zelfbeoordelingsvragenlijsten worden verspreid om de ziekteactiviteit, de kwaliteit van leven, de slaap en de psychologische status te evalueren, waarbij de resultaten worden vastgelegd in de EPD's.
- Gepersonaliseerde aanbevelingen en interventies: Onderzoekers zullen potentiële ziekterisico's beoordelen op basis van klinische symptomen, vragenlijsten voor zelfevaluatie en medische testresultaten, waarbij ze waarschuwingen sturen en gerichte informatie en interventies verstrekken.
- Gezondheidseducatie en communicatie: Met behulp van de resultaten van semi-gestructureerde interviews zal een bibliotheek met bronnen voor gezondheidseducatie worden ontwikkeld, inclusief IBD-kennis, behandeling en dagelijks management in verschillende formaten. Er zullen wekelijkse gepersonaliseerde voorlichtingssessies worden aangeboden en er zullen WeChat-groepen tussen artsen en patiënten worden opgericht voor voortdurende interactie, gezondheidsconsultaties en patiëntdiscussies.
In dit gedeelte wordt een 12 maanden durend, multicenter, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek beschreven waarbij 500 IBD-patiënten betrokken waren, verspreid over vijf centra in China. Het onderzoek heeft tot doel de impact van op WeChat gebaseerde telegeneeskunde op de ziekteactiviteit, de kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen onder IBD-patiënten te onderzoeken. Patiënten die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal telegeneeskundebeheer ontvangen via WeChat, inclusief het opzetten van elektronische medische dossiers, gezondheidsmonitoring, risicowaarschuwingen en voorlichting, terwijl de controlegroep traditionele traditionele zorg zal ontvangen zonder aanvullende begeleiding. Alle deelnemers zullen onderzoeksbezoeken ondergaan bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden, waarbij colonoscopieën vereist zijn bij aanvang en 12 maanden voor endoscopische evaluatie. Maandelijkse follow-ups via Wenjuanxing zullen het gebruik van gezondheidszorgmiddelen beoordelen. Ziekteactiviteit (primair eindpunt), kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorgmiddelen (secundaire eindpunten) zullen worden geëvalueerd bij aanvang, na zes maanden en na twaalf maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xuanming Fan, M.D.
- Telefoonnummer: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yu Bai, professor
- Telefoonnummer: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Xuanming Fan, M.D.
- Telefoonnummer: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
-
Contact:
- Yu Bai, professor
- Telefoonnummer: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten wordt de diagnose IBD gesteld op basis van de diagnostische criteria die zijn uiteengezet in de "Consensus over diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (2018, Beijing)". De diagnose wordt gesteld door klinische symptomen, endoscopische onderzoeksresultaten, beeldvormingsbevindingen en histologische onderzoeksresultaten te combineren.
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn en ondertekende geïnformeerde toestemming voor het project overleggen.
- Binnen de twee jaar voorafgaand aan de inschrijving moet uit de medische dossiers ten minste één geval blijken dat is beoordeeld als een inflammatoire actieve fase (Mayo-score ≥ 3 of CDAI-score ≥ 150).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden geacht niet in staat te zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol zoals bepaald door de onderzoekers.
- Personen met een voorgeschiedenis van chirurgische behandeling voor IBD of personen die een operatie zullen ondergaan.
- Ongecontroleerde interne geneeskunde of psychiatrische stoornissen.
- Zwangere personen of personen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de inschrijvings- en follow-upperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die telegeneeskunde-interventies ondergaan
Deelnemers aan de interventiegroep ontvingen telegeneeskundebeheer van onderzoekers via het mobiele app-platform (opstellen van elektronische medische dossiers, monitoring van gezondheidsbeheer, risicowaarschuwing en -interventie, gezondheidsvoorlichting).
|
Volgens de elektronische medische dossiers van de patiënt voert elke deelnemende centrumonderzoeker één-op-één gepersonaliseerde medicatieherinneringen en vervolgherinneringen uit voor ingeschreven patiënten.
Tegelijkertijd wordt patiënten geadviseerd om hun gezondheid thuis te monitoren en regelmatig veranderingen in klinische symptomen, medicatie, dieet, lichaamsbeweging, enz. vast te leggen en te uploaden op het mobiele APP-platform.
Via het Questionnaire Star-platform worden periodiek zelfbeoordelingsschalen verspreid om de ziekteactiviteit, de kwaliteit van leven, de slaap, de psychologische status enz. van de patiënt te beoordelen en vast te leggen, en de informatie in de elektronische medische dossiers bij te werken. Gebaseerd op de klinische symptomen van de patiënt , zelfbeoordelingsschalen en feedback van tests en onderzoeken van medische instellingen, zal elke deelnemende centrumonderzoeker onmiddellijk potentiële gezondheidsrisico's inschatten, waarschuwingssignalen sturen en gerichte informatieve ondersteuning en interventies bieden.
|
|
Geen tussenkomst: IBD-patiënten die traditionele medische zorg ontvangen
De controlegroep kreeg geen begeleiding en alleen standaard traditionele zorgdiensten (d.w.z. voorgeschreven medicatie en regelmatige poliklinische follow-up).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
Veranderingen in ziekteactiviteitsscores na zes maanden en één jaar follow-up na inschrijving werden beoordeeld.
Voor UC-patiënten werd de aangepaste Mayo-score (totale score 0-12, waarbij hogere scores duiden op ernstigere darmlaesies) gebruikt.
Voor CD-patiënten werd de SES-CD-score (totale score 0-60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere darmlaesies) gebruikt.
|
Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
Er zal een multidimensionale beoordeling worden uitgevoerd met behulp van de breed gevalideerde en veelvuldig gebruikte zelfbeoordelingsschaal voor patiënten, de Simple Quality of Life Questionnaire (IBDQ).
Deze schaal bestaat uit 32 geselecteerde gezondheidsgerelateerde vragen (totaalscore 32-224, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven).
|
Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
|
Psychologische beoordeling
Tijdsspanne: Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
De beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die uit 14 emotionele vragen bestaat.
De totaalscore varieert van 0 tot 42, waarbij hogere scores duiden op ernstiger psychisch lijden bij patiënten.
|
Zes maanden na inschrijving, 1 jaar na inschrijving
|
|
Gebruiksgraad van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: Elke maand binnen het eerste jaar van inschrijving
|
De beoordeling van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen zal worden uitgevoerd aan de hand van een zelf in te vullen vragenlijst.
Vervolgvragenlijsten zullen worden afgenomen via het WeChat Questionnaire Star-platform in de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 7e, 8e, 9e, 10e en 11e maand om de gebruikspatronen van gezondheidszorgmiddelen te evalueren.
Deze vragenlijst is ontwikkeld op basis van een uitgebreid literatuuronderzoek en gesprekken met relevante deskundigen.
De belangrijkste componenten ervan omvatten het totale aantal medische bezoeken, IBD-gerelateerde ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp, poliklinische bezoeken, endoscopische onderzoeken en telegeneeskundeconsultaties.
Hoe vaker de relevante informatie wordt ingevuld, hoe lager het gebruik van medische hulpmiddelen.)
|
Elke maand binnen het eerste jaar van inschrijving
|
|
Verhouding van verminderde IBD-flare-up-episodes
Tijdsspanne: 1 jaar na inschrijving
|
Het percentage patiënten met verminderde IBD-opflakkeringen (één jaar vóór en na inschrijving).
IBD-patiënten in een flare-upfase binnen één maand na inschrijving werden uitgesloten.
|
1 jaar na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhaoshen Li, Professor, Changhai Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walmsley RS, Ayres RC, Pounder RE, Allan RN. A simple clinical colitis activity index. Gut. 1998 Jul;43(1):29-32. doi: 10.1136/gut.43.1.29.
- Bai Y, Peng J, Gao J, Zou DW, Li ZS. Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53,951 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Apr;26(4):678-82. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06586.x.
- Kane SV, Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence of nonadherence with maintenance mesalamine in quiescent ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Oct;96(10):2929-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04683.x.
- Elkjaer M, Shuhaibar M, Burisch J, Bailey Y, Scherfig H, Laugesen B, Avnstrom S, Langholz E, O'Morain C, Lynge E, Munkholm P. E-health empowers patients with ulcerative colitis: a randomised controlled trial of the web-guided 'Constant-care' approach. Gut. 2010 Dec;59(12):1652-61. doi: 10.1136/gut.2010.220160.
- Reich J, Guo L, Groshek J, Weinberg J, Chen W, Martin C, Long MD, Farraye FA. Social Media Use and Preferences in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Feb 21;25(3):587-591. doi: 10.1093/ibd/izy280.
- de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31327-2. Epub 2017 Jul 14.
- Mikocka-Walus A, Knowles SR, Keefer L, Graff L. Controversies Revisited: A Systematic Review of the Comorbidity of Depression and Anxiety with Inflammatory Bowel Diseases. Inflamm Bowel Dis. 2016 Mar;22(3):752-62. doi: 10.1097/MIB.0000000000000620.
- Harvey RF, Bradshaw JM. A simple index of Crohn's-disease activity. Lancet. 1980 Mar 8;1(8167):514. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92767-1. No abstract available.
- Seyed Tabib NS, Madgwick M, Sudhakar P, Verstockt B, Korcsmaros T, Vermeire S. Big data in IBD: big progress for clinical practice. Gut. 2020 Aug;69(8):1520-1532. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320065. Epub 2020 Feb 28.
- Mak WY, Zhao M, Ng SC, Burisch J. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets west. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;35(3):380-389. doi: 10.1111/jgh.14872. Epub 2019 Nov 24.
- Burisch J, Zhao M, Odes S, De Cruz P, Vermeire S, Bernstein CN, Kaplan GG, Duricova D, Greenberg D, Melberg HO, Watanabe M, Ahn HS, Targownik L, Pittet VEH, Annese V, Park KT, Katsanos KH, Hoivik ML, Krznaric Z, Chaparro M, Loftus EV Jr, Lakatos PL, Gisbert JP, Bemelman W, Moum B, Gearry RB, Kappelman MD, Hart A, Pierik MJ, Andrews JM, Ng SC, D'Inca R, Munkholm P. The cost of inflammatory bowel disease in high-income settings: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 May;8(5):458-492. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00003-1. Epub 2023 Mar 2.
- Hulme JB, Bain B, Hardin M, McKinnon A, Waldron D. The influence of adaptive seating devices on vocalization. J Commun Disord. 1989 Apr;22(2):137-45. doi: 10.1016/0021-9924(89)90030-0.
- Singh A, Koenen B, Kirby DF. Bariatric Surgery and Its Complications in Inflammatory Bowel Disease Patients. Inflamm Bowel Dis. 2020 Jul 17;26(8):1155-1165. doi: 10.1093/ibd/izz246.
- Gold SL, Rabinowitz LG, Manning L, Keefer L, Rivera-Carrero W, Stanley S, Sherman A, Castillo A, Tse S, Hyne A, Matos K, Cohen B, Grinspan A, Colombel JF, Sands BE, Dubinsky MC, Ungaro RC. High Prevalence of Malnutrition and Micronutrient Deficiencies in Patients With Inflammatory Bowel Disease Early in Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2023 Mar 1;29(3):423-429. doi: 10.1093/ibd/izac102.
- Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D'Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, Bettenworth D, Sandborn WJ, Sands BE, Reinisch W, Scholmerich J, Bemelman W, Danese S, Mary JY, Rubin D, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L, Dotan I, Abreu MT, Dignass A; International Organization for the Study of IBD. STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1570-1583. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.031. Epub 2021 Feb 19.
- Colombel JF, Narula N, Peyrin-Biroulet L. Management Strategies to Improve Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):351-361.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.046. Epub 2016 Oct 5.
- Yu Q, Zhu C, Feng S, Xu L, Hu S, Chen H, Chen H, Yao S, Wang X, Chen Y. Economic Burden and Health Care Access for Patients With Inflammatory Bowel Diseases in China: Web-Based Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 5;23(1):e20629. doi: 10.2196/20629.
- Szigethy EM, Allen JI, Reiss M, Cohen W, Perera LP, Brillstein L, Cross RK, Schwartz DA, Kosinski LR, Colton JB, LaRusso E, Atreja A, Regueiro MD. White Paper AGA: The Impact of Mental and Psychosocial Factors on the Care of Patients With Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):986-997. doi: 10.1016/j.cgh.2017.02.037. Epub 2017 Mar 12.
- Colombel JF, Panaccione R, Bossuyt P, Lukas M, Baert F, Vanasek T, Danalioglu A, Novacek G, Armuzzi A, Hebuterne X, Travis S, Danese S, Reinisch W, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Hommes D, Schreiber S, Neimark E, Huang B, Zhou Q, Mendez P, Petersson J, Wallace K, Robinson AM, Thakkar RB, D'Haens G. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2779-2789. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32641-7. Epub 2017 Oct 31. Erratum In: Lancet. 2018 Dec 23;390(10114):2768. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32909-4.
- Levine A, Rhodes JM, Lindsay JO, Abreu MT, Kamm MA, Gibson PR, Gasche C, Silverberg MS, Mahadevan U, Boneh RS, Wine E, Damas OM, Syme G, Trakman GL, Yao CK, Stockhamer S, Hammami MB, Garces LC, Rogler G, Koutroubakis IE, Ananthakrishnan AN, McKeever L, Lewis JD. Dietary Guidance From the International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1381-1392. doi: 10.1016/j.cgh.2020.01.046. Epub 2020 Feb 15.
- Ahmed W, Taft TH, Charabaty A. Social media in inflammatory bowel disease: the patient and physician perspective. Curr Opin Gastroenterol. 2021 Jul 1;37(4):328-335. doi: 10.1097/MOG.0000000000000742.
- Song S, Zhang Y, Yu B. Interventions to support consumer evaluation of online health information credibility: A scoping review. Int J Med Inform. 2021 Jan;145:104321. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2020.104321. Epub 2020 Nov 1.
- Sun Y, Zhang Y, Gwizdka J, Trace CB. Consumer Evaluation of the Quality of Online Health Information: Systematic Literature Review of Relevant Criteria and Indicators. J Med Internet Res. 2019 May 2;21(5):e12522. doi: 10.2196/12522.
- van der Marel S, Duijvestein M, Hardwick JC, van den Brink GR, Veenendaal R, Hommes DW, Fidder HH. Quality of web-based information on inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1891-6. doi: 10.1002/ibd.20976. Epub 2009 May 21.
- Sato H. [On the manual dexterity and behavior of daily living of children]. Ann Physiol Anthropol. 1987 Jul;6(3):171-4. No abstract available. Japanese.
- Scanfeld D, Scanfeld V, Larson EL. Dissemination of health information through social networks: twitter and antibiotics. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):182-8. doi: 10.1016/j.ajic.2009.11.004.
- Ross JR. Veneered osseous graft. Case report and technique. J Tenn Dent Assoc. 1990 Jul;70(3):14-6.
- Mason AN. The Most Important Telemedicine Patient Satisfaction Dimension: Patient-Centered Care. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1206-1214. doi: 10.1089/tmj.2021.0322. Epub 2021 Dec 8.
- Pengput A, Schwartz DG. Telemedicine in Southeast Asia: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1711-1733. doi: 10.1089/tmj.2021.0516. Epub 2022 Apr 12.
- Erdur H, Weber JE, Angermaier A, Kinze S, Sotoodeh A, Gorski C, Bollweg K, Ernst S, Kandil FI, Behrens J, Ganeshan R, Keysers A, Kotlarz-Bottcher M, Peters D, Schlemm L, Stangenberg-Gliss K, Witt C, Hennig B, Reber KC, Schneider U, Franke C, Schmehl I, Straub HB, Floel A, Theen S, Endres M, Kurth T, Audebert HJ. A Managed Care System with Telemedicine Support for Neurological Emergencies. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):511-521. doi: 10.1002/ana.26556. Epub 2022 Dec 2.
- Tilden DR, Datye KA, Moore DJ, French B, Jaser SS. The Rapid Transition to Telemedicine and Its Effect on Access to Care for Patients With Type 1 Diabetes During the COVID-19 Pandemic. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1447-1450. doi: 10.2337/dc20-2712. Epub 2021 Apr 13.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
- George LA, Dominic MR, Cross RK. Integration of telemedicine into clinical practice for inflammatory bowel disease. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jul;36(4):304-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000647.
- Reigada LC, Satpute A, Hoogendoorn CJ, Cohen BH, Lai J, Bao R, Dubinsky MC, Benkov KJ. Patient-reported Anxiety: A Possible Predictor of Pediatric Inflammatory Bowel Disease Health Care Use. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2127-33. doi: 10.1097/MIB.0000000000000864.
- Cross RK, Cheevers N, Rustgi A, Langenberg P, Finkelstein J. Randomized, controlled trial of home telemanagement in patients with ulcerative colitis (UC HAT). Inflamm Bowel Dis. 2012 Jun;18(6):1018-25. doi: 10.1002/ibd.21795. Epub 2011 Jun 17.
- Cross RK, Langenberg P, Regueiro M, Schwartz DA, Tracy JK, Collins JF, Katz J, Ghazi L, Patil SA, Quezada SM, Beaulieu D, Horst SN, Russman K, Riaz M, Jambaulikar G, Sivasailam B, Quinn CC. A Randomized Controlled Trial of TELEmedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (TELE-IBD). Am J Gastroenterol. 2019 Mar;114(3):472-482. doi: 10.1038/s41395-018-0272-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHEC2024-210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .