- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06512792
Mobilalkalmazás-alapú távfelügyeleti modell IBD-betegek számára
Mobilalkalmazás-alapú távkezelési modell IBD-betegek számára: Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
A gyulladásos bélbetegség (IBD) a belek krónikus gyulladásos állapota, előfordulása Kínában évről évre jelentős növekedést mutat. Az önmenedzselés egyre fontosabbá válik az IBD kezelésében és nyomon követésében. Számos Európából és Észak-Amerikából származó tanulmány kimutatta, hogy a telemedicina hatékonyan képes kezelni a betegségek aktivitását, nyomon követni a tüneteket, oktatást nyújtani és javítani a prognózist. Alkalmazása azonban Kínában korlátozott, és hiányoznak a magas színvonalú klinikai kutatások. Ez a tanulmány a következő célokat kívánja feltárni:
- Vizsgálja meg a kínai IBD-betegek betegségtudatának szintjét és a telemedicinával kapcsolatos igényeiket;
- Telemedicina menedzsment rendszer és működési folyamat kidolgozása és előzetes létrehozása az IBD betegek számára mobil alkalmazásplatformon alapulva;
- Tisztázza a távorvoslás hatását a kínai IBD-betegek betegségtevékenységére, életminőségére és egészségügyi erőforrás-felhasználására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai IBD-ben (gyulladásos bélbetegségben) szenvedő betegek állapotának és távorvoslási szükségleteiknek megfelelő tájékozottságának vizsgálatára egy felmérési kérdőívet készítettek. A kérdőív az IBD alapismereteiről, a kezelési módszerekről, a napi kezelésről és a távorvoslási igényekről szóló részeket tartalmaz. A kérdőív tartalmát egy szakértői csapat vitatja meg és véglegesíti, majd a Wenjuanxing platformon keresztül, a WeChat alkalmazáson keresztül országszerte több központban terjeszti, várhatóan több mint 1000 páciens részvételével. Ezenkívül a kutatók félig strukturált interjúkat készítenek 50 IBD-beteggel a Changhai Kórházból, hogy megértsék a leginkább érintő tüneteket és problémákat. Az interjúk eredményeit a betegek számára készült oktatási anyagok elkészítésében fogják felhasználni.
Az IBD-s betegek számára a WeChat platformon alapuló telemedicinális menedzsment rendszer felépítéséhez és működtetéséhez a következő lépéseket kell megtenni:
- Elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) létrehozása: Minden regisztrált beteg rendelkezik egy EHR-vel, amely tartalmazza a személyes adatokat, a betegség történetét, a betegség viselkedését és a kezelés részleteit.
- Egészségügyi menedzsment monitoring: A kutatók személyre szabott gyógyszeres kezelést és nyomon követési emlékeztetőket biztosítanak az EHR-ek alapján. A betegeket arra ösztönzik, hogy otthon figyeljék egészségi állapotukat, rendszeresen rögzítsék a klinikai tüneteket, a gyógyszeres kezelést, az étrendet és a testmozgást, és töltsék fel ezeket az információkat a WeChat platformra. A Wenjuanxing rendszeres időközönként önértékelő kérdőíveket osztanak ki a betegség aktivitásának, az életminőségnek, az alvásnak és a pszichológiai állapotnak az értékelése céljából, az eredményeket pedig az EHR-ekben rögzítik.
- Személyre szabott ajánlások és beavatkozások: A kutatók klinikai tünetek, önértékelő kérdőívek és orvosi vizsgálati eredmények alapján értékelik a lehetséges betegségkockázatokat, riasztásokat küldenek, valamint célzott információkat és beavatkozásokat biztosítanak.
- Egészségügyi oktatás és kommunikáció: A félig strukturált interjúk eredményeit felhasználva egészségügyi oktatási forráskönyvtárat fejlesztenek ki, amely magában foglalja az IBD ismereteit, kezelését és napi kezelését különböző formátumokban. Hetente személyre szabott oktatási foglalkozásokat tartanak, és orvos-beteg WeChat csoportokat hoznak létre a folyamatos interakció, egészségügyi konzultációk és betegek megbeszélése érdekében.
Ez a rész egy 12 hónapos, többközpontú, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot vázol fel, amelyben 500 IBD-beteg vett részt öt kínai központban. A tanulmány célja, hogy feltárja a WeChat-alapú telemedicina hatását a betegségek aktivitására, az életminőségre és az egészségügyi erőforrások kihasználására az IBD-ben szenvedő betegek körében. A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport a WeChat-en keresztül kapja meg a telemedicinális kezelést, beleértve az elektronikus egészségügyi nyilvántartások létrehozását, az egészségügyi megfigyelést, a kockázati figyelmeztetéseket és az oktatást, míg a kontrollcsoport további útmutatás nélkül kap hagyományos hagyományos ellátást. Minden résztvevő kutatólátogatáson esik át a kiinduláskor, 6 hónapos és 12 hónapos korban, a kiinduláskor kolonoszkópiára, az endoszkópos értékeléshez pedig 12 hónapra lesz szükség. A Wenjuanxingen keresztüli havi nyomon követések értékelik az egészségügyi erőforrások felhasználását. A betegség aktivitását (elsődleges végpont), az életminőséget és az egészségügyi erőforrások kihasználtságát (másodlagos végpontok) a kiindulási, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xuanming Fan, M.D.
- Telefonszám: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu Bai, professor
- Telefonszám: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuanming Fan, M.D.
- Telefonszám: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Bai, professor
- Telefonszám: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél az IBD-t a „Konszenzus a gyulladásos bélbetegségek diagnosztizálásáról és kezeléséről” című dokumentumban (2018, Peking) ismertetett diagnosztikai kritériumok alapján diagnosztizálják. A diagnózis felállítása a klinikai tünetek, az endoszkópos vizsgálati eredmények, a képalkotó leletek és a szövettani vizsgálati eredmények kombinálásával történik.
- A résztvevőknek 18 és 75 év közöttieknek kell lenniük, és aláírt, tájékozott beleegyezést kell adniuk a projekthez.
- A felvételt megelőző két éven belül az orvosi feljegyzéseknek legalább egy gyulladásos aktív fázisként értékelt esetet kell mutatniuk (Mayo pontszám ≥ 3 vagy CDAI pontszám ≥ 150).
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akikről úgy ítélték meg, hogy nem tudják betartani a vizsgálók által megállapított vizsgálati protokollt.
- Olyan személyek, akiknek a kórelőzményében IBD miatt sebészeti kezelést végeztek, vagy akiknek műtétet terveznek.
- Nem kontrollált belgyógyászati vagy pszichiátriai rendellenességek.
- Terhes vagy teherbe esést tervezők a beiratkozási és követési időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telemedicinális beavatkozáson átesett betegek
Az intervenciós csoport résztvevői a kutatóktól a mobilalkalmazás-platformon keresztül kaptak telemedicina menedzsmentet (elektronikus egészségügyi nyilvántartások létrehozása, egészségügyi menedzsment monitoring, kockázati figyelmeztetés és beavatkozás, egészségügyi oktatás).
|
A páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartása szerint minden résztvevő központ kutató személyre szabott gyógyszeres emlékeztetőket és nyomon követési emlékeztetőket készít a beiratkozott betegek számára.
Ezzel egyidejűleg a betegeknek azt tanácsolják, hogy otthon figyeljék egészségi állapotukat, rendszeresen rögzítsék és töltsék fel a klinikai tünetek, a gyógyszeres kezelés, az étrend, a testmozgás stb. változásait a Mobile APP platformon.
A Questionnaire Star platformon rendszeres időközönként önértékelő skálákat terjesztenek ki a páciens betegségaktivitásának, életminőségének, alvásának, pszichológiai állapotának stb. értékeléséhez és rögzítéséhez, valamint az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban szereplő információk frissítéséhez.A páciens klinikai tünetei alapján , önértékelési skálák, valamint az egészségügyi intézmények tesztjeiből és vizsgálataiból származó visszajelzések alapján minden résztvevő központ kutatója azonnal felméri a lehetséges egészségügyi kockázatokat, figyelmeztető jelzéseket küld, valamint célzott információs támogatást és beavatkozásokat nyújt.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos orvosi ellátásban részesülő IBD-s betegek
A kontrollcsoport nem kapott útmutatást, és csak szokásos hagyományos gondozási szolgáltatásokat (azaz felírt gyógyszeres kezelést és rendszeres járóbeteg-utánkövetést) kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség tevékenység
Időkeret: Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
Felmérték a betegség aktivitási pontszámában bekövetkezett változásokat a beiratkozást követő hat hónap és egy év utánkövetés után.
Az UC-s betegeknél a módosított Mayo pontszámot (0-12 összpontszám, a magasabb pontszámok súlyosabb bélelváltozásokat jelezve) alkalmazták.
A CD-s betegek esetében a SES-CD pontszámot (0-60 összpontszám, a magasabb pontszámok súlyosabb bélelváltozásokat jelezve) alkalmazták.
|
Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
A többdimenziós értékelést a széles körben validált és széles körben használt páciens-önértékelési skála, az egyszerű életminőség kérdőív (IBDQ) segítségével végezzük.
Ez a skála 32 kiválasztott egészséggel kapcsolatos kérdésből áll (az összpontszám 32-224, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek).
|
Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
|
Pszichológiai értékelés
Időkeret: Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
Az értékelés a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével történik, amely 14 érzelmi kérdésből áll.
Az összpontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb pszichés szorongást jeleznek a betegeknél.
|
Hat hónappal a beiratkozás után, 1 évvel a beiratkozás után
|
|
Az orvosi erőforrások felhasználási aránya
Időkeret: A beiratkozástól számított 1 éven belül minden hónapban
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználásának felmérése önkitöltős kérdőív segítségével történik.
A nyomon követési kérdőíveket a WeChat Questionnaire Star platformon keresztül adjuk ki az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 8., 9., 10. és 11. hónapban az egészségügyi erőforrások felhasználási mintáinak értékelése céljából.
Ezt a kérdőívet a szakirodalom széleskörű áttekintése és az érintett szakértőkkel folytatott megbeszélések alapján dolgoztuk ki.
Főbb összetevői közé tartozik az orvosi vizitek teljes száma, az IBD-vel kapcsolatos kórházi kezelések, a sürgősségi vizitek, a járóbeteg-látogatások, az endoszkópos vizsgálatok és a távorvoslási konzultációk.
Minél gyakrabban töltik ki a vonatkozó információkat, annál alacsonyabb az egészségügyi erőforrások felhasználása.)
|
A beiratkozástól számított 1 éven belül minden hónapban
|
|
A csökkent IBD fellángolási epizódok aránya
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akiknél csökkent az IBD fellángolása (egy évvel a felvétel előtt és után).
A felvételt követő egy hónapon belül fellángolási fázisban lévő IBD-s betegeket kizártuk.
|
1 évvel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhaoshen Li, Professor, Changhai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walmsley RS, Ayres RC, Pounder RE, Allan RN. A simple clinical colitis activity index. Gut. 1998 Jul;43(1):29-32. doi: 10.1136/gut.43.1.29.
- Bai Y, Peng J, Gao J, Zou DW, Li ZS. Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53,951 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Apr;26(4):678-82. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06586.x.
- Kane SV, Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence of nonadherence with maintenance mesalamine in quiescent ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Oct;96(10):2929-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04683.x.
- Elkjaer M, Shuhaibar M, Burisch J, Bailey Y, Scherfig H, Laugesen B, Avnstrom S, Langholz E, O'Morain C, Lynge E, Munkholm P. E-health empowers patients with ulcerative colitis: a randomised controlled trial of the web-guided 'Constant-care' approach. Gut. 2010 Dec;59(12):1652-61. doi: 10.1136/gut.2010.220160.
- Reich J, Guo L, Groshek J, Weinberg J, Chen W, Martin C, Long MD, Farraye FA. Social Media Use and Preferences in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Feb 21;25(3):587-591. doi: 10.1093/ibd/izy280.
- de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31327-2. Epub 2017 Jul 14.
- Mikocka-Walus A, Knowles SR, Keefer L, Graff L. Controversies Revisited: A Systematic Review of the Comorbidity of Depression and Anxiety with Inflammatory Bowel Diseases. Inflamm Bowel Dis. 2016 Mar;22(3):752-62. doi: 10.1097/MIB.0000000000000620.
- Harvey RF, Bradshaw JM. A simple index of Crohn's-disease activity. Lancet. 1980 Mar 8;1(8167):514. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92767-1. No abstract available.
- Seyed Tabib NS, Madgwick M, Sudhakar P, Verstockt B, Korcsmaros T, Vermeire S. Big data in IBD: big progress for clinical practice. Gut. 2020 Aug;69(8):1520-1532. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320065. Epub 2020 Feb 28.
- Mak WY, Zhao M, Ng SC, Burisch J. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets west. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;35(3):380-389. doi: 10.1111/jgh.14872. Epub 2019 Nov 24.
- Burisch J, Zhao M, Odes S, De Cruz P, Vermeire S, Bernstein CN, Kaplan GG, Duricova D, Greenberg D, Melberg HO, Watanabe M, Ahn HS, Targownik L, Pittet VEH, Annese V, Park KT, Katsanos KH, Hoivik ML, Krznaric Z, Chaparro M, Loftus EV Jr, Lakatos PL, Gisbert JP, Bemelman W, Moum B, Gearry RB, Kappelman MD, Hart A, Pierik MJ, Andrews JM, Ng SC, D'Inca R, Munkholm P. The cost of inflammatory bowel disease in high-income settings: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 May;8(5):458-492. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00003-1. Epub 2023 Mar 2.
- Hulme JB, Bain B, Hardin M, McKinnon A, Waldron D. The influence of adaptive seating devices on vocalization. J Commun Disord. 1989 Apr;22(2):137-45. doi: 10.1016/0021-9924(89)90030-0.
- Singh A, Koenen B, Kirby DF. Bariatric Surgery and Its Complications in Inflammatory Bowel Disease Patients. Inflamm Bowel Dis. 2020 Jul 17;26(8):1155-1165. doi: 10.1093/ibd/izz246.
- Gold SL, Rabinowitz LG, Manning L, Keefer L, Rivera-Carrero W, Stanley S, Sherman A, Castillo A, Tse S, Hyne A, Matos K, Cohen B, Grinspan A, Colombel JF, Sands BE, Dubinsky MC, Ungaro RC. High Prevalence of Malnutrition and Micronutrient Deficiencies in Patients With Inflammatory Bowel Disease Early in Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2023 Mar 1;29(3):423-429. doi: 10.1093/ibd/izac102.
- Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D'Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, Bettenworth D, Sandborn WJ, Sands BE, Reinisch W, Scholmerich J, Bemelman W, Danese S, Mary JY, Rubin D, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L, Dotan I, Abreu MT, Dignass A; International Organization for the Study of IBD. STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1570-1583. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.031. Epub 2021 Feb 19.
- Colombel JF, Narula N, Peyrin-Biroulet L. Management Strategies to Improve Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):351-361.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.046. Epub 2016 Oct 5.
- Yu Q, Zhu C, Feng S, Xu L, Hu S, Chen H, Chen H, Yao S, Wang X, Chen Y. Economic Burden and Health Care Access for Patients With Inflammatory Bowel Diseases in China: Web-Based Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 5;23(1):e20629. doi: 10.2196/20629.
- Szigethy EM, Allen JI, Reiss M, Cohen W, Perera LP, Brillstein L, Cross RK, Schwartz DA, Kosinski LR, Colton JB, LaRusso E, Atreja A, Regueiro MD. White Paper AGA: The Impact of Mental and Psychosocial Factors on the Care of Patients With Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):986-997. doi: 10.1016/j.cgh.2017.02.037. Epub 2017 Mar 12.
- Colombel JF, Panaccione R, Bossuyt P, Lukas M, Baert F, Vanasek T, Danalioglu A, Novacek G, Armuzzi A, Hebuterne X, Travis S, Danese S, Reinisch W, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Hommes D, Schreiber S, Neimark E, Huang B, Zhou Q, Mendez P, Petersson J, Wallace K, Robinson AM, Thakkar RB, D'Haens G. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2779-2789. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32641-7. Epub 2017 Oct 31. Erratum In: Lancet. 2018 Dec 23;390(10114):2768. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32909-4.
- Levine A, Rhodes JM, Lindsay JO, Abreu MT, Kamm MA, Gibson PR, Gasche C, Silverberg MS, Mahadevan U, Boneh RS, Wine E, Damas OM, Syme G, Trakman GL, Yao CK, Stockhamer S, Hammami MB, Garces LC, Rogler G, Koutroubakis IE, Ananthakrishnan AN, McKeever L, Lewis JD. Dietary Guidance From the International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1381-1392. doi: 10.1016/j.cgh.2020.01.046. Epub 2020 Feb 15.
- Ahmed W, Taft TH, Charabaty A. Social media in inflammatory bowel disease: the patient and physician perspective. Curr Opin Gastroenterol. 2021 Jul 1;37(4):328-335. doi: 10.1097/MOG.0000000000000742.
- Song S, Zhang Y, Yu B. Interventions to support consumer evaluation of online health information credibility: A scoping review. Int J Med Inform. 2021 Jan;145:104321. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2020.104321. Epub 2020 Nov 1.
- Sun Y, Zhang Y, Gwizdka J, Trace CB. Consumer Evaluation of the Quality of Online Health Information: Systematic Literature Review of Relevant Criteria and Indicators. J Med Internet Res. 2019 May 2;21(5):e12522. doi: 10.2196/12522.
- van der Marel S, Duijvestein M, Hardwick JC, van den Brink GR, Veenendaal R, Hommes DW, Fidder HH. Quality of web-based information on inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1891-6. doi: 10.1002/ibd.20976. Epub 2009 May 21.
- Sato H. [On the manual dexterity and behavior of daily living of children]. Ann Physiol Anthropol. 1987 Jul;6(3):171-4. No abstract available. Japanese.
- Scanfeld D, Scanfeld V, Larson EL. Dissemination of health information through social networks: twitter and antibiotics. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):182-8. doi: 10.1016/j.ajic.2009.11.004.
- Ross JR. Veneered osseous graft. Case report and technique. J Tenn Dent Assoc. 1990 Jul;70(3):14-6.
- Mason AN. The Most Important Telemedicine Patient Satisfaction Dimension: Patient-Centered Care. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1206-1214. doi: 10.1089/tmj.2021.0322. Epub 2021 Dec 8.
- Pengput A, Schwartz DG. Telemedicine in Southeast Asia: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1711-1733. doi: 10.1089/tmj.2021.0516. Epub 2022 Apr 12.
- Erdur H, Weber JE, Angermaier A, Kinze S, Sotoodeh A, Gorski C, Bollweg K, Ernst S, Kandil FI, Behrens J, Ganeshan R, Keysers A, Kotlarz-Bottcher M, Peters D, Schlemm L, Stangenberg-Gliss K, Witt C, Hennig B, Reber KC, Schneider U, Franke C, Schmehl I, Straub HB, Floel A, Theen S, Endres M, Kurth T, Audebert HJ. A Managed Care System with Telemedicine Support for Neurological Emergencies. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):511-521. doi: 10.1002/ana.26556. Epub 2022 Dec 2.
- Tilden DR, Datye KA, Moore DJ, French B, Jaser SS. The Rapid Transition to Telemedicine and Its Effect on Access to Care for Patients With Type 1 Diabetes During the COVID-19 Pandemic. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1447-1450. doi: 10.2337/dc20-2712. Epub 2021 Apr 13.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
- George LA, Dominic MR, Cross RK. Integration of telemedicine into clinical practice for inflammatory bowel disease. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jul;36(4):304-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000647.
- Reigada LC, Satpute A, Hoogendoorn CJ, Cohen BH, Lai J, Bao R, Dubinsky MC, Benkov KJ. Patient-reported Anxiety: A Possible Predictor of Pediatric Inflammatory Bowel Disease Health Care Use. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2127-33. doi: 10.1097/MIB.0000000000000864.
- Cross RK, Cheevers N, Rustgi A, Langenberg P, Finkelstein J. Randomized, controlled trial of home telemanagement in patients with ulcerative colitis (UC HAT). Inflamm Bowel Dis. 2012 Jun;18(6):1018-25. doi: 10.1002/ibd.21795. Epub 2011 Jun 17.
- Cross RK, Langenberg P, Regueiro M, Schwartz DA, Tracy JK, Collins JF, Katz J, Ghazi L, Patil SA, Quezada SM, Beaulieu D, Horst SN, Russman K, Riaz M, Jambaulikar G, Sivasailam B, Quinn CC. A Randomized Controlled Trial of TELEmedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (TELE-IBD). Am J Gastroenterol. 2019 Mar;114(3):472-482. doi: 10.1038/s41395-018-0272-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHEC2024-210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .