Modelo de gerenciamento remoto baseado em aplicativo móvel para paciente com DII
16 de julho de 2024 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Modelo de gerenciamento remoto baseado em aplicativo móvel para pacientes com DII: um estudo multicêntrico randomizado e controlado
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição inflamatória crônica dos intestinos, com sua incidência apresentando um aumento significativo ano após ano na China. A autogestão está se tornando cada vez mais importante no tratamento e acompanhamento da DII. Numerosos estudos realizados na Europa e na América do Norte demonstraram que a telemedicina pode gerir eficazmente a atividade da doença, monitorizar sintomas, fornecer educação e melhorar o prognóstico. No entanto, a sua aplicação na China é limitada e faltam pesquisas clínicas de alta qualidade. Este estudo pretende explorar os seguintes objetivos:
- Investigar o nível de conhecimento da doença entre os pacientes chineses com DII e suas necessidades relacionadas à telemedicina;
- Desenvolver e estabelecer preliminarmente um sistema de gestão de telemedicina e processo operacional para pacientes com DII baseado em uma plataforma de aplicativos móveis;
- Esclarecer o impacto da telemedicina na atividade da doença, na qualidade de vida e na utilização de recursos de saúde entre pacientes chineses com DII.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar o nível de conscientização entre os pacientes chineses com DII (doença inflamatória intestinal) sobre sua condição e suas necessidades em relação à telemedicina, foi elaborado um questionário de pesquisa. O questionário inclui seções sobre conhecimentos básicos sobre DII, métodos de tratamento, manejo diário e necessidades de telemedicina. O conteúdo do questionário será discutido e finalizado por uma equipa de especialistas e depois distribuído através da plataforma Wenjuanxing através da aplicação WeChat em vários centros em todo o país, com uma participação esperada de mais de 1.000 pacientes. Além disso, os pesquisadores realizarão entrevistas semiestruturadas com 50 pacientes com DII do Hospital Changhai para compreender seus sintomas e problemas mais preocupantes. Os resultados dessas entrevistas serão usados para criar materiais educativos para os pacientes.
Para construir e operar um sistema de gestão de telemedicina para pacientes com DII baseado na plataforma WeChat, serão tomadas as seguintes etapas:
- Estabelecimento de registros eletrônicos de saúde (EHRs): Cada paciente inscrito terá um EHR contendo informações pessoais, histórico da doença, comportamento da doença e detalhes do tratamento.
- Monitoramento da gestão de saúde: Os pesquisadores fornecerão medicamentos personalizados e lembretes de acompanhamento com base nos EHRs. Os pacientes serão incentivados a monitorar sua saúde em casa, registrar regularmente sintomas clínicos, medicamentos, dieta e exercícios, e enviar essas informações para a plataforma WeChat. Questionários de autoavaliação serão distribuídos periodicamente via Wenjuanxing para avaliar a atividade da doença, qualidade de vida, sono e estado psicológico, com resultados registrados nos EHRs.
- Recomendações e intervenções personalizadas: Os pesquisadores avaliarão os riscos potenciais de doenças com base em sintomas clínicos, questionários de autoavaliação e resultados de exames médicos, enviando alertas e fornecendo informações e intervenções direcionadas.
- Educação e Comunicação em Saúde: Utilizando resultados de entrevistas semiestruturadas, será desenvolvida uma biblioteca de recursos de educação em saúde, incluindo conhecimento, tratamento e gestão diária sobre DII em vários formatos. Serão oferecidas sessões semanais de educação personalizada e grupos WeChat entre médicos e pacientes serão estabelecidos para interação contínua, consultas de saúde e discussões com pacientes.
Esta seção descreve um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado de 12 meses envolvendo 500 pacientes com DII em cinco centros na China. O estudo tem como objetivo explorar o impacto da telemedicina baseada no WeChat na atividade da doença, na qualidade de vida e na utilização de recursos de saúde entre pacientes com DII. Os pacientes elegíveis serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá gerenciamento de telemedicina via WeChat, incluindo o estabelecimento de registros eletrônicos de saúde, monitoramento de saúde, alertas de risco e educação, enquanto o grupo de controle receberá atendimento tradicional padrão sem orientação adicional. Todos os participantes serão submetidos a visitas de pesquisa no início do estudo, 6 meses e 12 meses, com colonoscopias necessárias no início do estudo e 12 meses para avaliação endoscópica. Acompanhamentos mensais via Wenjuanxing avaliarão a utilização de recursos de saúde. Atividade da doença (desfecho primário), qualidade de vida e utilização de recursos de saúde (desfechos secundários) serão avaliados no início do estudo, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuanming Fan, M.D.
- Número de telefone: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu Bai, professor
- Número de telefone: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Contato:
- Xuanming Fan, M.D.
- Número de telefone: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
-
Contato:
- Yu Bai, professor
- Número de telefone: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão diagnosticados com DII com base nos critérios diagnósticos descritos no "Consenso sobre Diagnóstico e Tratamento da Doença Inflamatória Intestinal (2018, Pequim)". O diagnóstico será estabelecido combinando sintomas clínicos, resultados de exames endoscópicos, achados de imagem e resultados de exames histológicos.
- Os participantes devem ter entre 18 e 75 anos e fornecer consentimento informado assinado para o projeto.
- Nos dois anos anteriores à inscrição, os registros médicos devem mostrar pelo menos um caso avaliado como fase inflamatória ativa (pontuação Mayo ≥ 3 ou pontuação CDAI ≥ 150).
Critério de exclusão:
- Os participantes foram considerados incapazes de aderir ao protocolo do estudo conforme determinado pelos investigadores.
- Indivíduos com histórico de tratamento cirúrgico para DII ou com cirurgia programada.
- Medicina interna não controlada ou distúrbios psiquiátricos.
- Gestantes ou que planejam engravidar durante o período de inscrição e acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes submetidos a intervenções por telemedicina
Os participantes do grupo de intervenção receberam gerenciamento de telemedicina dos pesquisadores por meio da plataforma de aplicativos móveis (estabelecimento de registros eletrônicos de saúde, monitoramento do gerenciamento de saúde, alerta e intervenção de riscos, educação em saúde).
|
De acordo com os registros eletrônicos de saúde do paciente, cada pesquisador do centro participante realiza lembretes personalizados de medicação e lembretes de acompanhamento para os pacientes inscritos individualmente.
Simultaneamente, os pacientes são aconselhados a monitorizar a sua saúde em casa, registar regularmente e carregar alterações nos sintomas clínicos, medicação, dieta, exercício, etc., na plataforma Mobile APP.
Periodicamente, escalas de autoavaliação são distribuídas por meio da plataforma Questionnaire Star para avaliar e registrar a atividade da doença do paciente, qualidade de vida, sono, estado psicológico, etc., e atualizar as informações nos registros eletrônicos de saúde.Com base nos sintomas clínicos do paciente , escalas de autoavaliação e feedback de testes e exames de instituições médicas, cada pesquisador do centro participante avaliará prontamente os riscos potenciais à saúde, enviará alertas de alerta e fornecerá suporte informativo e intervenções direcionadas.
|
|
Sem intervenção: Pacientes com DII recebendo cuidados médicos tradicionais
O grupo controle não recebeu orientação e apenas serviços de atendimento tradicional padrão (isto é, medicação prescrita e acompanhamento ambulatorial regular).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da doença
Prazo: Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Foram avaliadas alterações nos escores de atividade da doença em seis meses e um ano de acompanhamento após a inscrição.
Para pacientes com CU, foi utilizado o escore de Mayo modificado (pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando lesões intestinais mais graves).
Para pacientes com DC, foi utilizado o escore SES-CD (pontuação total de 0 a 60, sendo que pontuações mais altas indicam lesões intestinais mais graves).
|
Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
Uma avaliação multidimensional será conduzida usando a escala de autoavaliação do paciente amplamente validada e amplamente utilizada, o Questionário Simples de Qualidade de Vida (IBDQ).
Essa escala é composta por 32 questões selecionadas relacionadas à saúde (pontuação total de 32 a 224, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida).
|
Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
|
Avaliacao psicologica
Prazo: Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
A avaliação é realizada por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), que é composta por 14 questões emocionais.
A pontuação total varia de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas indicam sofrimento psicológico mais grave nos pacientes.
|
Seis meses após a inscrição, 1 ano após a inscrição
|
|
Taxa de utilização de recursos médicos
Prazo: Cada mês dentro do 1 ano de inscrição
|
A avaliação da utilização de recursos de saúde será realizada por meio de questionário autoaplicável.
Questionários de acompanhamento serão administrados por meio da plataforma WeChat Questionnaire Star no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 7º, 8º, 9º, 10º e 11º meses para avaliar os padrões de utilização de recursos de saúde.
Este questionário foi desenvolvido através de uma extensa revisão da literatura e discussões com especialistas relevantes.
Seus principais componentes incluem o número total de consultas médicas, hospitalizações relacionadas a DII, atendimentos de emergência, consultas ambulatoriais, exames endoscópicos e consultas de telemedicina.
quanto mais frequentemente as informações relevantes forem preenchidas, menor será a utilização de recursos médicos.）
|
Cada mês dentro do 1 ano de inscrição
|
|
Proporção de episódios reduzidos de surtos de DII
Prazo: 1 ano após a inscrição
|
A proporção de pacientes com surtos reduzidos de DII (um ano antes e depois da inscrição).
Foram excluídos pacientes com DII em fase de exacerbação dentro de um mês após a inscrição.
|
1 ano após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaoshen Li, Professor, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Walmsley RS, Ayres RC, Pounder RE, Allan RN. A simple clinical colitis activity index. Gut. 1998 Jul;43(1):29-32. doi: 10.1136/gut.43.1.29.
- Bai Y, Peng J, Gao J, Zou DW, Li ZS. Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53,951 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Apr;26(4):678-82. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06586.x.
- Kane SV, Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence of nonadherence with maintenance mesalamine in quiescent ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Oct;96(10):2929-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04683.x.
- Elkjaer M, Shuhaibar M, Burisch J, Bailey Y, Scherfig H, Laugesen B, Avnstrom S, Langholz E, O'Morain C, Lynge E, Munkholm P. E-health empowers patients with ulcerative colitis: a randomised controlled trial of the web-guided 'Constant-care' approach. Gut. 2010 Dec;59(12):1652-61. doi: 10.1136/gut.2010.220160.
- Reich J, Guo L, Groshek J, Weinberg J, Chen W, Martin C, Long MD, Farraye FA. Social Media Use and Preferences in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Feb 21;25(3):587-591. doi: 10.1093/ibd/izy280.
- de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31327-2. Epub 2017 Jul 14.
- Mikocka-Walus A, Knowles SR, Keefer L, Graff L. Controversies Revisited: A Systematic Review of the Comorbidity of Depression and Anxiety with Inflammatory Bowel Diseases. Inflamm Bowel Dis. 2016 Mar;22(3):752-62. doi: 10.1097/MIB.0000000000000620.
- Harvey RF, Bradshaw JM. A simple index of Crohn's-disease activity. Lancet. 1980 Mar 8;1(8167):514. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92767-1. No abstract available.
- Seyed Tabib NS, Madgwick M, Sudhakar P, Verstockt B, Korcsmaros T, Vermeire S. Big data in IBD: big progress for clinical practice. Gut. 2020 Aug;69(8):1520-1532. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320065. Epub 2020 Feb 28.
- Mak WY, Zhao M, Ng SC, Burisch J. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets west. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;35(3):380-389. doi: 10.1111/jgh.14872. Epub 2019 Nov 24.
- Burisch J, Zhao M, Odes S, De Cruz P, Vermeire S, Bernstein CN, Kaplan GG, Duricova D, Greenberg D, Melberg HO, Watanabe M, Ahn HS, Targownik L, Pittet VEH, Annese V, Park KT, Katsanos KH, Hoivik ML, Krznaric Z, Chaparro M, Loftus EV Jr, Lakatos PL, Gisbert JP, Bemelman W, Moum B, Gearry RB, Kappelman MD, Hart A, Pierik MJ, Andrews JM, Ng SC, D'Inca R, Munkholm P. The cost of inflammatory bowel disease in high-income settings: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 May;8(5):458-492. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00003-1. Epub 2023 Mar 2.
- Hulme JB, Bain B, Hardin M, McKinnon A, Waldron D. The influence of adaptive seating devices on vocalization. J Commun Disord. 1989 Apr;22(2):137-45. doi: 10.1016/0021-9924(89)90030-0.
- Singh A, Koenen B, Kirby DF. Bariatric Surgery and Its Complications in Inflammatory Bowel Disease Patients. Inflamm Bowel Dis. 2020 Jul 17;26(8):1155-1165. doi: 10.1093/ibd/izz246.
- Gold SL, Rabinowitz LG, Manning L, Keefer L, Rivera-Carrero W, Stanley S, Sherman A, Castillo A, Tse S, Hyne A, Matos K, Cohen B, Grinspan A, Colombel JF, Sands BE, Dubinsky MC, Ungaro RC. High Prevalence of Malnutrition and Micronutrient Deficiencies in Patients With Inflammatory Bowel Disease Early in Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2023 Mar 1;29(3):423-429. doi: 10.1093/ibd/izac102.
- Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D'Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, Bettenworth D, Sandborn WJ, Sands BE, Reinisch W, Scholmerich J, Bemelman W, Danese S, Mary JY, Rubin D, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L, Dotan I, Abreu MT, Dignass A; International Organization for the Study of IBD. STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1570-1583. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.031. Epub 2021 Feb 19.
- Colombel JF, Narula N, Peyrin-Biroulet L. Management Strategies to Improve Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):351-361.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.046. Epub 2016 Oct 5.
- Yu Q, Zhu C, Feng S, Xu L, Hu S, Chen H, Chen H, Yao S, Wang X, Chen Y. Economic Burden and Health Care Access for Patients With Inflammatory Bowel Diseases in China: Web-Based Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 5;23(1):e20629. doi: 10.2196/20629.
- Szigethy EM, Allen JI, Reiss M, Cohen W, Perera LP, Brillstein L, Cross RK, Schwartz DA, Kosinski LR, Colton JB, LaRusso E, Atreja A, Regueiro MD. White Paper AGA: The Impact of Mental and Psychosocial Factors on the Care of Patients With Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):986-997. doi: 10.1016/j.cgh.2017.02.037. Epub 2017 Mar 12.
- Colombel JF, Panaccione R, Bossuyt P, Lukas M, Baert F, Vanasek T, Danalioglu A, Novacek G, Armuzzi A, Hebuterne X, Travis S, Danese S, Reinisch W, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Hommes D, Schreiber S, Neimark E, Huang B, Zhou Q, Mendez P, Petersson J, Wallace K, Robinson AM, Thakkar RB, D'Haens G. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2779-2789. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32641-7. Epub 2017 Oct 31. Erratum In: Lancet. 2018 Dec 23;390(10114):2768. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32909-4.
- Levine A, Rhodes JM, Lindsay JO, Abreu MT, Kamm MA, Gibson PR, Gasche C, Silverberg MS, Mahadevan U, Boneh RS, Wine E, Damas OM, Syme G, Trakman GL, Yao CK, Stockhamer S, Hammami MB, Garces LC, Rogler G, Koutroubakis IE, Ananthakrishnan AN, McKeever L, Lewis JD. Dietary Guidance From the International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1381-1392. doi: 10.1016/j.cgh.2020.01.046. Epub 2020 Feb 15.
- Ahmed W, Taft TH, Charabaty A. Social media in inflammatory bowel disease: the patient and physician perspective. Curr Opin Gastroenterol. 2021 Jul 1;37(4):328-335. doi: 10.1097/MOG.0000000000000742.
- Song S, Zhang Y, Yu B. Interventions to support consumer evaluation of online health information credibility: A scoping review. Int J Med Inform. 2021 Jan;145:104321. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2020.104321. Epub 2020 Nov 1.
- Sun Y, Zhang Y, Gwizdka J, Trace CB. Consumer Evaluation of the Quality of Online Health Information: Systematic Literature Review of Relevant Criteria and Indicators. J Med Internet Res. 2019 May 2;21(5):e12522. doi: 10.2196/12522.
- van der Marel S, Duijvestein M, Hardwick JC, van den Brink GR, Veenendaal R, Hommes DW, Fidder HH. Quality of web-based information on inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1891-6. doi: 10.1002/ibd.20976. Epub 2009 May 21.
- Sato H. [On the manual dexterity and behavior of daily living of children]. Ann Physiol Anthropol. 1987 Jul;6(3):171-4. No abstract available. Japanese.
- Scanfeld D, Scanfeld V, Larson EL. Dissemination of health information through social networks: twitter and antibiotics. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):182-8. doi: 10.1016/j.ajic.2009.11.004.
- Ross JR. Veneered osseous graft. Case report and technique. J Tenn Dent Assoc. 1990 Jul;70(3):14-6.
- Mason AN. The Most Important Telemedicine Patient Satisfaction Dimension: Patient-Centered Care. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1206-1214. doi: 10.1089/tmj.2021.0322. Epub 2021 Dec 8.
- Pengput A, Schwartz DG. Telemedicine in Southeast Asia: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1711-1733. doi: 10.1089/tmj.2021.0516. Epub 2022 Apr 12.
- Erdur H, Weber JE, Angermaier A, Kinze S, Sotoodeh A, Gorski C, Bollweg K, Ernst S, Kandil FI, Behrens J, Ganeshan R, Keysers A, Kotlarz-Bottcher M, Peters D, Schlemm L, Stangenberg-Gliss K, Witt C, Hennig B, Reber KC, Schneider U, Franke C, Schmehl I, Straub HB, Floel A, Theen S, Endres M, Kurth T, Audebert HJ. A Managed Care System with Telemedicine Support for Neurological Emergencies. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):511-521. doi: 10.1002/ana.26556. Epub 2022 Dec 2.
- Tilden DR, Datye KA, Moore DJ, French B, Jaser SS. The Rapid Transition to Telemedicine and Its Effect on Access to Care for Patients With Type 1 Diabetes During the COVID-19 Pandemic. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1447-1450. doi: 10.2337/dc20-2712. Epub 2021 Apr 13.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
- George LA, Dominic MR, Cross RK. Integration of telemedicine into clinical practice for inflammatory bowel disease. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jul;36(4):304-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000647.
- Reigada LC, Satpute A, Hoogendoorn CJ, Cohen BH, Lai J, Bao R, Dubinsky MC, Benkov KJ. Patient-reported Anxiety: A Possible Predictor of Pediatric Inflammatory Bowel Disease Health Care Use. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2127-33. doi: 10.1097/MIB.0000000000000864.
- Cross RK, Cheevers N, Rustgi A, Langenberg P, Finkelstein J. Randomized, controlled trial of home telemanagement in patients with ulcerative colitis (UC HAT). Inflamm Bowel Dis. 2012 Jun;18(6):1018-25. doi: 10.1002/ibd.21795. Epub 2011 Jun 17.
- Cross RK, Langenberg P, Regueiro M, Schwartz DA, Tracy JK, Collins JF, Katz J, Ghazi L, Patil SA, Quezada SM, Beaulieu D, Horst SN, Russman K, Riaz M, Jambaulikar G, Sivasailam B, Quinn CC. A Randomized Controlled Trial of TELEmedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (TELE-IBD). Am J Gastroenterol. 2019 Mar;114(3):472-482. doi: 10.1038/s41395-018-0272-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHEC2024-210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Gestão de telemedicina através de Mobile APP
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Mount Zion... e outros colaboradoresConcluídoObesidadeEstados Unidos