Model vzdálené správy pro pacienty s IBD založený na mobilní aplikaci
16. července 2024 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Model vzdálené správy pro pacienty s IBD založený na mobilních aplikacích: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Inflammatory Bowel Disease (IBD) je chronické zánětlivé onemocnění střev, jehož výskyt vykazuje v Číně výrazný meziroční nárůst. Self-management se stává stále důležitějším při léčbě a sledování IBD. Četné studie z Evropy a Severní Ameriky prokázaly, že telemedicína může účinně zvládat aktivitu onemocnění, monitorovat symptomy, poskytovat vzdělání a zlepšovat prognózu. Jeho aplikace v Číně je však omezená a chybí kvalitní klinický výzkum. Tato studie si klade za cíl prozkoumat následující cíle:
- Prozkoumat úroveň povědomí o nemoci mezi čínskými pacienty s IBD a jejich potřeby související s telemedicínou;
- Vyvinout a předběžně zavést systém řízení telemedicíny a provozní proces pro pacienty s IBD založený na platformě mobilních aplikací;
- Objasněte dopad telemedicíny na aktivitu onemocnění, kvalitu života a využití zdrojů zdravotní péče u čínských pacientů s IBD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom prozkoumali úroveň informovanosti čínských pacientů s IBD (zánětlivým střevním onemocněním) o jejich stavu a jejich potřebách týkajících se telemedicíny, byl navržen dotazník průzkumu. Dotazník obsahuje části o základních znalostech IBD, léčebných metodách, denním managementu a potřebách telemedicíny. Obsah dotazníku bude prodiskutován a finalizován týmem odborníků a poté distribuován prostřednictvím platformy Wenjuanxing prostřednictvím aplikace WeChat do několika center po celé zemi s očekávanou účastí více než 1 000 pacientů. Kromě toho vědci provedou polostrukturované rozhovory s 50 pacienty s IBD z nemocnice Changhai, aby porozuměli jejich nejčastějším symptomům a problémům. Výsledky těchto rozhovorů poslouží k vytvoření edukačních materiálů pro pacienty.
K vybudování a provozování systému telemedicíny pro pacienty s IBD založeného na platformě WeChat budou podniknuty následující kroky:
- Zavedení elektronických zdravotních záznamů (EHR): Každý registrovaný pacient bude mít EHR obsahující osobní informace, historii onemocnění, chování onemocnění a podrobnosti o léčbě.
- Monitorování zdravotního managementu: Výzkumníci poskytnou personalizované léky a následné upomínky na základě EHR. Pacienti budou vyzváni, aby sledovali svůj zdravotní stav doma, pravidelně zaznamenávali klinické příznaky, léky, dietu a cvičení a nahrávali tyto informace na platformu WeChat. Sebehodnotící dotazníky budou pravidelně distribuovány prostřednictvím Wenjuanxing za účelem hodnocení aktivity onemocnění, kvality života, spánku a psychologického stavu, s výsledky zaznamenanými v EHR.
- Personalizovaná doporučení a intervence: Výzkumníci posoudí potenciální rizika onemocnění na základě klinických příznaků, sebehodnoticích dotazníků a výsledků lékařských testů, zasílají upozornění a poskytují cílené informace a intervence.
- Zdravotní výchova a komunikace: Na základě výsledků polostrukturovaných rozhovorů bude vyvinuta knihovna zdrojů zdravotní výchovy, včetně znalostí IBD, léčby a každodenního řízení v různých formátech. Budou poskytovány týdenní personalizované vzdělávací sezení a budou vytvořeny skupiny lékař-pacient WeChat pro průběžnou interakci, zdravotní konzultace a diskuse s pacienty.
Tato část popisuje 12měsíční, multicentrickou, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii zahrnující 500 pacientů s IBD v pěti centrech v Číně. Cílem studie je prozkoumat dopad telemedicíny založené na WeChat na aktivitu onemocnění, kvalitu života a využití zdrojů zdravotní péče u pacientů s IBD. Vhodní pacienti budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupině se dostane telemedicínského řízení přes WeChat, včetně zřízení elektronických zdravotních záznamů, monitorování zdravotního stavu, upozornění na rizika a vzdělávání, zatímco kontrolní skupině se dostane standardní tradiční péče bez dalšího vedení. Všichni účastníci podstoupí výzkumné návštěvy na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců, s kolonoskopií vyžadovanou na začátku a 12 měsíců pro endoskopické hodnocení. Měsíční sledování prostřednictvím Wenjuanxingu posoudí využití zdrojů zdravotní péče. Aktivita onemocnění (primární cíl), kvalita života a využití zdrojů zdravotní péče (sekundární cíle) budou hodnoceny na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuanming Fan, M.D.
- Telefonní číslo: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu Bai, professor
- Telefonní číslo: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Xuanming Fan, M.D.
- Telefonní číslo: +86-18301972695
- E-mail: fan18301972695@163.com
-
Kontakt:
- Yu Bai, professor
- Telefonní číslo: +86-13564665324
- E-mail: md.baiyu@foxmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou diagnostikováni s IBD na základě diagnostických kritérií uvedených v „Konsensu o diagnostice a léčbě zánětlivých střevních onemocnění (2018, Peking)“. Diagnóza bude stanovena kombinací klinických příznaků, výsledků endoskopického vyšetření, zobrazovacích nálezů a výsledků histologického vyšetření.
- Účastníci musí být ve věku od 18 do 75 let a poskytnout podepsaný informovaný souhlas s projektem.
- Během dvou let před zařazením musí lékařské záznamy ukazovat alespoň jeden případ hodnocený jako zánětlivá aktivní fáze (Mayo skóre ≥ 3 nebo CDAI skóre ≥ 150).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se domnívali, že nejsou schopni dodržovat protokol studie, jak určili výzkumní pracovníci.
- Jedinci s anamnézou chirurgické léčby IBD nebo ti, kteří mají podstoupit operaci.
- Nekontrolované interní lékařství nebo psychiatrické poruchy.
- Těhotné osoby nebo osoby, které plánují otěhotnět během období zápisu a sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstupující telemedicínské intervence
Účastníci intervenční skupiny obdrželi od výzkumníků řízení telemedicíny prostřednictvím platformy mobilních aplikací (zavedení elektronických zdravotních záznamů, monitorování zdravotního managementu, varování před riziky a intervence, zdravotní výchova).
|
Podle elektronických zdravotních záznamů pacienta provádí každý zúčastněný výzkumný pracovník centra personalizovaná upozornění na léky a následná upozornění pro zapsané pacienty individuálně.
Současně je pacientům doporučeno sledovat svůj zdravotní stav doma, pravidelně zaznamenávat a nahrávat změny klinických příznaků, léků, stravy, cvičení atd. na platformu Mobile APP.
Periodicky jsou prostřednictvím platformy Questionnaire Star distribuovány sebehodnotící škály, aby bylo možné posoudit a zaznamenat pacientovu aktivitu onemocnění, kvalitu života, spánek, psychický stav atd. a aktualizovat informace v elektronických zdravotních záznamech. Na základě klinických příznaků pacienta , sebehodnotící škály a zpětná vazba z testů a vyšetření zdravotnických zařízení, každý zúčastněný výzkumný pracovník centra okamžitě vyhodnotí potenciální zdravotní rizika, zasílá varovná upozornění a poskytne cílenou informační podporu a intervence.
|
|
Žádný zásah: Pacienti s IBD dostávají tradiční lékařskou péči
Kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné vedení a pouze standardní tradiční pečovatelské služby (tj. předepsané léky a pravidelné ambulantní kontroly).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita onemocnění
Časové okno: Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
Byly hodnoceny změny ve skóre aktivity onemocnění po šesti měsících a jednom roce sledování po zařazení.
U pacientů s UC bylo použito modifikované Mayo skóre (celkové skóre 0-12, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější střevní léze).
U pacientů s CD bylo použito skóre SES-CD (celkové skóre 0-60, přičemž vyšší skóre indikovalo závažnější střevní léze).
|
Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
Multidimenzionální hodnocení bude provedeno pomocí široce ověřené a široce používané škály sebehodnocení pacientů, Simple Quality of Life Questionnaire (IBDQ).
Tato škála se skládá z 32 vybraných otázek týkajících se zdraví (celkové skóre 32–224, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života).
|
Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
|
Psychologické posouzení
Časové okno: Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
Hodnocení se provádí pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), která se skládá ze 14 emočních otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější psychické potíže u pacientů.
|
Šest měsíců po zápisu, 1 rok po zápisu
|
|
Míra využití zdravotnických prostředků
Časové okno: Každý měsíc do 1 roku od zápisu
|
Hodnocení využití zdrojů zdravotní péče bude provedeno prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají.
Následné dotazníky budou administrovány prostřednictvím platformy WeChat Questionnaire Star v 1., 2., 3., 4., 5., 7., 8., 9., 10. a 11. měsíci za účelem vyhodnocení vzorců využití zdrojů zdravotní péče.
Tento dotazník byl vytvořen na základě rozsáhlého přehledu literatury a diskusí s příslušnými odborníky.
Mezi jeho klíčové složky patří celkový počet lékařských návštěv, hospitalizací souvisejících s IBD, návštěv na pohotovosti, ambulantních návštěv, endoskopických vyšetření a telemedicínských konzultací.（
čím častěji se vyplňují příslušné informace, tím nižší je využití zdravotnických prostředků.）
|
Každý měsíc do 1 roku od zápisu
|
|
Poměr snížených epizod vzplanutí IBD
Časové okno: 1 rok po zápisu
|
Podíl pacientů se sníženým vzplanutím IBD (rok před a po zařazení).
Pacienti s IBD ve fázi vzplanutí během jednoho měsíce po zařazení byli vyloučeni.
|
1 rok po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhaoshen Li, Professor, Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walmsley RS, Ayres RC, Pounder RE, Allan RN. A simple clinical colitis activity index. Gut. 1998 Jul;43(1):29-32. doi: 10.1136/gut.43.1.29.
- Bai Y, Peng J, Gao J, Zou DW, Li ZS. Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53,951 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Apr;26(4):678-82. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06586.x.
- Kane SV, Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence of nonadherence with maintenance mesalamine in quiescent ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Oct;96(10):2929-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04683.x.
- Elkjaer M, Shuhaibar M, Burisch J, Bailey Y, Scherfig H, Laugesen B, Avnstrom S, Langholz E, O'Morain C, Lynge E, Munkholm P. E-health empowers patients with ulcerative colitis: a randomised controlled trial of the web-guided 'Constant-care' approach. Gut. 2010 Dec;59(12):1652-61. doi: 10.1136/gut.2010.220160.
- Reich J, Guo L, Groshek J, Weinberg J, Chen W, Martin C, Long MD, Farraye FA. Social Media Use and Preferences in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Feb 21;25(3):587-591. doi: 10.1093/ibd/izy280.
- de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31327-2. Epub 2017 Jul 14.
- Mikocka-Walus A, Knowles SR, Keefer L, Graff L. Controversies Revisited: A Systematic Review of the Comorbidity of Depression and Anxiety with Inflammatory Bowel Diseases. Inflamm Bowel Dis. 2016 Mar;22(3):752-62. doi: 10.1097/MIB.0000000000000620.
- Harvey RF, Bradshaw JM. A simple index of Crohn's-disease activity. Lancet. 1980 Mar 8;1(8167):514. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92767-1. No abstract available.
- Seyed Tabib NS, Madgwick M, Sudhakar P, Verstockt B, Korcsmaros T, Vermeire S. Big data in IBD: big progress for clinical practice. Gut. 2020 Aug;69(8):1520-1532. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320065. Epub 2020 Feb 28.
- Mak WY, Zhao M, Ng SC, Burisch J. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets west. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;35(3):380-389. doi: 10.1111/jgh.14872. Epub 2019 Nov 24.
- Burisch J, Zhao M, Odes S, De Cruz P, Vermeire S, Bernstein CN, Kaplan GG, Duricova D, Greenberg D, Melberg HO, Watanabe M, Ahn HS, Targownik L, Pittet VEH, Annese V, Park KT, Katsanos KH, Hoivik ML, Krznaric Z, Chaparro M, Loftus EV Jr, Lakatos PL, Gisbert JP, Bemelman W, Moum B, Gearry RB, Kappelman MD, Hart A, Pierik MJ, Andrews JM, Ng SC, D'Inca R, Munkholm P. The cost of inflammatory bowel disease in high-income settings: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 May;8(5):458-492. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00003-1. Epub 2023 Mar 2.
- Hulme JB, Bain B, Hardin M, McKinnon A, Waldron D. The influence of adaptive seating devices on vocalization. J Commun Disord. 1989 Apr;22(2):137-45. doi: 10.1016/0021-9924(89)90030-0.
- Singh A, Koenen B, Kirby DF. Bariatric Surgery and Its Complications in Inflammatory Bowel Disease Patients. Inflamm Bowel Dis. 2020 Jul 17;26(8):1155-1165. doi: 10.1093/ibd/izz246.
- Gold SL, Rabinowitz LG, Manning L, Keefer L, Rivera-Carrero W, Stanley S, Sherman A, Castillo A, Tse S, Hyne A, Matos K, Cohen B, Grinspan A, Colombel JF, Sands BE, Dubinsky MC, Ungaro RC. High Prevalence of Malnutrition and Micronutrient Deficiencies in Patients With Inflammatory Bowel Disease Early in Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2023 Mar 1;29(3):423-429. doi: 10.1093/ibd/izac102.
- Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D'Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, Bettenworth D, Sandborn WJ, Sands BE, Reinisch W, Scholmerich J, Bemelman W, Danese S, Mary JY, Rubin D, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L, Dotan I, Abreu MT, Dignass A; International Organization for the Study of IBD. STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1570-1583. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.031. Epub 2021 Feb 19.
- Colombel JF, Narula N, Peyrin-Biroulet L. Management Strategies to Improve Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):351-361.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.046. Epub 2016 Oct 5.
- Yu Q, Zhu C, Feng S, Xu L, Hu S, Chen H, Chen H, Yao S, Wang X, Chen Y. Economic Burden and Health Care Access for Patients With Inflammatory Bowel Diseases in China: Web-Based Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 5;23(1):e20629. doi: 10.2196/20629.
- Szigethy EM, Allen JI, Reiss M, Cohen W, Perera LP, Brillstein L, Cross RK, Schwartz DA, Kosinski LR, Colton JB, LaRusso E, Atreja A, Regueiro MD. White Paper AGA: The Impact of Mental and Psychosocial Factors on the Care of Patients With Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):986-997. doi: 10.1016/j.cgh.2017.02.037. Epub 2017 Mar 12.
- Colombel JF, Panaccione R, Bossuyt P, Lukas M, Baert F, Vanasek T, Danalioglu A, Novacek G, Armuzzi A, Hebuterne X, Travis S, Danese S, Reinisch W, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Hommes D, Schreiber S, Neimark E, Huang B, Zhou Q, Mendez P, Petersson J, Wallace K, Robinson AM, Thakkar RB, D'Haens G. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2779-2789. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32641-7. Epub 2017 Oct 31. Erratum In: Lancet. 2018 Dec 23;390(10114):2768. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32909-4.
- Levine A, Rhodes JM, Lindsay JO, Abreu MT, Kamm MA, Gibson PR, Gasche C, Silverberg MS, Mahadevan U, Boneh RS, Wine E, Damas OM, Syme G, Trakman GL, Yao CK, Stockhamer S, Hammami MB, Garces LC, Rogler G, Koutroubakis IE, Ananthakrishnan AN, McKeever L, Lewis JD. Dietary Guidance From the International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1381-1392. doi: 10.1016/j.cgh.2020.01.046. Epub 2020 Feb 15.
- Ahmed W, Taft TH, Charabaty A. Social media in inflammatory bowel disease: the patient and physician perspective. Curr Opin Gastroenterol. 2021 Jul 1;37(4):328-335. doi: 10.1097/MOG.0000000000000742.
- Song S, Zhang Y, Yu B. Interventions to support consumer evaluation of online health information credibility: A scoping review. Int J Med Inform. 2021 Jan;145:104321. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2020.104321. Epub 2020 Nov 1.
- Sun Y, Zhang Y, Gwizdka J, Trace CB. Consumer Evaluation of the Quality of Online Health Information: Systematic Literature Review of Relevant Criteria and Indicators. J Med Internet Res. 2019 May 2;21(5):e12522. doi: 10.2196/12522.
- van der Marel S, Duijvestein M, Hardwick JC, van den Brink GR, Veenendaal R, Hommes DW, Fidder HH. Quality of web-based information on inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1891-6. doi: 10.1002/ibd.20976. Epub 2009 May 21.
- Sato H. [On the manual dexterity and behavior of daily living of children]. Ann Physiol Anthropol. 1987 Jul;6(3):171-4. No abstract available. Japanese.
- Scanfeld D, Scanfeld V, Larson EL. Dissemination of health information through social networks: twitter and antibiotics. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):182-8. doi: 10.1016/j.ajic.2009.11.004.
- Ross JR. Veneered osseous graft. Case report and technique. J Tenn Dent Assoc. 1990 Jul;70(3):14-6.
- Mason AN. The Most Important Telemedicine Patient Satisfaction Dimension: Patient-Centered Care. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1206-1214. doi: 10.1089/tmj.2021.0322. Epub 2021 Dec 8.
- Pengput A, Schwartz DG. Telemedicine in Southeast Asia: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1711-1733. doi: 10.1089/tmj.2021.0516. Epub 2022 Apr 12.
- Erdur H, Weber JE, Angermaier A, Kinze S, Sotoodeh A, Gorski C, Bollweg K, Ernst S, Kandil FI, Behrens J, Ganeshan R, Keysers A, Kotlarz-Bottcher M, Peters D, Schlemm L, Stangenberg-Gliss K, Witt C, Hennig B, Reber KC, Schneider U, Franke C, Schmehl I, Straub HB, Floel A, Theen S, Endres M, Kurth T, Audebert HJ. A Managed Care System with Telemedicine Support for Neurological Emergencies. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):511-521. doi: 10.1002/ana.26556. Epub 2022 Dec 2.
- Tilden DR, Datye KA, Moore DJ, French B, Jaser SS. The Rapid Transition to Telemedicine and Its Effect on Access to Care for Patients With Type 1 Diabetes During the COVID-19 Pandemic. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1447-1450. doi: 10.2337/dc20-2712. Epub 2021 Apr 13.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
- George LA, Dominic MR, Cross RK. Integration of telemedicine into clinical practice for inflammatory bowel disease. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jul;36(4):304-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000647.
- Reigada LC, Satpute A, Hoogendoorn CJ, Cohen BH, Lai J, Bao R, Dubinsky MC, Benkov KJ. Patient-reported Anxiety: A Possible Predictor of Pediatric Inflammatory Bowel Disease Health Care Use. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2127-33. doi: 10.1097/MIB.0000000000000864.
- Cross RK, Cheevers N, Rustgi A, Langenberg P, Finkelstein J. Randomized, controlled trial of home telemanagement in patients with ulcerative colitis (UC HAT). Inflamm Bowel Dis. 2012 Jun;18(6):1018-25. doi: 10.1002/ibd.21795. Epub 2011 Jun 17.
- Cross RK, Langenberg P, Regueiro M, Schwartz DA, Tracy JK, Collins JF, Katz J, Ghazi L, Patil SA, Quezada SM, Beaulieu D, Horst SN, Russman K, Riaz M, Jambaulikar G, Sivasailam B, Quinn CC. A Randomized Controlled Trial of TELEmedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (TELE-IBD). Am J Gastroenterol. 2019 Mar;114(3):472-482. doi: 10.1038/s41395-018-0272-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHEC2024-210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa telemedicíny prostřednictvím Mobile APP
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s opioidy | Behaviorální terapieSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy