Модель удаленного управления на основе мобильного приложения для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
16 июля 2024 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Модель удаленного управления пациентами с ВЗК на основе мобильных приложений: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это хроническое воспалительное заболевание кишечника, заболеваемость которым в Китае значительно увеличивается из года в год. Самоконтроль становится все более важным в лечении и наблюдении за ВЗК. Многочисленные исследования, проведенные в Европе и Северной Америке, продемонстрировали, что телемедицина может эффективно управлять активностью заболевания, отслеживать симптомы, обеспечивать обучение и улучшать прогноз. Однако его применение в Китае ограничено, а качественные клинические исследования отсутствуют. Данное исследование направлено на изучение следующих целей:
- Изучить уровень осведомленности о заболеваниях среди китайских пациентов с ВЗК и их потребности, связанные с телемедициной;
- Разработать и предварительно наладить систему телемедицинского управления и операционного процесса для пациентов с ВЗК на базе платформы мобильных приложений;
- Выяснить влияние телемедицины на активность заболеваний, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения среди китайских пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы изучить уровень осведомленности китайских пациентов с ВЗК (воспалительным заболеванием кишечника) об их состоянии и их потребностях в отношении телемедицины, была разработана анкета для опроса. Анкета включает разделы, посвященные базовым знаниям о ВЗК, методам лечения, ежедневному ведению и потребностям в телемедицине. Содержание анкеты будет обсуждаться и дорабатываться группой экспертов, а затем распространяться через платформу Wenjuanxing через приложение WeChat по нескольким центрам по всей стране, в которых ожидается участие более 1000 пациентов. Кроме того, исследователи проведут полуструктурированные интервью с 50 пациентами с ВЗК из больницы Чанхай, чтобы понять их наиболее тревожные симптомы и проблемы. Результаты этих интервью будут использованы для создания обучающих материалов для пациентов.
Для создания и эксплуатации системы телемедицинского управления пациентами с ВЗК на базе платформы WeChat будут предприняты следующие шаги:
- Создание электронных медицинских карт (ЭМК). Каждый зарегистрированный пациент будет иметь ЭМК, содержащую личную информацию, историю болезни, поведение при заболевании и подробности лечения.
- Мониторинг управления здоровьем: исследователи будут предоставлять персонализированные лекарства и напоминания о последующих мерах на основе электронных медицинских записей. Пациентам будет предложено следить за своим здоровьем дома, регулярно записывать клинические симптомы, прием лекарств, диету и физические упражнения и загружать эту информацию на платформу WeChat. Анкеты для самооценки будут периодически распространяться через Вэньцзюаньсин для оценки активности заболевания, качества жизни, сна и психологического статуса, а результаты будут регистрироваться в электронных медицинских документах.
- Персонализированные рекомендации и вмешательства. Исследователи будут оценивать потенциальные риски заболеваний на основе клинических симптомов, анкет самооценки и результатов медицинских анализов, отправляя оповещения и предоставляя целевую информацию и меры вмешательства.
- Санитарное просвещение и коммуникация: Используя результаты полуструктурированных интервью, будет разработана библиотека ресурсов по медицинскому просвещению, включающая знания, лечение и ежедневное ведение больных с ВЗК в различных форматах. Будут проводиться еженедельные персонализированные образовательные занятия, а также будут созданы группы врачей и пациентов в WeChat для постоянного взаимодействия, медицинских консультаций и обсуждений пациентов.
В этом разделе описывается 12-месячное многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 500 пациентов с ВЗК в пяти центрах Китая. Целью исследования является изучение влияния телемедицины на основе WeChat на активность заболеваний, качество жизни и использование ресурсов здравоохранения среди пациентов с ВЗК. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет получать телемедицинское управление через WeChat, включая создание электронных медицинских записей, мониторинг состояния здоровья, оповещения о рисках и обучение, в то время как контрольная группа получит стандартную традиционную помощь без дополнительных указаний. Все участники пройдут исследовательские визиты на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, при этом на исходном уровне потребуется колоноскопия, а через 12 месяцев - для эндоскопической оценки. Ежемесячные наблюдения через Wenjuanxing позволят оценить использование ресурсов здравоохранения. Активность заболевания (первичная конечная точка), качество жизни и использование ресурсов здравоохранения (вторичные конечные точки) будут оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuanming Fan, M.D.
- Номер телефона: +86-18301972695
- Электронная почта: fan18301972695@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu Bai, professor
- Номер телефона: +86-13564665324
- Электронная почта: md.baiyu@foxmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Xuanming Fan, M.D.
- Номер телефона: +86-18301972695
- Электронная почта: fan18301972695@163.com
-
Контакт:
- Yu Bai, professor
- Номер телефона: +86-13564665324
- Электронная почта: md.baiyu@foxmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентам будет поставлен диагноз ВЗК на основании диагностических критериев, изложенных в «Консенсусе по диагностике и лечению воспалительных заболеваний кишечника (2018, Пекин)». Диагноз будет установлен путем объединения клинических симптомов, результатов эндоскопического исследования, результатов визуализации и результатов гистологического исследования.
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 75 лет и предоставить подписанное информированное согласие на участие в проекте.
- В течение двух лет до регистрации в медицинских записях должен быть указан хотя бы один случай, оцененный как активная фаза воспаления (оценка Мейо ≥ 3 или оценка CDAI ≥ 150).
Критерий исключения:
- Участники были признаны неспособными соблюдать протокол исследования, определенный исследователями.
- Лица, ранее перенесшие хирургическое лечение ВЗК, или лица, которым назначено хирургическое вмешательство.
- Неконтролируемые внутренние лекарства или психические расстройства.
- Беременные лица или лица, планирующие забеременеть во время включения в исследование и периода последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, подвергающиеся телемедицинским вмешательствам
Участники интервенционной группы получили телемедицинское управление от исследователей через платформу мобильных приложений (создание электронных медицинских записей, мониторинг управления здравоохранением, предупреждение о рисках и вмешательство, санитарное просвещение).
|
Согласно электронным медицинским картам пациентов, каждый исследователь участвующего центра проводит персональные напоминания о приеме лекарств и напоминания о последующих посещениях зарегистрированным пациентам в индивидуальном порядке.
Одновременно пациентам рекомендуется следить за своим здоровьем дома, регулярно фиксировать и загружать на платформу мобильного приложения изменения клинических симптомов, приема лекарств, диеты, физических упражнений и т. д.
Периодически через платформу «Опросник Звезда» распространяются шкалы самооценки для оценки и регистрации активности заболевания пациента, качества жизни, сна, психологического статуса и т. д., а также обновления информации в электронных медицинских картах. На основании клинических симптомов пациента , шкалы самооценки и отзывы о тестах и обследованиях медицинских учреждений, каждый исследователь участвующего центра оперативно оценит потенциальные риски для здоровья, отправит предупреждающие оповещения и предоставит целевую информационную поддержку и меры вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Больные ВЗК, получающие традиционную медицинскую помощь
Контрольная группа не получала никаких указаний и получала только стандартные традиционные услуги по уходу (т. е. назначенные лекарства и регулярное амбулаторное наблюдение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность заболевания
Временное ограничение: Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
Были оценены изменения показателей активности заболевания через шесть месяцев и один год наблюдения после включения в исследование.
Для пациентов с ЯК использовалась модифицированная шкала Мейо (общая оценка от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые поражения кишечника).
Для пациентов с БК использовали оценку SES-CD (общая оценка 0–60, причем более высокие оценки указывают на более тяжелые поражения кишечника).
|
Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
Многомерная оценка будет проводиться с использованием широко проверенной и широко используемой шкалы самооценки пациентов — Простого опросника качества жизни (IBDQ).
Эта шкала состоит из 32 выбранных вопросов, связанных со здоровьем (общий балл 32–224, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни).
|
Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
|
Психологическая оценка
Временное ограничение: Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
Оценка проводится с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), состоящей из 14 эмоциональных вопросов.
Общий балл варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый психологический стресс у пациентов.
|
Шесть месяцев после регистрации，1 год после регистрации
|
|
Уровень использования медицинских ресурсов
Временное ограничение: Каждый месяц в течение 1 года с момента регистрации
|
Оценка использования ресурсов здравоохранения будет проводиться посредством самостоятельного заполнения анкеты.
Последующие анкеты будут заполняться через платформу WeChat Вопросник Star в 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 7-й, 8-й, 9-й, 10-й и 11-й месяцы для оценки моделей использования ресурсов здравоохранения.
Этот вопросник был разработан на основе обширного обзора литературы и обсуждений с соответствующими экспертами.
Его ключевые компоненты включают общее количество посещений врача, госпитализаций по поводу ВЗК, посещений отделений неотложной помощи, амбулаторных посещений, эндоскопических исследований и телемедицинских консультаций.
чем чаще заполняется соответствующая информация, тем ниже загрузка медицинских ресурсов.)
|
Каждый месяц в течение 1 года с момента регистрации
|
|
Коэффициент уменьшения количества эпизодов обострений ВЗК
Временное ограничение: 1 год после регистрации
|
Доля пациентов с меньшим количеством обострений ВЗК (за год до и после включения в исследование).
Пациенты с ВЗК в фазе обострения в течение одного месяца после включения были исключены.
|
1 год после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhaoshen Li, Professor, Changhai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walmsley RS, Ayres RC, Pounder RE, Allan RN. A simple clinical colitis activity index. Gut. 1998 Jul;43(1):29-32. doi: 10.1136/gut.43.1.29.
- Bai Y, Peng J, Gao J, Zou DW, Li ZS. Epidemiology of lower gastrointestinal bleeding in China: single-center series and systematic analysis of Chinese literature with 53,951 patients. J Gastroenterol Hepatol. 2011 Apr;26(4):678-82. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06586.x.
- Kane SV, Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence of nonadherence with maintenance mesalamine in quiescent ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 2001 Oct;96(10):2929-33. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.04683.x.
- Elkjaer M, Shuhaibar M, Burisch J, Bailey Y, Scherfig H, Laugesen B, Avnstrom S, Langholz E, O'Morain C, Lynge E, Munkholm P. E-health empowers patients with ulcerative colitis: a randomised controlled trial of the web-guided 'Constant-care' approach. Gut. 2010 Dec;59(12):1652-61. doi: 10.1136/gut.2010.220160.
- Reich J, Guo L, Groshek J, Weinberg J, Chen W, Martin C, Long MD, Farraye FA. Social Media Use and Preferences in Patients With Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis. 2019 Feb 21;25(3):587-591. doi: 10.1093/ibd/izy280.
- de Jong MJ, van der Meulen-de Jong AE, Romberg-Camps MJ, Becx MC, Maljaars JP, Cilissen M, van Bodegraven AA, Mahmmod N, Markus T, Hameeteman WM, Dijkstra G, Masclee AA, Boonen A, Winkens B, van Tubergen A, Jonkers DM, Pierik MJ. Telemedicine for management of inflammatory bowel disease (myIBDcoach): a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2017 Sep 2;390(10098):959-968. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31327-2. Epub 2017 Jul 14.
- Mikocka-Walus A, Knowles SR, Keefer L, Graff L. Controversies Revisited: A Systematic Review of the Comorbidity of Depression and Anxiety with Inflammatory Bowel Diseases. Inflamm Bowel Dis. 2016 Mar;22(3):752-62. doi: 10.1097/MIB.0000000000000620.
- Harvey RF, Bradshaw JM. A simple index of Crohn's-disease activity. Lancet. 1980 Mar 8;1(8167):514. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92767-1. No abstract available.
- Seyed Tabib NS, Madgwick M, Sudhakar P, Verstockt B, Korcsmaros T, Vermeire S. Big data in IBD: big progress for clinical practice. Gut. 2020 Aug;69(8):1520-1532. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320065. Epub 2020 Feb 28.
- Mak WY, Zhao M, Ng SC, Burisch J. The epidemiology of inflammatory bowel disease: East meets west. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;35(3):380-389. doi: 10.1111/jgh.14872. Epub 2019 Nov 24.
- Burisch J, Zhao M, Odes S, De Cruz P, Vermeire S, Bernstein CN, Kaplan GG, Duricova D, Greenberg D, Melberg HO, Watanabe M, Ahn HS, Targownik L, Pittet VEH, Annese V, Park KT, Katsanos KH, Hoivik ML, Krznaric Z, Chaparro M, Loftus EV Jr, Lakatos PL, Gisbert JP, Bemelman W, Moum B, Gearry RB, Kappelman MD, Hart A, Pierik MJ, Andrews JM, Ng SC, D'Inca R, Munkholm P. The cost of inflammatory bowel disease in high-income settings: a Lancet Gastroenterology & Hepatology Commission. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 May;8(5):458-492. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00003-1. Epub 2023 Mar 2.
- Hulme JB, Bain B, Hardin M, McKinnon A, Waldron D. The influence of adaptive seating devices on vocalization. J Commun Disord. 1989 Apr;22(2):137-45. doi: 10.1016/0021-9924(89)90030-0.
- Singh A, Koenen B, Kirby DF. Bariatric Surgery and Its Complications in Inflammatory Bowel Disease Patients. Inflamm Bowel Dis. 2020 Jul 17;26(8):1155-1165. doi: 10.1093/ibd/izz246.
- Gold SL, Rabinowitz LG, Manning L, Keefer L, Rivera-Carrero W, Stanley S, Sherman A, Castillo A, Tse S, Hyne A, Matos K, Cohen B, Grinspan A, Colombel JF, Sands BE, Dubinsky MC, Ungaro RC. High Prevalence of Malnutrition and Micronutrient Deficiencies in Patients With Inflammatory Bowel Disease Early in Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2023 Mar 1;29(3):423-429. doi: 10.1093/ibd/izac102.
- Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D'Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, Bettenworth D, Sandborn WJ, Sands BE, Reinisch W, Scholmerich J, Bemelman W, Danese S, Mary JY, Rubin D, Colombel JF, Peyrin-Biroulet L, Dotan I, Abreu MT, Dignass A; International Organization for the Study of IBD. STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organization for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1570-1583. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.031. Epub 2021 Feb 19.
- Colombel JF, Narula N, Peyrin-Biroulet L. Management Strategies to Improve Outcomes of Patients With Inflammatory Bowel Diseases. Gastroenterology. 2017 Feb;152(2):351-361.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.046. Epub 2016 Oct 5.
- Yu Q, Zhu C, Feng S, Xu L, Hu S, Chen H, Chen H, Yao S, Wang X, Chen Y. Economic Burden and Health Care Access for Patients With Inflammatory Bowel Diseases in China: Web-Based Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Jan 5;23(1):e20629. doi: 10.2196/20629.
- Szigethy EM, Allen JI, Reiss M, Cohen W, Perera LP, Brillstein L, Cross RK, Schwartz DA, Kosinski LR, Colton JB, LaRusso E, Atreja A, Regueiro MD. White Paper AGA: The Impact of Mental and Psychosocial Factors on the Care of Patients With Inflammatory Bowel Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 Jul;15(7):986-997. doi: 10.1016/j.cgh.2017.02.037. Epub 2017 Mar 12.
- Colombel JF, Panaccione R, Bossuyt P, Lukas M, Baert F, Vanasek T, Danalioglu A, Novacek G, Armuzzi A, Hebuterne X, Travis S, Danese S, Reinisch W, Sandborn WJ, Rutgeerts P, Hommes D, Schreiber S, Neimark E, Huang B, Zhou Q, Mendez P, Petersson J, Wallace K, Robinson AM, Thakkar RB, D'Haens G. Effect of tight control management on Crohn's disease (CALM): a multicentre, randomised, controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2779-2789. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32641-7. Epub 2017 Oct 31. Erratum In: Lancet. 2018 Dec 23;390(10114):2768. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32909-4.
- Levine A, Rhodes JM, Lindsay JO, Abreu MT, Kamm MA, Gibson PR, Gasche C, Silverberg MS, Mahadevan U, Boneh RS, Wine E, Damas OM, Syme G, Trakman GL, Yao CK, Stockhamer S, Hammami MB, Garces LC, Rogler G, Koutroubakis IE, Ananthakrishnan AN, McKeever L, Lewis JD. Dietary Guidance From the International Organization for the Study of Inflammatory Bowel Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 May;18(6):1381-1392. doi: 10.1016/j.cgh.2020.01.046. Epub 2020 Feb 15.
- Ahmed W, Taft TH, Charabaty A. Social media in inflammatory bowel disease: the patient and physician perspective. Curr Opin Gastroenterol. 2021 Jul 1;37(4):328-335. doi: 10.1097/MOG.0000000000000742.
- Song S, Zhang Y, Yu B. Interventions to support consumer evaluation of online health information credibility: A scoping review. Int J Med Inform. 2021 Jan;145:104321. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2020.104321. Epub 2020 Nov 1.
- Sun Y, Zhang Y, Gwizdka J, Trace CB. Consumer Evaluation of the Quality of Online Health Information: Systematic Literature Review of Relevant Criteria and Indicators. J Med Internet Res. 2019 May 2;21(5):e12522. doi: 10.2196/12522.
- van der Marel S, Duijvestein M, Hardwick JC, van den Brink GR, Veenendaal R, Hommes DW, Fidder HH. Quality of web-based information on inflammatory bowel diseases. Inflamm Bowel Dis. 2009 Dec;15(12):1891-6. doi: 10.1002/ibd.20976. Epub 2009 May 21.
- Sato H. [On the manual dexterity and behavior of daily living of children]. Ann Physiol Anthropol. 1987 Jul;6(3):171-4. No abstract available. Japanese.
- Scanfeld D, Scanfeld V, Larson EL. Dissemination of health information through social networks: twitter and antibiotics. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):182-8. doi: 10.1016/j.ajic.2009.11.004.
- Ross JR. Veneered osseous graft. Case report and technique. J Tenn Dent Assoc. 1990 Jul;70(3):14-6.
- Mason AN. The Most Important Telemedicine Patient Satisfaction Dimension: Patient-Centered Care. Telemed J E Health. 2022 Aug;28(8):1206-1214. doi: 10.1089/tmj.2021.0322. Epub 2021 Dec 8.
- Pengput A, Schwartz DG. Telemedicine in Southeast Asia: A Systematic Review. Telemed J E Health. 2022 Dec;28(12):1711-1733. doi: 10.1089/tmj.2021.0516. Epub 2022 Apr 12.
- Erdur H, Weber JE, Angermaier A, Kinze S, Sotoodeh A, Gorski C, Bollweg K, Ernst S, Kandil FI, Behrens J, Ganeshan R, Keysers A, Kotlarz-Bottcher M, Peters D, Schlemm L, Stangenberg-Gliss K, Witt C, Hennig B, Reber KC, Schneider U, Franke C, Schmehl I, Straub HB, Floel A, Theen S, Endres M, Kurth T, Audebert HJ. A Managed Care System with Telemedicine Support for Neurological Emergencies. Ann Neurol. 2023 Mar;93(3):511-521. doi: 10.1002/ana.26556. Epub 2022 Dec 2.
- Tilden DR, Datye KA, Moore DJ, French B, Jaser SS. The Rapid Transition to Telemedicine and Its Effect on Access to Care for Patients With Type 1 Diabetes During the COVID-19 Pandemic. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1447-1450. doi: 10.2337/dc20-2712. Epub 2021 Apr 13.
- Chow CK, Redfern J, Hillis GS, Thakkar J, Santo K, Hackett ML, Jan S, Graves N, de Keizer L, Barry T, Bompoint S, Stepien S, Whittaker R, Rodgers A, Thiagalingam A. Effect of Lifestyle-Focused Text Messaging on Risk Factor Modification in Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Sep 22-29;314(12):1255-63. doi: 10.1001/jama.2015.10945. Erratum In: JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1057. doi: 10.1001/jama.2016.0809.
- George LA, Dominic MR, Cross RK. Integration of telemedicine into clinical practice for inflammatory bowel disease. Curr Opin Gastroenterol. 2020 Jul;36(4):304-309. doi: 10.1097/MOG.0000000000000647.
- Reigada LC, Satpute A, Hoogendoorn CJ, Cohen BH, Lai J, Bao R, Dubinsky MC, Benkov KJ. Patient-reported Anxiety: A Possible Predictor of Pediatric Inflammatory Bowel Disease Health Care Use. Inflamm Bowel Dis. 2016 Sep;22(9):2127-33. doi: 10.1097/MIB.0000000000000864.
- Cross RK, Cheevers N, Rustgi A, Langenberg P, Finkelstein J. Randomized, controlled trial of home telemanagement in patients with ulcerative colitis (UC HAT). Inflamm Bowel Dis. 2012 Jun;18(6):1018-25. doi: 10.1002/ibd.21795. Epub 2011 Jun 17.
- Cross RK, Langenberg P, Regueiro M, Schwartz DA, Tracy JK, Collins JF, Katz J, Ghazi L, Patil SA, Quezada SM, Beaulieu D, Horst SN, Russman K, Riaz M, Jambaulikar G, Sivasailam B, Quinn CC. A Randomized Controlled Trial of TELEmedicine for Patients with Inflammatory Bowel Disease (TELE-IBD). Am J Gastroenterol. 2019 Mar;114(3):472-482. doi: 10.1038/s41395-018-0272-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2024-210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .