Fase 1-onderzoek naar de veiligheid en farmacokinetiek van HRS-9231 bij gezonde blanke mensen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde blanke deelnemers;
2. Vermogen om de proefprocedures en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
3. Man of vrouw die tussen de 18 en 45 jaar oud is op de datum van het ondertekende toestemmingsformulier.
4. Vrouwen met een lichaamsgewicht van ≥ 45,0 kg, mannen met een lichaamsgewicht ≥ 50,0 kg, body mass index (BMI) tussen 18,0 en 32,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of bewijs van klinisch significante aandoeningen
2. Personen met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergieën, specifieke allergieën
3. Ernstige infecties, verwondingen of grote operaties zoals vastgesteld door de onderzoeker binnen 3 maanden voorafgaand aan de dosering, of van plan zijn operaties uit te voeren tijdens het onderzoek.
4. Alle andere omstandigheden (bijvoorbeeld niet geschikt voor veneuze toegang) of laboratorium
5. een afwijking die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer kan vergroten, of verband kan houden met de deelname van de deelnemer aan en de voltooiing van het onderzoek, of die de evaluatie van de reactie van de deelnemer zou kunnen verhinderen.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn