Adaptief gebruik van nicotinevervanging om de rookvermindering/onthouding bij nicotineresponders te handhaven

Inclusiecriteria:

• Gezonde, volwassen roker van brandbare sigaretten.
• Leeftijd 22 tot 65 jaar op het moment van screening (geverifieerd door een door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs).
• Rook sigaretten gedurende ≥12 maanden voorafgaand aan de screening.
• Rookt momenteel minstens 10 tabakssigaretten per dag.
• Screening eCO ≥ 10 ppm.
• Geeft vrijwillig toestemming voor deelname door het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen.
• Bereid en in staat om aan de studievereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Kan geen Engels lezen, spreken of begrijpen
• Heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante medische of psychiatrische aandoening, of enige andere aandoening die naar het oordeel van de PI de veiligheid van de deelnemer in gevaar zou brengen, het vermogen van de deelnemer om aan de onderzoeksprocedures te voldoen zou aantasten, of de geldigheid van de onderzoeksresultaten zou beïnvloeden.
• Heeft nicotinehoudende e-sigaretten (of vapes) of een nicotinevervangende therapie (nicotinepleister, nicotinekauwgom, nicotinespray, nicotine-inhalator, nicotinezuigtablet) of voorgeschreven medicijnen voor stoppen met roken gebruikt, inclusief maar niet beperkt tot varenicline (Chantix* ) of bupropion (Zyban®) in de afgelopen 30 dagen.

Als de vrouw een vrouw is, is de deelnemer zwanger, geeft zij borstvoeding of is van plan zwanger te worden gedurende de periode vanaf de screening tot het einde van het onderzoek.

• Heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een onderzoek naar tabaksproducten of ENDS.
• Heeft het afgelopen jaar deelgenomen aan een onderzoek naar stoppen met roken of een overstap naar nicotine.
• Rookt of vapt meer dan één keer per week cannabis.
• Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R) score van 8 of hoger.
• Heteroseksueel actieve deelnemers van de vruchtbare leeftijd (niet gesteriliseerd door afbinden van de eileiders, ovariëctomie, hysterectomie of andere chirurgische methoden, of postmenopauze) die er niet mee instemmen om medisch geschikte anticonceptiemethoden toe te passen (of zich onthouden) tijdens de loop van het onderzoek . Medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer: ​​vasectomie, vaginaal diafragma met zaaddodend middel, spiraaltje, hormonale anticonceptie (oraal, geïnjecteerd of geïmplanteerd), condoom met zaaddodend middel of spons met zaaddodend middel.
• De inschrijving voor de subgroep is voltooid.