Adaptive Verwendung von Nikotinersatz zur Aufrechterhaltung der Rauchreduzierung/Abstinenz bei Nikotin-Respondern

Einschlusskriterien:

• Gesunder, erwachsener Raucher brennbarer Zigaretten.
• Alter 22 bis 65 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings (bestätigt durch einen amtlichen Ausweis).
• Rauchen Sie vor dem Screening mindestens 12 Monate lang Zigaretten.
• Raucht derzeit mindestens 10 Tabakzigaretten pro Tag.
• Screening-eCO ≥ 10 ppm.
• Erteilt freiwillig seine Einwilligung zur Teilnahme durch Unterzeichnung des Formulars zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF).
• Bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Kann kein Englisch lesen, sprechen oder verstehen
• Hat eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer klinisch bedeutsamen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die nach Einschätzung des PI die Sicherheit des Teilnehmers gefährden, die Fähigkeit des Teilnehmers zur Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen oder die Gültigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen würde.
• Hat nikotinhaltige E-Zigaretten (oder Vapes) oder eine Nikotinersatztherapie (Nikotinpflaster, Nikotinkaugummi, Nikotinspray, Nikotininhalator, Nikotinpastillen) oder verschreibungspflichtige Medikamente zur Raucherentwöhnung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Vareniclin (Chantix*) verwendet. ) oder Bupropion (Zyban®) innerhalb der letzten 30 Tage.

Wenn es sich um eine Frau handelt, ist die Teilnehmerin schwanger, stillt oder beabsichtigt, im Zeitraum vom Screening bis zum Ende der Studie schwanger zu werden.

• Hat in den letzten 30 Tagen an einer Forschungsstudie über Tabakprodukte oder ENDS teilgenommen.
• Hat im vergangenen Jahr an einer Forschungsstudie zur Raucherentwöhnung oder zum Nikotinwechsel teilgenommen.
• Raucht oder verdampft Cannabis mehr als einmal pro Woche.
• Ergebnis des Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised (CUDIT-R) von 8 oder höher.
• Heterosexuell aktive Teilnehmer im gebärfähigen Alter (nicht durch Tubenligatur, Oophorektomie, Hysterektomie oder andere chirurgische Methoden sterilisiert oder postmenopausal), die im Verlauf der Studie nicht damit einverstanden sind, medizinisch angemessene Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden (oder abstinent bleiben). . Zu den medizinisch akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören: Vasektomie, Vaginaldiaphragma mit Spermizid, Intrauterinpessar, hormonelle Empfängnisverhütung (oral, injiziert oder implantiert), Kondom mit Spermizid oder Schwamm mit Spermizid.
• Die Anmeldung der Untergruppe ist abgeschlossen.