Op exosomen gebaseerde OCS-scores voor het voorspellen van herhaling van eierstokkanker

De proefpersonen in dit onderzoek zijn patiënten met epitheliale eierstokkanker. De trainingsset maakt gebruik van case-control-analyse, met behulp van de PASS-software Test voor twee gerelateerde proporties in een Matched Case Control Design-module. Door α=0,05, β=0,1 in te stellen, uitgaande van P0=10%, OR=4, en een verhouding van 1:1 tussen de casusgroep en de controlegroep, moeten 101 casussen afzonderlijk worden ingeschreven in de casusgroep en de controlegroep. De casusgroep bestaat uit patiënten die een respons hebben bereikt op de eerstelijnsbehandeling en een recidief bij beeldvorming hebben ervaren. Daarom moeten 101 recidiefgebeurtenissen worden geobserveerd tijdens de follow-upperiode van 18 maanden. Ervan uitgaande dat het responspercentage op op platina gebaseerde chemotherapie bij de eerstelijnsbehandeling 80% bedraagt ​​en het recidiefpercentage na 18 maanden 50% is, moeten ze worden opgenomen in groep 101 / 80% / 50% = 253 gevallen. De controlegroep bestond uit ten minste 101 patiënten die CR bereikten met eerstelijnsbehandeling en die tijdens vervolgonderzoek geen herhaling van OCS-beeldvorming hadden. Uitgaande van een CR-percentage van 70% bij eerstelijnsbehandeling, moeten 145 patiënten worden geïncludeerd. Daarom kan de opname van 253 gevallen voldoen aan de vereisten voor de steekproefomvang voor zowel de casusgroep als de controlegroep. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 15% moeten in totaal 298 zaken worden ingeschreven. Evalueer de prestaties van de validatieset bij het voorspellen van herhaling. Ervan uitgaande dat de gevoeligheid voor het voorspellen van een herhaling toeneemt van 75% naar 90%, waarbij α=0,05 en β=0,2, zijn 45 herhalingsgebeurtenissen nodig. Uitgaande van een responspercentage van 80% op op platina gebaseerde chemotherapie als eerstelijnsbehandeling en een recidiefpercentage van 50% binnen 18 maanden, moeten 45 recidiefgebeurtenissen die zijn waargenomen tijdens de follow-upperiode van 18 maanden worden geïncludeerd / 80% / 50%=113 patiënten . Uitgaande van een specificiteit van niet minder dan 90%, α=0,05, β=0,2, zijn er 179 patiënten nodig voor deelname. Uitgaande van een uitvalpercentage van 15% moeten in totaal 211 patiënten worden geïncludeerd. Rekening houdend met prestatie-evaluatie van zowel de gevoeligheid als de specificiteit, werden in totaal 211 patiënten opgenomen in de validatieset.

Dit project zal de bevindingen en belangrijkste resultaten van dit onderzoek bekendmaken door de publicatie van Chinese kernartikelen en door SCI geïndexeerde artikelen. Bovendien zal dit project deskundigen uit het veld bijeenbrengen om consensus te verkennen en richtlijnen te schrijven, waarbij de technische routes en toepassingsrichtingen met betrekking tot dit onderzoek worden aangekondigd.