Exosomenbasierte OCS-Scores zur Vorhersage des Wiederauftretens von Eierstockkrebs

Bei diesen Forschungsthemen handelt es sich um Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs. Das Trainingsset verwendet eine Fall-Kontroll-Analyse unter Verwendung des PASS-Softwaremoduls Test for Two Related Proportions in a Matched Case Control Design. Bei einer Einstellung von α=0,05, β=0,1, unter der Annahme von P0=10 %, OR=4 und einem Verhältnis von 1:1 zwischen der Fallgruppe und der Kontrollgruppe müssen 101 Fälle separat in die Fallgruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen werden. Die Fallgruppe besteht aus Patienten, die auf die Erstlinienbehandlung angesprochen haben und bei denen es zu einem Wiederauftreten in der Bildgebung kam. Daher müssen während der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit 101 wiederkehrende Ereignisse beobachtet werden. Unter der Annahme, dass die Ansprechrate auf eine platinbasierte Chemotherapie in der Erstbehandlung 80 % und die Rezidivrate nach 18 Monaten 50 % beträgt, müssen sie in die Gruppe 101 / 80 % / 50 % = 253 Fälle aufgenommen werden. Die Kontrollgruppe bestand aus mindestens 101 Patienten, die mit der Erstlinienbehandlung eine CR erreichten und bei denen während der Nachuntersuchung kein erneutes Auftreten der OCS-Bildgebung auftrat. Unter der Annahme einer CR-Rate von 70 % bei der Erstlinienbehandlung müssen 145 Patienten aufgenommen werden. Daher kann die Einbeziehung von 253 Fällen die Anforderungen an die Stichprobengröße sowohl für die Fallgruppe als auch für die Kontrollgruppe erfüllen. Bei einer Abbrecherquote von 15 % müssen insgesamt 298 Fälle aufgenommen werden. Bewerten Sie die Leistung des Validierungssatzes bei der Vorhersage von Wiederholungen. Unter der Annahme, dass die Sensitivität der Vorhersage eines erneuten Auftretens von 75 % auf 90 % steigt, wobei α = 0,05 und β = 0,2 ist, sind 45 Wiederholungsereignisse erforderlich. Unter der Annahme einer Ansprechrate von 80 % auf eine platinbasierte Chemotherapie als Erstbehandlung und einer Rezidivrate von 50 % innerhalb von 18 Monaten müssen 45 Rezidivereignisse, die während der 18-monatigen Nachbeobachtungszeit beobachtet wurden, eingeschlossen werden / 80 % / 50 % = 113 Patienten . Unter der Annahme einer Spezifität von mindestens 90 %, α=0,05, β=0,2, sind 179 Patienten für die Aufnahme erforderlich. Unter der Annahme einer Abbrecherquote von 15 % müssen insgesamt 211 Patienten eingeschlossen werden. Unter Berücksichtigung sowohl der Sensitivitäts- als auch der Spezifitätsleistungsbewertung wurden insgesamt 211 Patienten in den Validierungssatz aufgenommen.

Dieses Projekt wird die Ergebnisse und wichtigsten Erfolge dieser Forschung durch die Veröffentlichung zentraler chinesischer Papiere und SCI-indexierter Artikel bekannt geben. Darüber hinaus wird dieses Projekt Experten auf diesem Gebiet zusammenbringen, um einen Konsens zu ermitteln und Leitlinien zu verfassen sowie die technischen Wege und Anwendungsrichtungen im Zusammenhang mit dieser Forschung bekannt zu geben.