Een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie om de veiligheid en werkzaamheid van de Super-Bore 8F-trombose-aspiratiekatheter te evalueren bij de behandeling van acute intracraniale occlusie van grote vaten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar.
2. De klinische manifestaties komen overeen met een acuut herseninfarct.
3. Patiënten kunnen binnen 24 uur na aanvang een mechanische trombectomie ondergaan.
4. De mRS-score vóór aanvang was 0 of 1.
5. De NIHSS-score op het moment van aanvang was 6 of hoger.
6. Patiënten met eTICI 0-1 bloedstroom bevestigd door angiografie en die intravasculaire trombectomie kunnen ondergaan, de occlusie omvat de volgende locaties: het intracraniale segment van de interne halsslagader (ICA), het M1-segment van de middelste hersenslagader (MCA), de wervelslagader slagader, of de basilicumslagader met een vaatdiameter ≥2,7 mm op de occlusieplaats.
7. ASPECTS- of PC-ASPECTS-score van 6-10 op NCCT of DWI-MRI.
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwanger of borstvoeding gevend of positieve zwangerschapstest bij opname.
2. Patiënten met ernstige allergische reacties op contrastmiddelen.
3. Huidige deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten dat de resultaten van dit onderzoek kan beïnvloeden.
4. Patiënten met bekende erfelijke of verworven bloedingsstoornissen of tekorten aan stollingsfactoren.
5. Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
6. Patiënten bij wie de verwachte overleving minder dan 90 dagen bedraagt.
7. Klinische manifestaties duiden op een subarachnoïdale bloeding, zelfs als de CT- of MRI-scan normaal is.
8. Patiënten met vermoedelijke aortadissectie.
9. Patiënten bij wie de arteriële aandoeningen ervoor zorgen dat het trombectomieapparaat het doelvat niet bereikt of het veilig terughalen ervan belemmert.
10. Patiënten met angiografische bevindingen van halsslagaderdissectie.
11. Patiënten met CT of MRI die wijzen op een intracraniale bloeding.
12. Patiënten met CT of MRI die duiden op een intracraniaal massa-effect of tumoren (behalve kleine meningeomen).
13. Patiënten met tekenen van cerebrale vasculitis op CT of MRI.
14. Patiënten met een overmatig infarctkernvolume, onthuld door CT of MRI.
15. De onderzoekers zijn van mening dat patiënten met beeldvormend bewijs suggereren dat ze niet geschikt zijn voor mechanische trombectomie.