Honokiol bij reseceerbare niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

1. De patiënt geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek. Spaanstalige patiënten zullen worden opgenomen en indien nodig zullen vertaaldiensten worden verleend.
2. Man of vrouw, 18 jaar of ouder, op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
3. Stadium I Niet-kleincellige longkanker, tumor kleiner dan 4 cm
4. Meetbare ziekte volgens de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST 1.1) binnen 30 dagen na behandeling.
5. Verwachte levensverwachting van minimaal 6 maanden

6. Adequate orgaan- en beenmergfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

   Hemoglobine ≥9,0 g/dl (zonder bloedtransfusie binnen 2 weken na laboratoriumtest gebruikt om geschiktheid te bepalen) Absoluut aantal neutrofielen ≥1000/μl (zonder ondersteuning van granulocytkoloniestimulerende factor binnen 2 weken na laboratoriumtest gebruikt om geschiktheid te bepalen) Aantal bloedplaatjes ≥100.000 /μl (zonder transfusie binnen 2 weken na de laboratoriumtest gebruikt om de geschiktheid te bepalen) - Totaal serumbilirubine (TB) ≤1,5 ​​x institutionele bovengrens van normaal (ULN; in het geval van bekend Gilbert-syndroom, een hogere serum-TB [>1,5 x ULN] is toegestaan), aspartaattransaminase/alaninetransaminase ≤5 x institutionele ULN Creatinine ≤1,5x de ULN of gemeten creatinineklaring ≥ 60 ml/min/1.

7. Bereid en in staat om het protocol na te leven gedurende de duur van de studie, inclusief het ondergaan van de behandeling en geplande bezoeken en onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel deelnemend en onderzoekstherapie ontvangend of heeft deelgenomen aan een onderzoek naar een onderzoeksmiddel en onderzoekstherapie heeft ontvangen of een onderzoeksapparaat heeft gebruikt binnen 3 weken na toediening van de proefbehandeling.
2. Eerdere chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestralingstherapie binnen 2 weken voorafgaand aan de toediening van de proefbehandeling of die niet hersteld is (d.w.z. ≤ graad 1 of bij aanvang) van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.
3. Gebruik van middelen die zich richten op het mitochondriale metabolisme.
4. Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of een actieve behandeling vereist. Uitzonderingen zijn onder meer basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat potentieel curatieve therapie heeft ondergaan of in situ baarmoederhalskanker.
5. De patiënt heeft ernstige en/of ongecontroleerde, reeds bestaande medische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan dit onderzoek zouden uitsluiten (bijvoorbeeld interstitiële longziekte, ernstige kortademigheid in rust of waarvoor zuurstoftherapie nodig is, ernstige nierfunctiestoornis [ bijv. geschatte creatinineklaring <30 ml/min], voorgeschiedenis van grote chirurgische resectie van de maag of dunne darm, of reeds bestaande ziekte van Crohn of colitis ulcerosa of een reeds bestaande chronische aandoening resulterend in diarree van graad 2 of hoger bij aanvang).
6. Geschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren, de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of niet in het beste belang van de patiënt zou zijn om deel te nemen aan het onderzoek. mening van de behandelend onderzoeker.
7. Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen die de medewerking aan de vereisten van het onderzoek zouden belemmeren.
8. Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van ≥ 2.
9. Patiënten moeten hersteld zijn van alle bijwerkingen als gevolg van eerdere therapieën tot ≤ graad 1 of baseline. Patiënten met neuropathie ≤ graad 2 kunnen in aanmerking komen. Als de patiënt een grote operatie heeft ondergaan, moet zij vóór aanvang van de proefbehandeling voldoende zijn hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van de interventie.
10. Actieve infectie die systemische therapie vereist.
11. Bevestigde positieve zwangerschapstest bij vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP).