Honokiol bei resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

1. Der Patient gibt eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie ab. Spanisch sprechende Patienten werden einbezogen und bei Bedarf werden Übersetzungsdienste bereitgestellt.
2. Männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter, am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
3. Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I, Tumor kleiner als 4 cm
4. Messbare Erkrankung gemäß den Response-Bewertungskriterien bei soliden Tumoren (RECIST 1.1) innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung.
5. Erwartete Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten

6. Angemessene Organ- und Knochenmarksfunktion wie unten definiert:

   Hämoglobin ≥9,0 g/dl (ohne Bluttransfusion innerhalb von 2 Wochen nach dem Labortest zur Bestimmung der Eignung) Absolute Neutrophilenzahl ≥1000/μL (ohne Unterstützung des Granulozytenkolonie-stimulierenden Faktors innerhalb von 2 Wochen nach dem Labortest zur Bestimmung der Eignung) Thrombozytenzahl ≥100.000 /μL (ohne Transfusion innerhalb von 2 Wochen nach dem Labortest zur Bestimmung der Eignung) – Serum-Gesamtbilirubin (TB) ≤1,5 ​​x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN; im Fall eines bekannten Gilbert-Syndroms ein höherer Serum-TB [>1,5 x). ULN] ist zulässig), Aspartattransaminase/Alanintransaminase ≤5 x institutioneller ULN Kreatinin ≤1,5X der ULN oder gemessene Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min/1.

7. Bereit und in der Lage, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung sowie geplanter Besuche und Untersuchungen.

Ausschlusskriterien:

1. Nimmt derzeit an einer Studientherapie teil und erhält diese oder hat an einer Studie zu einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 3 Wochen nach Verabreichung der Prüfbehandlung verwendet.
2. Vorherige Chemotherapie, gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung der Studienbehandlung oder wer sich von unerwünschten Ereignissen (UE) aufgrund eines zuvor verabreichten Wirkstoffs nicht erholt hat (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn).
3. Einsatz von Wirkstoffen, die auf den mitochondrialen Stoffwechsel abzielen.
4. Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert. Ausnahmen sind Basalzellkarzinome der Haut oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden, oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs.
5. Der Patient leidet an schwerwiegenden und/oder unkontrollierten Vorerkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließen würden (z. B. interstitielle Lungenerkrankung, schwere Dyspnoe in Ruhe oder die Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie, schwere Nierenfunktionsstörung [ z.B. geschätzte Kreatinin-Clearance <30 ml/min], Vorgeschichte einer größeren chirurgischen Resektion des Magens oder Dünndarms oder vorbestehender Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder eine vorbestehende chronische Erkrankung, die zu Durchfall vom Grad 2 oder höher zu Studienbeginn führt).
6. Anamnese oder aktueller Nachweis einer Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte, die Teilnahme des Patienten während der gesamten Dauer der Studie beeinträchtigen könnte oder nicht im besten Interesse des Patienten an der Teilnahme liegt Meinung des behandelnden Prüfers.
7. Bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≥ 2.
9. Die Patienten müssen sich von allen UE aufgrund früherer Therapien auf ≤ Grad 1 oder den Ausgangswert erholt haben. Patienten mit einer Neuropathie ≤ Grad 2 können geeignet sein. Wenn sich die Patientin einer größeren Operation unterzogen hat, muss sie sich vor Beginn der Probebehandlung ausreichend von der Toxizität und/oder den Komplikationen des Eingriffs erholt haben.
10. Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
11. Bestätigter positiver Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP).