Хонокиол при резектабельном немелкоклеточном раке легких на ранней стадии

Критерии включения:

1. Пациент предоставляет письменное информированное согласие на участие в исследовании. Будут включены испаноязычные пациенты, а услуги переводчика будут предоставлены по мере необходимости.
2. Мужчина или женщина, 18 лет и старше, в день подписания информированного согласия.
3. Немелкоклеточный рак легких I стадии, опухоль менее 4 см.
4. Измеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1) в течение 30 дней после лечения.
5. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев.

6. Адекватная функция органов и костного мозга, как определено ниже:

   Гемоглобин ≥9,0 г/дл (без переливания крови в течение 2 недель после лабораторного исследования, используемого для определения соответствия критериям) Абсолютное количество нейтрофилов ≥1000/мкл (без поддержки гранулоцитарного колониестимулирующего фактора в течение 2 недель после лабораторного исследования, используемого для определения соответствия критериям) Количество тромбоцитов ≥100 000 /мкл (без переливания в течение 2 недель после лабораторного исследования, используемого для определения соответствия критериям) - Общий билирубин сыворотки (ТБ) ≤1,5 ​​x институциональная верхняя граница нормы (ВГН; в случае известного синдрома Жильбера более высокий уровень туберкулеза в сыворотке [>1,5 x ВГН] допускается), Аспартаттрансаминаза/аланинтрансаминаза ≤5 x институциональная ВГН. Креатинин ≤1,5X превышает ВГН или измеренный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин/л.

7. Желание и возможность соблюдать протокол на протяжении всего исследования, включая прохождение лечения и плановые посещения и обследования.

Критерии исключения:

1. В настоящее время участвует и получает исследуемую терапию или участвовал в исследовании исследуемого препарата и получал исследуемую терапию или использовал исследуемое устройство в течение 3 недель после введения пробного лечения.
2. Предыдущая химиотерапия, таргетная низкомолекулярная терапия или лучевая терапия в течение 2 недель до начала пробного лечения или тот, кто не выздоровел (т. е. ≤ 1 степени или на исходном уровне) от нежелательных явлений (НЯ), вызванных ранее введенным препаратом.
3. Использование агентов, воздействующих на митохондриальный метаболизм.
4. Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения. Исключения включают базальноклеточный рак кожи или плоскоклеточный рак кожи, подвергшийся потенциально излечивающей терапии, или рак шейки матки in situ.
5. У пациента имеются серьезные и/или неконтролируемые ранее существовавшие заболевания, которые, по мнению исследователя, исключают участие в этом исследовании (например, интерстициальное заболевание легких, тяжелая одышка в состоянии покоя или необходимость кислородной терапии, тяжелая почечная недостаточность [ например расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин], обширная хирургическая резекция желудка или тонкой кишки в анамнезе, или ранее существовавшая болезнь Крона, или язвенный колит, или ранее существовавшее хроническое заболевание, приводящее к исходной диарее 2 степени или выше).
6. Анамнез или текущие данные о любом состоянии, терапии или лабораторных отклонениях, которые могут исказить результаты исследования, помешать участию пациента в течение всего исследования или участие в нем не отвечает интересам пациента. мнение лечащего исследователя.
7. Известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать выполнению требований исследования.
8. Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≥ 2.
9. Пациенты должны выздороветь от всех НЯ, вызванных предыдущим лечением, до степени ≤ 1 или исходного уровня. Пациенты с нейропатией ≤ 2 степени могут иметь право на участие. Если пациентке была проведена серьезная операция, она должна была адекватно восстановиться от токсичности и/или осложнений вмешательства до начала пробного лечения.
10. Активная инфекция, требующая системной терапии.
11. Подтвержденный положительный тест на беременность у женщин детородного возраста (WOCBP).