Honokiol u resekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic v časném stadiu

Kritéria zahrnutí:

1. Pacient poskytne písemný informovaný souhlas se studiem. Budou zahrnuti španělsky mluvící pacienti a podle potřeby budou poskytovány překladatelské služby.
2. Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší v den podpisu informovaného souhlasu.
3. Stádium I nemalobuněčný karcinom plic, nádor menší než 4 cm
4. Měřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST 1.1) během 30 dnů léčby.
5. Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců

6. Přiměřená funkce orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

   Hemoglobin ≥9,0 g/dl (bez krevní transfuze do 2 týdnů od laboratorního testu použitého ke stanovení způsobilosti) Absolutní počet neutrofilů ≥1000/μL (bez podpory faktoru stimulujícího kolonie granulocytů do 2 týdnů od laboratorního testu použitého ke stanovení způsobilosti) Počet krevních destiček ≥100 000 /μL (bez transfuze do 2 týdnů od laboratorního testu použitého ke stanovení způsobilosti)- Celkový bilirubin v séru (TB) ≤ 1,5 x ústavní horní hranice normálu (ULN; V případě známého Gilbertova syndromu vyšší sérová TBC [> 1,5 x ULN] je povolena), aspartát transamináza/alanin transamináza ≤ 5 x ústavní ULN Kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo naměřená clearance kreatininu ≥ 60 ml/min/1.

7. Ochotný a schopný dodržovat protokol po dobu trvání studie včetně absolvování léčby a plánovaných návštěv a vyšetření.

Kritéria vyloučení:

1. V současné době se účastní a podstupuje studijní terapii nebo se účastnil studie zkoumané látky a obdržel studijní terapii nebo použil hodnocené zařízení do 3 týdnů od podání zkušební léčby.
2. Předchozí chemoterapie, cílená terapie malými molekulami nebo radiační terapie v průběhu 2 týdnů před podáním zkušební léčby nebo u toho, kdo se nezotavil (tj. ≤ stupeň 1 nebo na začátku) z nežádoucích příhod (AE) v důsledku dříve podaného činidla.
3. Použití látek, které se zaměřují na mitochondriální metabolismus.
4. Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu. Výjimkou je bazocelulární karcinom kůže nebo spinocelulární karcinom kůže, který prošel potenciálně kurativní terapií nebo in situ karcinom děložního čípku.
5. Pacient má vážné a/nebo nekontrolované již existující zdravotní stavy, které by podle úsudku zkoušejícího znemožnily účast v této studii (například intersticiální plicní onemocnění, těžká dušnost v klidu nebo vyžadující kyslíkovou terapii, závažné poškození ledvin [ např. odhadovaná clearance kreatininu <30 ml/min], anamnéza velké chirurgické resekce zahrnující žaludek nebo tenké střevo nebo již existující Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida nebo již existující chronický stav vedoucí k průjmu 2. nebo vyššího stupně na začátku studie).
6. Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast pacienta po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu pacienta účastnit se studie. názor ošetřujícího vyšetřovatele.
7. Známé psychiatrické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.
8. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
9. Pacienti se museli zotavit ze všech AE v důsledku předchozích terapií na ≤ 1. stupeň nebo výchozí hodnotu. Pacienti s neuropatií ≤ 2. stupně mohou být způsobilí. Pokud pacientka podstoupila velký chirurgický zákrok, musela se před zahájením zkušební léčby adekvátně zotavit z toxicity a/nebo komplikací z intervence.
10. Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu.
11. Potvrzený pozitivní těhotenský test u žen ve fertilním věku (WOCBP).