Honokiol we wczesnym stadium resekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc

Kryteria włączenia:

1. Pacjent wyraża pisemną świadomą zgodę na badanie. Uwzględnieni zostaną pacjenci hiszpańskojęzyczni, a w razie potrzeby zapewnione zostaną usługi tłumaczeniowe.
2. Mężczyzna lub kobieta, którzy ukończyli 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
3. Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium I, guz mniejszy niż 4 cm
4. Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) w ciągu 30 dni leczenia.
5. Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy

6. Odpowiednia czynność narządów i szpiku zdefiniowana poniżej:

   Hemoglobina ≥9,0 g/dl (bez transfuzji krwi w ciągu 2 tygodni od badania laboratoryjnego stosowanego do określenia kwalifikowalności) Bezwzględna liczba neutrofili ≥1000/μL (bez wsparcia czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów w ciągu 2 tygodni od badania laboratoryjnego stosowanego do określenia kwalifikowalności) Liczba płytek krwi ≥100 000 /μL (bez transfuzji w ciągu 2 tygodni od badania laboratoryjnego stosowanego w celu ustalenia kwalifikowalności) - Stężenie bilirubiny całkowitej (TB) w surowicy ≤1,5 ​​x górna granica normy instytucjonalnej (GGN; w przypadku znanego zespołu Gilberta wyższa gruźlica w surowicy [>1,5 x ULN]), transaminaza asparaginianowa/transaminaza alaninowa ≤5 x ULN instytucji. Kreatynina ≤1,5 ​​x GGN lub zmierzony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min/1.

7. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu przez cały czas trwania badania, w tym w trakcie leczenia oraz zaplanowanych wizyt i badań.

Kryteria wykluczenia:

1. Obecnie uczestniczy i otrzymuje badaną terapię lub brał udział w badaniu badanego środka i otrzymał badaną terapię lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 3 tygodni od podania leczenia próbnego.
2. Wcześniejsza chemioterapia, celowana terapia małocząsteczkowa lub radioterapia w ciągu 2 tygodni przed podaniem leczenia próbnego lub u których nie doszło do wyzdrowienia (tj. ≤ stopnia 1 lub na początku badania) po zdarzeniach niepożądanych (AE) spowodowanych wcześniej podanym lekiem.
3. Stosowanie środków ukierunkowanych na metabolizm mitochondriów.
4. Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymaga aktywnego leczenia. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego skóry, który został poddany terapii potencjalnie leczniczej, lub raka szyjki macicy in situ.
5. Pacjent cierpi na poważne i/lub niekontrolowane istniejące wcześniej schorzenia, które w ocenie badacza wykluczają udział w tym badaniu (na przykład śródmiąższowa choroba płuc, ciężka duszność spoczynkowa lub wymagająca tlenoterapii, ciężkie zaburzenia czynności nerek [ np. szacunkowy klirens kreatyniny <30 ml/min], duża resekcja chirurgiczna żołądka lub jelita cienkiego w wywiadzie, istniejąca wcześniej choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, bądź istniejąca wcześniej choroba przewlekła skutkująca wyjściową biegunką stopnia 2. lub wyższego).
6. Historia lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które mogłyby zakłócić wyniki badania, przeszkodzić pacjentowi w uczestnictwie przez cały czas trwania badania lub nie leży w najlepszym interesie pacjenta, aby wziąć udział w badaniu opinia badacza prowadzącego.
7. Znane zaburzenia psychiczne lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, które mogłyby zakłócać współpracę z wymogami badania.
8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
9. Pacjenci musieli wyzdrowieć po wszystkich zdarzeniach niepożądanych wynikających z wcześniejszych terapii do stopnia ≤ 1. lub stanu wyjściowego. Do badania mogą kwalifikować się pacjenci z neuropatią ≤ 2. stopnia. Jeśli pacjentka przeszła poważną operację, przed rozpoczęciem leczenia próbnego musiała odpowiednio wyzdrowieć po toksyczności i/lub powikłaniach związanych z interwencją.
10. Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego.
11. Potwierdzony pozytywny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP).