Honokiol no câncer de pulmão de células não pequenas ressecável em estágio inicial

Critérios de inclusão:

1. O paciente fornece consentimento informado por escrito para o estudo. Pacientes que falam espanhol serão incluídos e serviços de tradução serão fornecidos conforme necessário.
2. Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos, no dia da assinatura do consentimento informado.
3. Câncer de pulmão de células não pequenas em estágio I, tumor menor que 4 cm
4. Doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST 1.1) dentro de 30 dias de tratamento.
5. Expectativa de vida esperada de pelo menos 6 meses

6. Função adequada de órgãos e medula conforme definido abaixo:

   Hemoglobina ≥9,0 g/dl (sem transfusão de sangue dentro de 2 semanas do teste laboratorial usado para determinar a elegibilidade) Contagem absoluta de neutrófilos ≥1000/μL (sem suporte de fator estimulador de colônias de granulócitos dentro de 2 semanas do teste laboratorial usado para determinar a elegibilidade) Contagem de plaquetas ≥100.000 /μL (sem transfusão dentro de 2 semanas do teste laboratorial usado para determinar a elegibilidade) - Bilirrubina total sérica (TB) ≤1,5 ​​x limite superior institucional do normal (LSN; no caso de síndrome de Gilbert conhecida, uma TB sérica mais alta [>1,5 x ULN] é permitido), Aspartato transaminase/alanina transaminase ≤5 x LSN institucional Creatinina ≤1,5X o LSN ou depuração de creatinina medida ≥ 60 mL/min/1.

7. Disposto e capaz de cumprir o protocolo durante o estudo, incluindo tratamento e visitas e exames agendados.

Critérios de exclusão:

1. Atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 3 semanas após a administração do tratamento experimental.
2. Quimioterapia anterior, terapia direcionada de pequenas moléculas ou radioterapia dentro de 2 semanas antes da administração do tratamento experimental ou que não se recuperou (ou seja, ≤ Grau 1 ou no início do estudo) de Eventos Adversos (EAs) devido a um agente administrado anteriormente.
3. Uso de agentes que visam o metabolismo mitocondrial.
4. Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou requer tratamento ativo. As exceções incluem carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular da pele que foi submetido a terapia potencialmente curativa ou câncer cervical in situ.
5. O paciente tem condições médicas preexistentes graves e/ou não controladas que, no julgamento do investigador, impediriam a participação neste estudo (por exemplo, doença pulmonar intersticial, dispneia grave em repouso ou necessidade de oxigenoterapia, insuficiência renal grave [ por exemplo depuração de creatinina estimada <30 ml/min], história de ressecção cirúrgica importante envolvendo o estômago ou intestino delgado, ou doença de Crohn preexistente ou colite ulcerativa ou uma condição crônica preexistente resultando em diarréia de grau 2 ou superior).
6. História ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do paciente durante toda a duração do estudo ou que não seja do melhor interesse do paciente participar, no opinião do investigador responsável pelo tratamento.
7. Transtornos psiquiátricos ou de abuso de substâncias conhecidos que possam interferir na cooperação com os requisitos do estudo.
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
9. Os pacientes devem ter se recuperado de todos os EAs devido a terapias anteriores até ≤ Grau 1 ou valor basal. Pacientes com neuropatia ≤ Grau 2 podem ser elegíveis. Se a paciente recebeu uma cirurgia de grande porte, ela deve ter se recuperado adequadamente da toxicidade e/ou complicações da intervenção antes de iniciar o tratamento experimental.
10. Infecção ativa que requer terapia sistêmica.
11. Teste de gravidez positivo confirmado em mulheres com potencial para engravidar (WOCBP).