Honokiol en el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en etapa temprana

Criterios de inclusión:

1. El paciente proporciona su consentimiento informado por escrito para el ensayo. Se incluirán pacientes de habla hispana y se proporcionarán servicios de traducción según sea necesario.
2. Hombre o mujer, de 18 años o más, el día de la firma del consentimiento informado.
3. Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I, tumor de menos de 4 cm
4. Enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) dentro de los 30 días posteriores al tratamiento.
5. Esperanza de vida esperada de al menos 6 meses.

6. Función adecuada de órganos y médula tal como se define a continuación:

   Hemoglobina ≥9,0 g/dl (sin transfusión de sangre dentro de las 2 semanas posteriores a la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad) Recuento absoluto de neutrófilos ≥1000/μL (sin soporte de factor estimulante de colonias de granulocitos dentro de las 2 semanas posteriores a la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad) Recuento de plaquetas ≥100,000 /μL (sin transfusión dentro de las 2 semanas posteriores a la prueba de laboratorio utilizada para determinar la elegibilidad): bilirrubina sérica total (TB) ≤1,5 ​​x límite superior normal institucional (LSN; en el caso del síndrome de Gilbert conocido, una TB sérica más alta [>1,5 x Se permite el LSN]), aspartato transaminasa/alanina transaminasa ≤5 x LSN institucional. Creatinina ≤1,5 ​​veces el LSN o aclaramiento de creatinina medido ≥ 60 ml/min/1.

7. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del ensayo, incluido el tratamiento y las visitas y exámenes programados.

Criterios de exclusión:

1. Actualmente participa y recibe la terapia del estudio o ha participado en un estudio de un agente en investigación y recibió la terapia del estudio o utilizó un dispositivo en investigación dentro de las 3 semanas posteriores a la administración del tratamiento del ensayo.
2. Quimioterapia previa, terapia dirigida con moléculas pequeñas o radioterapia dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del tratamiento de prueba o que no se haya recuperado (es decir, ≤ Grado 1 o al inicio) de eventos adversos (EA) debido a un agente administrado previamente.
3. Uso de agentes que se dirigen al metabolismo mitocondrial.
4. Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o requiere tratamiento activo. Las excepciones incluyen el carcinoma de células basales de la piel o el carcinoma de células escamosas de la piel que se ha sometido a una terapia potencialmente curativa o el cáncer de cuello uterino in situ.
5. El paciente tiene afecciones médicas preexistentes graves y/o no controladas que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio (por ejemplo, enfermedad pulmonar intersticial, disnea grave en reposo o que requiere oxigenoterapia, insuficiencia renal grave). p.ej. aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min], antecedentes de resección quirúrgica mayor que involucre el estómago o el intestino delgado, o enfermedad de Crohn preexistente o colitis ulcerosa o una afección crónica preexistente que resulte en diarrea inicial de Grado 2 o superior).
6. Antecedentes o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anomalía de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del paciente durante toda la duración del ensayo o que no sea lo mejor para el paciente participar en el opinión del investigador tratante.
7. Trastornos psiquiátricos o de abuso de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del ensayo.
8. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2.
9. Los pacientes deben haberse recuperado de todos los EA debidos a terapias previas hasta ≤ Grado 1 o al valor inicial. Los pacientes con neuropatía ≤ Grado 2 pueden ser elegibles. Si la paciente recibió una cirugía mayor, debe haberse recuperado adecuadamente de la toxicidad y/o complicaciones de la intervención antes de comenzar el tratamiento de prueba.
10. Infección activa que requiere terapia sistémica.
11. Prueba de embarazo positiva confirmada en mujeres en edad fértil (WOCBP).