Construeer de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L bij patiënten met reumatische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROM’s) worden gebruikt om te meten hoe patiënten zelf hun gezondheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) ervaren (Sveriges kommuner och regioner 2023). Een van de meest gebruikte PROM’s is EQ-5D, een generiek instrument dat wordt gebruikt voor het meten, waarderen en vergelijken van de gezondheid op basis van symptomen en diagnoses (Devlin en Brooks 2017). Bij het kiezen van een PROM voor vervolgzorg vanuit het perspectief van de patiënt en om de GKvL bij patiënten met reumatische aandoeningen te beoordelen, is het belangrijk om te weten dat het instrument valide en responsief is. Een instrument met een lage validiteit en responsiviteit is mogelijk niet accuraat in het vastleggen en beschrijven van de gezondheid van patiënten en de veranderingen in hun gezondheid. Het doel van de studie is daarom om de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L te onderzoeken. De onderzoeksvragen zijn: 1. Wat is de constructvaliditeit van EQ-5D-3L bij patiënten met reumatische aandoeningen? 2. Wat is de responsiviteit van EQ-5D-3L bij patiënten met reumatische aandoeningen?
Methodologie
Studieontwerp en gegevensverzameling
Deze studie zal de constructvaliditeit en responsiviteit van EQ-5D-3L beoordelen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA), polyartritis, artritis psoriatica (PsA) en spondylitis ankylopoetica (AS) op basis van retrospectieve registratiegegevens. Het ontwerp van het onderzoek zal de vastgestelde richtlijnen van COSMIN volgen over het beoordelen van de validiteit en responsiviteit van PROMs (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Constructvaliditeit verwijst naar de mate waarin een instrument de constructen meet die het wil meten (Fayers en Machin 2007). De constructvaliditeit zal op twee manieren worden beoordeeld: convergente validiteit en bekende-groepenvaliditeit. Convergente validiteit verwijst naar hoe goed het onderzochte instrument (EQ-5D-3L en EQ VAS) correleert met andere uitkomstmaten (Fayers en Machin 2007). Bekende-groepenvaliditeit verwijst naar hoe goed het instrument verschillen kan vinden tussen groepen waarvan bekend is dat ze verschillen. Responsiviteit verwijst naar het vermogen van het instrument om veranderingen in de loop van de tijd vast te leggen in het construct dat wordt gemeten (Mokkink, Terwee et al. 2010).
Historische registergegevens uit het Zweedse reumatologieregister (SRQ) zullen worden gebruikt om de constructvaliditeit en responsiviteit van EQ-5D-3L en EQ VAS te beoordelen. Gegevens over EQ-5D-3L worden sinds 2008 verzameld (Ernstsson, Janssen et al. 2020) en het onderzoek zal gegevens omvatten van 2008 tot het moment van gegevensextractie. De analyses zullen onafhankelijk van elkaar worden uitgevoerd voor de verschillende patiëntengroepen.
Er is ethische goedkeuring verleend voor het project (2023-04394-01).
Uitkomstmaten
EQ-5D-3L en EQ VAS (zie tekst over interventie). DAS28, DAPSA, BASDAI, ASDAS. De Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) VAS-vragen (pijn, vermoeidheid en globale score)
Convergente geldigheid EQ-5D-3L
De convergente validiteit zal worden beoordeeld door het testen van hypothesen met betrekking tot de verwachte richting en omvang van de correlatie tussen de EQ-5D-3L en de andere uitkomstmaten (zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan). Van constructen die als gerelateerd worden beschouwd, wordt verwacht dat ze op zijn minst een matige correlatie hebben, en van constructen die als vergelijkbaar worden beschouwd, wordt verwacht dat ze een sterke correlatie hebben (Prinsen, Mokkink et al. 2018).
Geldigheid van bekende groepen EQ-5D-3L
Bij de beoordeling van de validiteit van bekende groepen zullen patiënten worden verdeeld in groepen waarvoor er een verwacht verschil in GKvL bestaat (zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan). De groepen vertegenwoordigen patiënten met verschillende niveaus van ziekteactiviteit of functioneel vermogen.
Reactievermogen EQ-5D-3L
De responsiviteit wordt op twee manieren beoordeeld. Eén manier is door het beoordelen van de relatie tussen individuele veranderingen in de waarde en dimensies van de EQ-5D-3L-index in de loop van de tijd en veranderingen in andere uitkomstmaten over dezelfde periode (zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan). De tweede manier is om te beoordelen of EQ-5D-3L onderscheid kan maken tussen patiënten die in de loop van de tijd vooruitgang hebben geboekt en patiënten die dat niet hebben gedaan, op basis van veranderingen in ziekteactiviteit of functionele vaardigheden. De relatie tussen veranderingen in de EQ-5D-3L en veranderingen in andere uitkomstmaten zal worden beoordeeld door de correlatie te analyseren tussen de veranderingen in de variabelen tussen de twee eerste metingen van elk individu gedurende het eerste jaar na de diagnose (zie hypothesen in document Studie Protocol en statistisch analyseplan).
Om te beoordelen of EQ-5D-3L onderscheid kan maken tussen patiënten die wel en patiënten die dat niet hebben gedaan, zal het gebied onder de ROC-curve (AUC) van de ontvanger worden berekend. Er wordt aangenomen dat patiënten verbeterd zijn op basis van de resultaten van de metingen van ziekteactiviteit (DAS28, DAPSA, ASDAS of BASDAI) en functionele vaardigheden (BASFI en HAQ-DI), waarbij gebruik wordt gemaakt van criteria voor wat wordt gedefinieerd als een reactie uit eerdere onderzoeken (zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan).
Convergente geldigheid EQ VAS
De convergente validiteit van EQ VAS zal worden beoordeeld met dezelfde analyses die worden gebruikt voor EQ-5D-3L (zie de sectie over convergente validiteit EQ-5D-3L en hypothesen in het document Studieprotocol en statistisch analyseplan).
Geldigheid van bekende groepen EQ VAS
De validiteit van bekende groepen van EQ VAS zal worden beoordeeld voor dezelfde groepen als de EQ-5D-3L-index (zie de sectie over de validiteit van bekende groepen EQ-5D-3L en hypothesen in het document Studieprotocol en statistisch analyseplan).
Responsiviteit EQ VAS
De responsiviteit van EQ VAS zal worden beoordeeld met dezelfde analyses die worden gebruikt voor EQ-5D-3L (zie de sectie over de responsiviteit EQ-5D-3L en hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- It is an observational study based on the The Swedish Rheumatology Quality Register
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder op het moment van de eerste opgenomen meting
- Een diagnose van RA, polyartritis, PsA of AS
- Volledige registratie van reacties in het EQ-5D-3L beschrijvende systeem of EQ VAS op minimaal één tijdstip in SRQ
- Voor patiënten met RA: Ten minste één meting met Disease Activity Score 28 (DAS28) gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L
- Voor patiënten met polyartritis: Ten minste één meting met DAS28 gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L
- Voor patiënten met PsA: Ten minste één meting met DAS28 of Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA) gerapporteerd in verband met hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L
- Voor patiënten met AS: Ten minste één meting met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) gerapporteerd in verband met hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L
Voor de analyses van de constructvaliditeit zal de laatste meting worden gebruikt als de individuele patiënten meerdere volledige registraties hebben met EQ-5D-3L en de andere vereiste maatregel. De hypothesen voor responsiviteit zullen worden getest bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerde ziekte (met een diagnose van ≤12 maanden), aangezien er bij deze groep waarschijnlijk veranderingen in de ziekteactiviteit aanwezig zullen zijn. Voor de analyse van de responsiviteit wordt gebruik gemaakt van de twee eerste metingen gedurende het eerste jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met reumatoïde artritis
18 jaar en ouder op het moment van de eerste opgenomen meting. Een diagnose van RA. Volledige registratie van reacties in het EQ-5D-3L beschrijvende systeem of EQ VAS op minimaal één tijdstip in SRQ. Ten minste één meting met Disease Activity Score 28 (DAS28) gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L. |
In het onderzoek zullen de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L worden beoordeeld.
De EQ-5D-3L meet de GKvL en bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bevat vijf vragen over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, zelfzorg, pijn/ongemak en angst/depressie (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Elke vraag kan worden beantwoord zonder enig probleem (1), met enig/matig probleem (2), niet in staat bepaalde activiteiten uit te voeren/met extreme problemen (3).
De antwoorden kunnen worden samengevat in een indexwaarde op basis van een bestaande, op voorkeuren gebaseerde waardenset.
In deze studie zal de EQ-5D-3L-waarde die is vastgesteld door Dolan (Dolan 1997) worden gebruikt voor de hoofdanalyses en een Zweedse, op ervaring gebaseerde waarde die is vastgesteld in een gevoeligheidsanalyse (Burström, Sun et al. 2014).
Voor de EQ-5D-3L-index staat 1 voor volledige gezondheid en 0 voor een waarde die gelijk is aan dood zijn.
EQ VAS meet de huidige gezondheid van een persoon op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Andere namen:
|
|
Patiënt met polyartritis
18 jaar en ouder op het moment van de eerste opgenomen meting. Een diagnose van polyartritis. Volledige registratie van reacties in het EQ-5D-3L beschrijvende systeem of EQ VAS op minimaal één tijdstip in SRQ. Er is ten minste één meting met DAS28 gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L. |
In het onderzoek zullen de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L worden beoordeeld.
De EQ-5D-3L meet de GKvL en bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bevat vijf vragen over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, zelfzorg, pijn/ongemak en angst/depressie (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Elke vraag kan worden beantwoord zonder enig probleem (1), met enig/matig probleem (2), niet in staat bepaalde activiteiten uit te voeren/met extreme problemen (3).
De antwoorden kunnen worden samengevat in een indexwaarde op basis van een bestaande, op voorkeuren gebaseerde waardenset.
In deze studie zal de EQ-5D-3L-waarde die is vastgesteld door Dolan (Dolan 1997) worden gebruikt voor de hoofdanalyses en een Zweedse, op ervaring gebaseerde waarde die is vastgesteld in een gevoeligheidsanalyse (Burström, Sun et al. 2014).
Voor de EQ-5D-3L-index staat 1 voor volledige gezondheid en 0 voor een waarde die gelijk is aan dood zijn.
EQ VAS meet de huidige gezondheid van een persoon op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Andere namen:
|
|
Patiënten met artritis psoriatica
18 jaar en ouder op het moment van de eerste opgenomen meting. Een diagnose van artritis psoriatica. Volledige registratie van reacties in het EQ-5D-3L beschrijvende systeem of EQ VAS op minimaal één tijdstip in SRQ. Ten minste één meting met DAS28 of Disease Activity in Psoriatic Arthritis (DAPSA) gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L. |
In het onderzoek zullen de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L worden beoordeeld.
De EQ-5D-3L meet de GKvL en bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bevat vijf vragen over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, zelfzorg, pijn/ongemak en angst/depressie (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Elke vraag kan worden beantwoord zonder enig probleem (1), met enig/matig probleem (2), niet in staat bepaalde activiteiten uit te voeren/met extreme problemen (3).
De antwoorden kunnen worden samengevat in een indexwaarde op basis van een bestaande, op voorkeuren gebaseerde waardenset.
In deze studie zal de EQ-5D-3L-waarde die is vastgesteld door Dolan (Dolan 1997) worden gebruikt voor de hoofdanalyses en een Zweedse, op ervaring gebaseerde waarde die is vastgesteld in een gevoeligheidsanalyse (Burström, Sun et al. 2014).
Voor de EQ-5D-3L-index staat 1 voor volledige gezondheid en 0 voor een waarde die gelijk is aan dood zijn.
EQ VAS meet de huidige gezondheid van een persoon op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Andere namen:
|
|
Patiënt met spondylitis ankylopoetica
18 jaar en ouder op het moment van de eerste opgenomen meting. Een diagnose van spondylitis ankylopoetica. Volledige registratie van reacties in het EQ-5D-3L beschrijvende systeem of EQ VAS op minimaal één tijdstip in SRQ. Ten minste één meting met de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) gerapporteerd met betrekking tot hetzelfde bezoek als EQ-5D-3L. |
In het onderzoek zullen de validiteit en responsiviteit van EQ-5D-3L worden beoordeeld.
De EQ-5D-3L meet de GKvL en bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bevat vijf vragen over mobiliteit, dagelijkse activiteiten, zelfzorg, pijn/ongemak en angst/depressie (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Elke vraag kan worden beantwoord zonder enig probleem (1), met enig/matig probleem (2), niet in staat bepaalde activiteiten uit te voeren/met extreme problemen (3).
De antwoorden kunnen worden samengevat in een indexwaarde op basis van een bestaande, op voorkeuren gebaseerde waardenset.
In deze studie zal de EQ-5D-3L-waarde die is vastgesteld door Dolan (Dolan 1997) worden gebruikt voor de hoofdanalyses en een Zweedse, op ervaring gebaseerde waarde die is vastgesteld in een gevoeligheidsanalyse (Burström, Sun et al. 2014).
Voor de EQ-5D-3L-index staat 1 voor volledige gezondheid en 0 voor een waarde die gelijk is aan dood zijn.
EQ VAS meet de huidige gezondheid van een persoon op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Convergente geldigheid
Tijdsspanne: Eén meting per patiënt. Voor de analyse wordt gebruik gemaakt van de laatste volledige EQ-5D-3L en EQ VAS metingen per patiënt in de periode 2008-2024.
|
Convergente validiteit verwijst naar hoe goed het onderzochte instrument (EQ-5D-3L en EQ VAS) correleert met andere uitkomstmaten (Fayers en Machin 2007).
Volgens de COSMIN-richtlijnen moet de convergente validiteit worden beoordeeld door het formuleren en testen van hypothesen met betrekking tot de verwachte richting en omvang van de correlatie tussen de onderzochte meting (EQ-5D-3L en EQ VAS) en andere uitkomstmaten die dezelfde of vergelijkbare constructen meten ( Mokkink, Prinsen et al. 2019).
De constructen gemeten door de andere uitkomstmaten moeten duidelijk beschreven worden (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan.
|
Eén meting per patiënt. Voor de analyse wordt gebruik gemaakt van de laatste volledige EQ-5D-3L en EQ VAS metingen per patiënt in de periode 2008-2024.
|
|
Validiteit van bekende groepen
Tijdsspanne: Eén meting per patiënt. Voor de analyse worden de laatste volledige EQ-5D-3L en EQ VAS metingen per patiënt gedurende de periode 2008-2024 gebruikt.
|
Bekende-groepenvaliditeit verwijst naar hoe goed het instrument verschillen kan vinden tussen groepen waarvan bekend is dat ze verschillen.
De validiteit van bekende groepen moet worden beoordeeld door het formuleren en testen van hypothesen over de verwachte richtingen en de omvang van de verschillen tussen subgroepen (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan.
|
Eén meting per patiënt. Voor de analyse worden de laatste volledige EQ-5D-3L en EQ VAS metingen per patiënt gedurende de periode 2008-2024 gebruikt.
|
|
Reactievermogen
Tijdsspanne: Eén jaar. De twee eerste EQ-5D-3L- en EQ VAS-metingen van patiënten met een nieuw gediagnosticeerde ziekte (met de diagnose ≤12 maanden) tijdens het eerste jaar voor patiënten geïncludeerd in de periode 2008-2024
|
Responsiviteit verwijst naar het vermogen van het instrument om veranderingen in de loop van de tijd vast te leggen in het construct dat wordt gemeten (Mokkink, Terwee et al. 2010).
Volgens de COSMIN-richtlijnen kan de responsiviteit worden beoordeeld door veranderingen in EQ-5D-3L en EQ VAS te vergelijken met veranderingen in andere uitkomstmaten, vergelijkbaar met de convergente validiteit die hierboven is uitgelegd (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
De hypothesen moeten de verwachte richting en omvang van de correlaties omvatten, en de constructen moeten duidelijk worden beschreven.
Responsiviteit kan ook worden beoordeeld door het weer te analyseren. EQ-5D-3L en EQ VAS kunnen onderscheid maken tussen patiënten bij wie verbetering is opgetreden en bij patiënten bij wie dat niet het geval is, op basis van veranderingen in een andere uitkomst, zoals veranderingen in ziekteactiviteit of functioneel vermogen (Mokkink, Prinsen et al. al. 2019).
Zie hypothesen in het document Studieprotocol en Statistisch Analyseplan.
|
Eén jaar. De twee eerste EQ-5D-3L- en EQ VAS-metingen van patiënten met een nieuw gediagnosticeerde ziekte (met de diagnose ≤12 maanden) tijdens het eerste jaar voor patiënten geïncludeerd in de periode 2008-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emelie Heintz, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Dolan P. Modeling valuations for EuroQol health states. Med Care. 1997 Nov;35(11):1095-108. doi: 10.1097/00005650-199711000-00002.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):737-45. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.006.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Lukas C, Landewe R, Sieper J, Dougados M, Davis J, Braun J, van der Linden S, van der Heijde D; Assessment of SpondyloArthritis international Society. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870. Epub 2008 Jul 14.
- Prinsen CAC, Mokkink LB, Bouter LM, Alonso J, Patrick DL, de Vet HCW, Terwee CB. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1147-1157. doi: 10.1007/s11136-018-1798-3. Epub 2018 Feb 12.
- Aletaha D, Smolen JS. The Simplified Disease Activity Index (SDAI) and Clinical Disease Activity Index (CDAI) to monitor patients in standard clinical care. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Aug;21(4):663-75. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.004.
- Terwee CB, Prinsen CAC, Chiarotto A, Westerman MJ, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, de Vet HCW, Mokkink LB. COSMIN methodology for evaluating the content validity of patient-reported outcome measures: a Delphi study. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1159-1170. doi: 10.1007/s11136-018-1829-0. Epub 2018 Mar 17.
- Boonen A, van der Heijde D, Landewe R, van Tubergen A, Mielants H, Dougados M, van der Linden S. How do the EQ-5D, SF-6D and the well-being rating scale compare in patients with ankylosing spondylitis? Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):771-7. doi: 10.1136/ard.2006.060384. Epub 2007 Jan 9.
- Burstrom K, Sun S, Gerdtham UG, Henriksson M, Johannesson M, Levin LA, Zethraeus N. Swedish experience-based value sets for EQ-5D health states. Qual Life Res. 2014 Mar;23(2):431-42. doi: 10.1007/s11136-013-0496-4. Epub 2013 Aug 22.
- Calin A, Nakache JP, Gueguen A, Zeidler H, Mielants H, Dougados M. Defining disease activity in ankylosing spondylitis: is a combination of variables (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) an appropriate instrument? Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):878-82. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.878.
- Campbell, M., D. Machin and S. Walters (2007). Medical Statistics, Wiley-Blackwell.
- Coolican, H. (2014). Research methods and statistics in psychology, 6th ed. New York, NY, US, Psychology Press.
- Copay AG, Subach BR, Glassman SD, Polly DW Jr, Schuler TC. Understanding the minimum clinically important difference: a review of concepts and methods. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):541-6. doi: 10.1016/j.spinee.2007.01.008. Epub 2007 Apr 2.
- Ernstsson O, Janssen MF, Heintz E. Collection and use of EQ-5D for follow-up, decision-making, and quality improvement in health care - the case of the Swedish National Quality Registries. J Patient Rep Outcomes. 2020 Sep 16;4(1):78. doi: 10.1186/s41687-020-00231-8.
- Fayers, P. M. and D. Machin (2007). Quality of life : the assessment, analysis and interpretation of patient-reported outcomes. Chichester, J. Wiley.
- Fritz CO, Morris PE, Richler JJ. Effect size estimates: current use, calculations, and interpretation. J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):2-18. doi: 10.1037/a0024338. Epub 2011 Aug 8. Erratum In: J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):30.
- Mokkink LB, de Vet HCW, Prinsen CAC, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, Terwee CB. COSMIN Risk of Bias checklist for systematic reviews of Patient-Reported Outcome Measures. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1171-1179. doi: 10.1007/s11136-017-1765-4. Epub 2017 Dec 19.
- Nell-Duxneuner VP, Stamm TA, Machold KP, Pflugbeil S, Aletaha D, Smolen JS. Evaluation of the appropriateness of composite disease activity measures for assessment of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):546-9. doi: 10.1136/ard.2009.117945. Epub 2009 Sep 17.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Thyberg I, Dahlstrom O, Bjork M, Arvidsson P, Thyberg M. Potential of the HAQ score as clinical indicator suggesting comprehensive multidisciplinary assessments: the Swedish TIRA cohort 8 years after diagnosis of RA. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):775-83. doi: 10.1007/s10067-012-1937-0. Epub 2012 Jan 17.
Nuttige links
- National Ankylosing Spondylitis Society. (2004). "Ankylosing Spondylitis (Axial Spondyloarthritis) (AS) The Bath Indices."
- Lindqvist, U. (2022). "Axial spondylartrit (ankyloserande spondylit, pelvospondylit, Bechterews sjukdom)."
- Lindqvist, U. (2022). "Psoriasisartrit."
- Mokkink, L., C. Prinsen, D. Patrick, K. Alonso, L. Bouter, H. de Vet and C. Terwee. (2019). "COSMIN Study Design checklist for Patient-reported outcome measurement instruments."
- Svensk Reumatologis Kvalitetsregister (SRQ). "PER - Patientens Egen Registrering."
- Svensk Reumatologisk Förening. (2022). "Riktlinjer för läkemedelsbehandling vid axial spondylartrit och psoriasisartrit 2022"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Bindweefselziekten
- Infecties
- Botziekten, besmettelijk
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Ankylose
- Huidziekten, papulosquameus
- Huidziektes
- Spondylartritis
- Psoriasis
- Artritis
- Spondylitis
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Artritis, psoriatica
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04394-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .