Validez de constructo y capacidad de respuesta de EQ-5D-3L en pacientes con enfermedad reumática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Las medidas de resultados informadas por los pacientes (PROM) se utilizan para medir cómo los propios pacientes experimentan su salud y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (Sveriges kommuner och regioner 2023). Uno de los PROM más utilizados es el EQ-5D, que es un instrumento genérico que se utiliza para medir, valorar y comparar la salud entre síntomas y diagnósticos (Devlin y Brooks 2017). Al elegir un PROM para realizar un seguimiento de la atención desde la perspectiva del paciente y evaluar la CVRS en pacientes con enfermedad reumática, es importante saber que el instrumento es válido y receptivo. Un instrumento con baja validez y capacidad de respuesta podría no capturar ni describir con precisión la salud de los pacientes y los cambios en su salud. Por tanto, el objetivo del estudio es investigar la validez y la capacidad de respuesta de EQ-5D-3L. Las preguntas de investigación son: 1. ¿Cuál es la validez de constructo de EQ-5D-3L en pacientes con enfermedad reumática? 2. ¿Cuál es la capacidad de respuesta de EQ-5D-3L en pacientes con enfermedad reumática?
Metodología
Diseño del estudio y recopilación de datos.
Este estudio evaluará la validez de constructo y la capacidad de respuesta de EQ-5D-3L entre pacientes con artritis reumatoide (AR), poliartritis, artritis psoriásica (PsA) y espondilitis anquilosante (EA) según datos de registros retrospectivos. El diseño del estudio seguirá las pautas establecidas de COSMIN sobre cómo evaluar la validez y la capacidad de respuesta de las PROM (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
La validez de constructo se refiere al grado en que un instrumento mide los constructos que pretende medir (Fayers y Machin 2007). La validez de constructo se evaluará de dos formas: validez convergente y validez de grupos conocidos. La validez convergente se refiere a qué tan bien se correlaciona el instrumento en estudio (EQ-5D-3L y EQ VAS) con otras medidas de resultado (Fayers y Machin 2007). La validez de grupos conocidos se refiere a qué tan bien el instrumento puede encontrar diferencias entre grupos que se sabe que difieren. La capacidad de respuesta se refiere a la capacidad del instrumento para capturar el cambio a lo largo del tiempo en el constructo que se mide (Mokkink, Terwee et al. 2010).
Se utilizarán datos del registro histórico del Registro Sueco de Reumatología (SRQ) para evaluar la validez de constructo y la capacidad de respuesta de EQ-5D-3L y EQ VAS. Se han recopilado datos sobre EQ-5D-3L desde 2008 (Ernstsson, Janssen et al. 2020) y el estudio incluirá datos desde 2008 hasta el momento de la extracción de datos. Los análisis se realizarán de forma independiente para los diferentes grupos de pacientes.
Se ha otorgado la aprobación ética para el proyecto (2023-04394-01).
Medidas de resultado
EQ-5D-3L y EQ VAS (ver texto sobre intervención). DAS28, DAPSA, BASDAI, ASDAS. El índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI), el índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), preguntas VAS (dolor, fatiga y puntuación global)
Validez convergente EQ-5D-3L
La validez convergente se evaluará probando hipótesis sobre la dirección esperada y la magnitud de la correlación entre el EQ-5D-3L y las otras medidas de resultado (consulte las hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico). Se espera que los constructos que se consideran relacionados tengan al menos una correlación moderada y que los constructos que se consideran similares tengan una fuerte correlación (Prinsen, Mokkink et al. 2018).
Validez de grupos conocidos EQ-5D-3L
En la evaluación de la validez de los grupos conocidos, los pacientes se dividirán en grupos para los cuales existe una diferencia esperada en la CVRS (consulte las hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico). Los grupos representan pacientes con diferentes niveles de actividad de la enfermedad o capacidad funcional.
Capacidad de respuesta EQ-5D-3L
La capacidad de respuesta se evaluará de dos maneras. Una forma es evaluar la relación entre los cambios individuales en el valor del índice EQ-5D-3L y las dimensiones a lo largo del tiempo con los cambios en otras medidas de resultado durante el mismo período (consulte las hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico). La segunda forma es evaluar si EQ-5D-3L puede discriminar entre pacientes que han mejorado con el tiempo y aquellos que no, basándose en cambios en la actividad de la enfermedad o la capacidad funcional. La relación entre los cambios en el EQ-5D-3L y los cambios en otras medidas de resultado se evaluará analizando la correlación entre los cambios en las variables entre las dos primeras mediciones de cada individuo durante el primer año después del diagnóstico (ver hipótesis en el documento Estudio Protocolo y Plan de Análisis Estadístico).
Para evaluar si EQ-5D-3L puede discriminar entre pacientes que han mejorado y los que no, se calculará el área bajo la curva operativa del receptor (AUC). Se considerará que los pacientes han mejorado según los resultados de las medidas de actividad de la enfermedad (DAS28, DAPSA, ASDAS o BASDAI) y capacidad funcional (BASFI y HAQ-DI) utilizando criterios para lo que se define como respuesta de estudios previos (ver hipótesis en documento Protocolo de Estudio y Plan de Análisis Estadístico).
Validez convergente EQ VAS
La validez convergente de EQ VAS se evaluará con los mismos análisis utilizados para EQ-5D-3L (consulte la sección sobre validez convergente EQ-5D-3L e hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico).
Validez de grupos conocidos EQ VAS
La validez de grupos conocidos de EQ VAS se evaluará para los mismos grupos que el índice EQ-5D-3L (consulte la sección sobre Validez de grupos conocidos EQ-5D-3L e hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico).
Capacidad de respuesta EQ VAS
La capacidad de respuesta de EQ VAS se evaluará con los mismos análisis utilizados para EQ-5D-3L (consulte la sección sobre capacidad de respuesta EQ-5D-3L e hipótesis en el documento Protocolo de estudio y plan de análisis estadístico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia
- It is an observational study based on the The Swedish Rheumatology Quality Register
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más en el momento de la primera medición incluida
- Un diagnóstico de AR, poliartritis, PsA o AS
- Registro completo de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D-3L o EQ VAS en al menos un punto temporal en SRQ
- Para pacientes con AR: al menos una medición con puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28) informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L
- Para pacientes con poliartritis: al menos una medición con DAS28 informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L
- Para pacientes con PsA: al menos una medición con DAS28 o Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L
- Para pacientes con EA: al menos una medición con el índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L
Para los análisis de validez de constructo, se utilizará la última medición si los pacientes individuales tienen múltiples registros completos con EQ-5D-3L y la otra medida requerida. Las hipótesis de capacidad de respuesta se probarán en pacientes con una enfermedad recién diagnosticada (que tengan el diagnóstico durante ≤12 meses), ya que es probable que en este grupo estén presentes cambios en la actividad de la enfermedad. Para el análisis de la capacidad de respuesta se utilizarán las dos primeras mediciones durante el primer año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con artritis reumatoide
18 años o más en el momento de la primera medición incluida. Un diagnóstico de AR. Registro completo de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D-3L o EQ VAS en al menos un punto temporal en SRQ. Al menos una medición con puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28) informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L. |
En el estudio, se evaluará la validez y capacidad de respuesta de EQ-5D-3L.
El EQ-5D-3L mide la CVRS y consta de dos partes.
La primera parte contiene cinco preguntas sobre movilidad, actividades diarias, autocuidado, dolor/malestar y ansiedad/depresión (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada pregunta se puede responder sin problema (1), algún/problema moderado (2) incapaz de realizar ciertas actividades/teniendo problemas extremos (3).
Las respuestas se pueden resumir en un valor de índice basado en un conjunto de valores existente basado en preferencias.
En este estudio, se utilizará el valor EQ-5D-3L establecido por Dolan (Dolan 1997) para los análisis principales y un valor basado en la experiencia sueca establecido en un análisis de sensibilidad (Burström, Sun et al. 2014).
Para el índice EQ-5D-3L, 1 representa salud completa y 0 representa un valor equivalente a estar muerto.
EQ VAS mide la salud de las personas hoy en día en una escala visual analógica (EVA) de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Otros nombres:
|
|
Paciente con poliartritis
18 años o más en el momento de la primera medición incluida. Un diagnóstico de poliartritis. Registro completo de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D-3L o EQ VAS en al menos un punto temporal en SRQ. Al menos una medición con DAS28 reportada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L. |
En el estudio, se evaluará la validez y capacidad de respuesta de EQ-5D-3L.
El EQ-5D-3L mide la CVRS y consta de dos partes.
La primera parte contiene cinco preguntas sobre movilidad, actividades diarias, autocuidado, dolor/malestar y ansiedad/depresión (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada pregunta se puede responder sin problema (1), algún/problema moderado (2) incapaz de realizar ciertas actividades/teniendo problemas extremos (3).
Las respuestas se pueden resumir en un valor de índice basado en un conjunto de valores existente basado en preferencias.
En este estudio, se utilizará el valor EQ-5D-3L establecido por Dolan (Dolan 1997) para los análisis principales y un valor basado en la experiencia sueca establecido en un análisis de sensibilidad (Burström, Sun et al. 2014).
Para el índice EQ-5D-3L, 1 representa salud completa y 0 representa un valor equivalente a estar muerto.
EQ VAS mide la salud de las personas hoy en día en una escala visual analógica (EVA) de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Otros nombres:
|
|
Pacientes con artritis psoriásica
18 años o más en el momento de la primera medición incluida. Un diagnóstico de artritis psoriásica. Registro completo de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D-3L o EQ VAS en al menos un punto temporal en SRQ. Al menos una medición con DAS28 o Actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) informada en relación con la misma visita que EQ-5D-3L. |
En el estudio, se evaluará la validez y capacidad de respuesta de EQ-5D-3L.
El EQ-5D-3L mide la CVRS y consta de dos partes.
La primera parte contiene cinco preguntas sobre movilidad, actividades diarias, autocuidado, dolor/malestar y ansiedad/depresión (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada pregunta se puede responder sin problema (1), algún/problema moderado (2) incapaz de realizar ciertas actividades/teniendo problemas extremos (3).
Las respuestas se pueden resumir en un valor de índice basado en un conjunto de valores existente basado en preferencias.
En este estudio, se utilizará el valor EQ-5D-3L establecido por Dolan (Dolan 1997) para los análisis principales y un valor basado en la experiencia sueca establecido en un análisis de sensibilidad (Burström, Sun et al. 2014).
Para el índice EQ-5D-3L, 1 representa salud completa y 0 representa un valor equivalente a estar muerto.
EQ VAS mide la salud de las personas hoy en día en una escala visual analógica (EVA) de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Otros nombres:
|
|
Paciente con espondilitis anquilosante
18 años o más en el momento de la primera medición incluida. Un diagnóstico de espondilitis anquilosante. Registro completo de respuestas en el sistema descriptivo EQ-5D-3L o EQ VAS en al menos un punto temporal en SRQ. Al menos una medición con el índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) se informó en relación con la misma visita que el EQ-5D-3L. |
En el estudio, se evaluará la validez y capacidad de respuesta de EQ-5D-3L.
El EQ-5D-3L mide la CVRS y consta de dos partes.
La primera parte contiene cinco preguntas sobre movilidad, actividades diarias, autocuidado, dolor/malestar y ansiedad/depresión (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada pregunta se puede responder sin problema (1), algún/problema moderado (2) incapaz de realizar ciertas actividades/teniendo problemas extremos (3).
Las respuestas se pueden resumir en un valor de índice basado en un conjunto de valores existente basado en preferencias.
En este estudio, se utilizará el valor EQ-5D-3L establecido por Dolan (Dolan 1997) para los análisis principales y un valor basado en la experiencia sueca establecido en un análisis de sensibilidad (Burström, Sun et al. 2014).
Para el índice EQ-5D-3L, 1 representa salud completa y 0 representa un valor equivalente a estar muerto.
EQ VAS mide la salud de las personas hoy en día en una escala visual analógica (EVA) de 0 (peor salud imaginable) a 100 (mejor salud imaginable) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez convergente
Periodo de tiempo: Una medición por paciente. Para el análisis se utilizan las últimas mediciones completas de EQ-5D-3L y EQ VAS por paciente durante el período 2008-2024.
|
La validez convergente se refiere a qué tan bien se correlaciona el instrumento en estudio (EQ-5D-3L y EQ VAS) con otras medidas de resultado (Fayers y Machin 2007).
Según las directrices COSMIN, la validez convergente debe evaluarse formulando y probando hipótesis sobre la dirección esperada y la magnitud de la correlación entre la medición en estudio (EQ-5D-3L y EQ VAS) y otras medidas de resultado que miden constructos iguales o similares ( Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Los constructos medidos por las otras medidas de resultado deben describirse claramente (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Ver hipótesis en el documento Protocolo de Estudio y Plan de Análisis Estadístico.
|
Una medición por paciente. Para el análisis se utilizan las últimas mediciones completas de EQ-5D-3L y EQ VAS por paciente durante el período 2008-2024.
|
|
Validez de grupos conocidos
Periodo de tiempo: Una medición por paciente. Para el análisis se utilizan las últimas mediciones completas de EQ-5D-3L y EQ VAS por paciente durante el período 2008-2024.
|
La validez de grupos conocidos se refiere a qué tan bien el instrumento puede encontrar diferencias entre grupos que se sabe que difieren.
La validez de los grupos conocidos debe evaluarse formulando y probando hipótesis sobre las direcciones esperadas y la magnitud de las diferencias entre subgrupos (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Ver hipótesis en el documento Protocolo de Estudio y Plan de Análisis Estadístico.
|
Una medición por paciente. Para el análisis se utilizan las últimas mediciones completas de EQ-5D-3L y EQ VAS por paciente durante el período 2008-2024.
|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Un año. Las dos primeras mediciones EQ-5D-3L y EQ VAS de pacientes con enfermedad recién diagnosticada (con diagnóstico durante ≤12 meses) durante el primer año para pacientes incluidos durante el período 2008-2024
|
La capacidad de respuesta se refiere a la capacidad del instrumento para capturar el cambio a lo largo del tiempo en el constructo que se mide (Mokkink, Terwee et al. 2010).
Según las directrices COSMIN, la capacidad de respuesta se puede evaluar comparando los cambios en EQ-5D-3L y EQ VAS, con cambios en otras medidas de resultado, similar a la validez convergente explicada anteriormente (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Las hipótesis deben incluir la dirección y magnitud esperadas de las correlaciones, y los constructos deben describirse claramente.
La capacidad de respuesta también se puede evaluar analizando el clima. EQ-5D-3L y EQ VAS pueden discriminar entre pacientes que han mejorado y aquellos que no, basándose en cambios en otro resultado, como cambios en la actividad de la enfermedad o la capacidad funcional (Mokkink, Prinsen et 2019).
Ver hipótesis en el documento Protocolo de Estudio y Plan de Análisis Estadístico.
|
Un año. Las dos primeras mediciones EQ-5D-3L y EQ VAS de pacientes con enfermedad recién diagnosticada (con diagnóstico durante ≤12 meses) durante el primer año para pacientes incluidos durante el período 2008-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emelie Heintz, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Dolan P. Modeling valuations for EuroQol health states. Med Care. 1997 Nov;35(11):1095-108. doi: 10.1097/00005650-199711000-00002.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):737-45. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.006.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Lukas C, Landewe R, Sieper J, Dougados M, Davis J, Braun J, van der Linden S, van der Heijde D; Assessment of SpondyloArthritis international Society. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870. Epub 2008 Jul 14.
- Prinsen CAC, Mokkink LB, Bouter LM, Alonso J, Patrick DL, de Vet HCW, Terwee CB. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1147-1157. doi: 10.1007/s11136-018-1798-3. Epub 2018 Feb 12.
- Aletaha D, Smolen JS. The Simplified Disease Activity Index (SDAI) and Clinical Disease Activity Index (CDAI) to monitor patients in standard clinical care. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Aug;21(4):663-75. doi: 10.1016/j.berh.2007.02.004.
- Terwee CB, Prinsen CAC, Chiarotto A, Westerman MJ, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, de Vet HCW, Mokkink LB. COSMIN methodology for evaluating the content validity of patient-reported outcome measures: a Delphi study. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1159-1170. doi: 10.1007/s11136-018-1829-0. Epub 2018 Mar 17.
- Boonen A, van der Heijde D, Landewe R, van Tubergen A, Mielants H, Dougados M, van der Linden S. How do the EQ-5D, SF-6D and the well-being rating scale compare in patients with ankylosing spondylitis? Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):771-7. doi: 10.1136/ard.2006.060384. Epub 2007 Jan 9.
- Burstrom K, Sun S, Gerdtham UG, Henriksson M, Johannesson M, Levin LA, Zethraeus N. Swedish experience-based value sets for EQ-5D health states. Qual Life Res. 2014 Mar;23(2):431-42. doi: 10.1007/s11136-013-0496-4. Epub 2013 Aug 22.
- Calin A, Nakache JP, Gueguen A, Zeidler H, Mielants H, Dougados M. Defining disease activity in ankylosing spondylitis: is a combination of variables (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) an appropriate instrument? Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):878-82. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.878.
- Campbell, M., D. Machin and S. Walters (2007). Medical Statistics, Wiley-Blackwell.
- Coolican, H. (2014). Research methods and statistics in psychology, 6th ed. New York, NY, US, Psychology Press.
- Copay AG, Subach BR, Glassman SD, Polly DW Jr, Schuler TC. Understanding the minimum clinically important difference: a review of concepts and methods. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):541-6. doi: 10.1016/j.spinee.2007.01.008. Epub 2007 Apr 2.
- Ernstsson O, Janssen MF, Heintz E. Collection and use of EQ-5D for follow-up, decision-making, and quality improvement in health care - the case of the Swedish National Quality Registries. J Patient Rep Outcomes. 2020 Sep 16;4(1):78. doi: 10.1186/s41687-020-00231-8.
- Fayers, P. M. and D. Machin (2007). Quality of life : the assessment, analysis and interpretation of patient-reported outcomes. Chichester, J. Wiley.
- Fritz CO, Morris PE, Richler JJ. Effect size estimates: current use, calculations, and interpretation. J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):2-18. doi: 10.1037/a0024338. Epub 2011 Aug 8. Erratum In: J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):30.
- Mokkink LB, de Vet HCW, Prinsen CAC, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, Terwee CB. COSMIN Risk of Bias checklist for systematic reviews of Patient-Reported Outcome Measures. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1171-1179. doi: 10.1007/s11136-017-1765-4. Epub 2017 Dec 19.
- Nell-Duxneuner VP, Stamm TA, Machold KP, Pflugbeil S, Aletaha D, Smolen JS. Evaluation of the appropriateness of composite disease activity measures for assessment of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):546-9. doi: 10.1136/ard.2009.117945. Epub 2009 Sep 17.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Thyberg I, Dahlstrom O, Bjork M, Arvidsson P, Thyberg M. Potential of the HAQ score as clinical indicator suggesting comprehensive multidisciplinary assessments: the Swedish TIRA cohort 8 years after diagnosis of RA. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):775-83. doi: 10.1007/s10067-012-1937-0. Epub 2012 Jan 17.
Enlaces Útiles
- National Ankylosing Spondylitis Society. (2004). "Ankylosing Spondylitis (Axial Spondyloarthritis) (AS) The Bath Indices."
- Lindqvist, U. (2022). "Axial spondylartrit (ankyloserande spondylit, pelvospondylit, Bechterews sjukdom)."
- Lindqvist, U. (2022). "Psoriasisartrit."
- Mokkink, L., C. Prinsen, D. Patrick, K. Alonso, L. Bouter, H. de Vet and C. Terwee. (2019). "COSMIN Study Design checklist for Patient-reported outcome measurement instruments."
- Svensk Reumatologis Kvalitetsregister (SRQ). "PER - Patientens Egen Registrering."
- Svensk Reumatologisk Förening. (2022). "Riktlinjer för läkemedelsbehandling vid axial spondylartrit och psoriasisartrit 2022"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espondiloartritis axial
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Soriasis
- Artritis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Artritis, Psoriásica
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04394-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .