- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06568029
Validade de construção e capacidade de resposta de EQ-5D-3L em pacientes com doença reumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
As medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs) são usadas para medir como os próprios pacientes vivenciam sua saúde e qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) (Sveriges kommuner och regioner 2023). Um dos PROMs mais comumente usados é o EQ-5D, que é um instrumento genérico usado para medir, avaliar e comparar a saúde entre sintomas e diagnósticos (Devlin e Brooks 2017). Ao escolher um PROM para acompanhar o cuidado na perspectiva do paciente e avaliar a QVRS em pacientes com doença reumática, é importante saber que o instrumento é válido e responsivo. Um instrumento com baixa validade e capacidade de resposta pode não captar e descrever a saúde dos pacientes e as alterações na sua saúde com precisão. O objetivo do estudo é, portanto, investigar a validade e capacidade de resposta do EQ-5D-3L. As questões de pesquisa são: 1. Qual é a validade de construto do EQ-5D-3L em pacientes com doença reumática? 2. Qual é a capacidade de resposta do EQ-5D-3L em pacientes com doença reumática?
Metodologia
Desenho do estudo e coleta de dados
Este estudo avaliará a validade de construção e a capacidade de resposta do EQ-5D-3L entre pacientes com artrite reumatóide (AR), poliartrite, artrite psoriática (APs) e espondilite anquilosante (EA) com base em dados de registro retrospectivos. O desenho do estudo seguirá as diretrizes estabelecidas pela COSMIN sobre como avaliar a validade e a capacidade de resposta dos PROMs (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
A validade de construto refere-se ao grau em que um instrumento mede os construtos que pretende medir (Fayers e Machin 2007). A validade de construto será avaliada de duas formas, validade convergente e validade de grupos conhecidos. A validade convergente refere-se ao quão bem o instrumento em estudo (EQ-5D-3L e EQ VAS) se correlaciona com outras medidas de resultados (Fayers e Machin 2007). A validade de grupos conhecidos refere-se a quão bem o instrumento pode encontrar diferenças entre grupos conhecidos por diferirem. A capacidade de resposta refere-se à capacidade do instrumento de capturar mudanças ao longo do tempo no construto que é medido (Mokkink, Terwee et al. 2010).
Dados históricos de registro do Registro Sueco de Reumatologia (SRQ) serão usados para avaliar a validade de construção e capacidade de resposta do EQ-5D-3L e EQ VAS. Os dados sobre o EQ-5D-3L foram recolhidos desde 2008 (Ernstsson, Janssen et al. 2020) e o estudo incluirá dados de 2008 até ao momento da extracção dos dados. As análises serão realizadas de forma independente para os diferentes grupos de pacientes.
A aprovação ética foi concedida para o projeto (2023-04394-01).
Medidas de resultados
EQ-5D-3L e EQ VAS (ver texto sobre intervenção). DAS28, DAPSA, BASDAI, ASDAS. O Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI), o Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI) Perguntas VAS (dor, fadiga e pontuação global)
Validade convergente EQ-5D-3L
A validade convergente será avaliada testando hipóteses em relação à direção esperada e magnitude da correlação entre o EQ-5D-3L e as outras medidas de resultados (ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística). Espera-se que os construtos considerados relacionados tenham pelo menos uma correlação moderada e os construtos considerados semelhantes tenham uma correlação forte (Prinsen, Mokkink et al. 2018).
Validade de grupos conhecidos EQ-5D-3L
Na avaliação da validade de grupos conhecidos, os pacientes serão divididos em grupos para os quais há uma diferença esperada na QVRS (ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística). Os grupos representam pacientes com diferentes níveis de atividade da doença ou capacidade funcional.
Capacidade de resposta EQ-5D-3L
A capacidade de resposta será avaliada de duas maneiras. Uma maneira é avaliar a relação entre as mudanças individuais no valor e nas dimensões do índice EQ-5D-3L ao longo do tempo com as mudanças em outras medidas de resultados durante o mesmo período de tempo (ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística). A segunda forma é avaliar se o EQ-5D-3L pode discriminar entre pacientes que melhoraram ao longo do tempo e aqueles que não melhoraram, com base em alterações na atividade da doença ou na capacidade funcional. A relação entre mudanças no EQ-5D-3L e mudanças em outras medidas de resultados será avaliada analisando a correlação entre as mudanças nas variáveis entre as duas primeiras medições de cada indivíduo durante o primeiro ano após o diagnóstico (ver hipóteses no documento Estudo Protocolo e Plano de Análise Estatística).
Para avaliar se o EQ-5D-3L pode discriminar entre os pacientes que melhoraram e aqueles que não melhoraram, a área sob a curva ROC da curva operacional do receptor (AUC) será calculada. Os pacientes serão considerados como tendo melhorado com base nos resultados das medidas de atividade da doença (DAS28, DAPSA, ASDAS ou BASDAI) e capacidade funcional (BASFI e HAQ-DI) usando critérios para o que é definido como uma resposta de estudos anteriores (ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística).
Validade convergente EQ VAS
A validade convergente do EQ VAS será avaliada com as mesmas análises utilizadas para o EQ-5D-3L (ver seção sobre validade convergente EQ-5D-3L e hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística).
Validade de grupos conhecidos EQ VAS
A validade de grupos conhecidos do EQ VAS será avaliada para os mesmos grupos do índice EQ-5D-3L (ver seção sobre validade de grupos conhecidos EQ-5D-3L e hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística).
EQ de capacidade de resposta VAS
A responsividade do EQ VAS será avaliada com as mesmas análises usadas para o EQ-5D-3L (ver a seção sobre responsividade EQ-5D-3L e hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- It is an observational study based on the The Swedish Rheumatology Quality Register
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais no momento da primeira medição incluída
- Um diagnóstico de AR, poliartrite, AP ou EA
- Registro completo das respostas no sistema descritivo EQ-5D-3L ou EQ VAS em pelo menos um ponto no tempo no SRQ
- Para pacientes com AR: Pelo menos uma medição com Disease Activity Score 28 (DAS28) relatada em relação à mesma consulta que EQ-5D-3L
- Para pacientes com poliartrite: Pelo menos uma medição com DAS28 relatada em relação à mesma consulta que EQ-5D-3L
- Para pacientes com AP: Pelo menos uma medição com DAS28 ou Atividade da Doença na Artrite Psoriática (DAPSA) relatada em relação à mesma consulta que EQ-5D-3L
- Para pacientes com EA: Pelo menos uma medição com o Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) relatada em relação à mesma consulta que EQ-5D-3L
Para as análises de validade de construto, a medida mais recente será usada se os pacientes individuais tiverem múltiplos registros completos com EQ-5D-3L e a outra medida necessária. As hipóteses de responsividade serão testadas em pacientes com doença recém-diagnosticada (com diagnóstico há ≤12 meses), pois é provável que alterações na atividade da doença estejam presentes neste grupo. Para a análise da responsividade, serão utilizadas as duas primeiras medições durante o primeiro ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com artrite reumatóide
18 anos ou mais no momento da primeira medição incluída. Um diagnóstico de AR. Registro completo das respostas no sistema descritivo EQ-5D-3L ou EQ VAS em pelo menos um momento no SRQ. Pelo menos uma medição com Disease Activity Score 28 (DAS28) relatada em relação à mesma visita que EQ-5D-3L. |
No estudo, a validade e a capacidade de resposta do EQ-5D-3L serão avaliadas.
O EQ-5D-3L mede a QVRS e consiste em duas partes.
A primeira parte contém cinco questões sobre mobilidade, atividades diárias, autocuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada questão pode ser respondida sem nenhum problema (1), algum problema/moderado (2) incapaz de realizar determinadas atividades/tendo problemas extremos (3).
As respostas podem ser resumidas em um valor de índice baseado em um conjunto de valores existente baseado em preferências.
Neste estudo, o valor EQ-5D-3L definido por Dolan (Dolan 1997) será usado para as análises principais e um valor baseado na experiência sueca definido em uma análise de sensibilidade (Burström, Sun et al. 2014).
Para o índice EQ-5D-3L, 1 representa saúde plena e 0 representa um valor igual a estar morto.
EQ VAS mede a saúde das pessoas hoje em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Outros nomes:
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Paciente com poliartrite
18 anos ou mais no momento da primeira medição incluída. Um diagnóstico de poliartrite. Registro completo das respostas no sistema descritivo EQ-5D-3L ou EQ VAS em pelo menos um momento no SRQ. Pelo menos uma medição com DAS28 relatada em relação à mesma consulta do EQ-5D-3L. |
No estudo, a validade e a capacidade de resposta do EQ-5D-3L serão avaliadas.
O EQ-5D-3L mede a QVRS e consiste em duas partes.
A primeira parte contém cinco questões sobre mobilidade, atividades diárias, autocuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada questão pode ser respondida sem nenhum problema (1), algum problema/moderado (2) incapaz de realizar determinadas atividades/tendo problemas extremos (3).
As respostas podem ser resumidas em um valor de índice baseado em um conjunto de valores existente baseado em preferências.
Neste estudo, o valor EQ-5D-3L definido por Dolan (Dolan 1997) será usado para as análises principais e um valor baseado na experiência sueca definido em uma análise de sensibilidade (Burström, Sun et al. 2014).
Para o índice EQ-5D-3L, 1 representa saúde plena e 0 representa um valor igual a estar morto.
EQ VAS mede a saúde das pessoas hoje em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Outros nomes:
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Pacientes com artrite psoriática
18 anos ou mais no momento da primeira medição incluída. Um diagnóstico de artrite psoriática. Registro completo das respostas no sistema descritivo EQ-5D-3L ou EQ VAS em pelo menos um momento no SRQ. Pelo menos uma medição com DAS28 ou Atividade da Doença na Artrite Psoriática (DAPSA) relatada em relação à mesma consulta que EQ-5D-3L. |
No estudo, a validade e a capacidade de resposta do EQ-5D-3L serão avaliadas.
O EQ-5D-3L mede a QVRS e consiste em duas partes.
A primeira parte contém cinco questões sobre mobilidade, atividades diárias, autocuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada questão pode ser respondida sem nenhum problema (1), algum problema/moderado (2) incapaz de realizar determinadas atividades/tendo problemas extremos (3).
As respostas podem ser resumidas em um valor de índice baseado em um conjunto de valores existente baseado em preferências.
Neste estudo, o valor EQ-5D-3L definido por Dolan (Dolan 1997) será usado para as análises principais e um valor baseado na experiência sueca definido em uma análise de sensibilidade (Burström, Sun et al. 2014).
Para o índice EQ-5D-3L, 1 representa saúde plena e 0 representa um valor igual a estar morto.
EQ VAS mede a saúde das pessoas hoje em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Outros nomes:
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Paciente com espondilite anquilosante
18 anos ou mais no momento da primeira medição incluída. Um diagnóstico de espondilite anquilosante. Registro completo das respostas no sistema descritivo EQ-5D-3L ou EQ VAS em pelo menos um momento no SRQ. Pelo menos uma medição com o Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) relatada em relação à mesma visita que EQ-5D-3L. |
No estudo, a validade e a capacidade de resposta do EQ-5D-3L serão avaliadas.
O EQ-5D-3L mede a QVRS e consiste em duas partes.
A primeira parte contém cinco questões sobre mobilidade, atividades diárias, autocuidado, dor/desconforto e ansiedade/depressão (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Cada questão pode ser respondida sem nenhum problema (1), algum problema/moderado (2) incapaz de realizar determinadas atividades/tendo problemas extremos (3).
As respostas podem ser resumidas em um valor de índice baseado em um conjunto de valores existente baseado em preferências.
Neste estudo, o valor EQ-5D-3L definido por Dolan (Dolan 1997) será usado para as análises principais e um valor baseado na experiência sueca definido em uma análise de sensibilidade (Burström, Sun et al. 2014).
Para o índice EQ-5D-3L, 1 representa saúde plena e 0 representa um valor igual a estar morto.
EQ VAS mede a saúde das pessoas hoje em uma escala visual analógica (VAS) de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável) (EuroQoL 1990, Brooks 1996).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade convergente
Prazo: Uma medição por paciente. As últimas medições completas EQ-5D-3L e EQ VAS por paciente durante o período 2008-2024 são usadas para a análise.
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A validade convergente refere-se ao quão bem o instrumento em estudo (EQ-5D-3L e EQ VAS) se correlaciona com outras medidas de resultados (Fayers e Machin 2007).
De acordo com as diretrizes do COSMIN, a validade convergente deve ser avaliada formulando e testando hipóteses sobre a direção esperada e a magnitude da correlação entre a medida em estudo (EQ-5D-3L e EQ VAS) e outras medidas de resultados que medem construtos iguais ou semelhantes ( Mokkink, Prinsen et al.
Os construtos medidos pelas outras medidas de resultados devem ser claramente descritos (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística.
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Uma medição por paciente. As últimas medições completas EQ-5D-3L e EQ VAS por paciente durante o período 2008-2024 são usadas para a análise.
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Validade de grupos conhecidos
Prazo: Uma medição por paciente. As últimas medições completas de EQ-5D-3L e EQ VAS por paciente durante o período 2008-2024 são usadas para a análise.
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A validade de grupos conhecidos refere-se a quão bem o instrumento pode encontrar diferenças entre grupos conhecidos por diferirem.
A validade de grupos conhecidos deve ser avaliada formulando e testando hipóteses sobre as direções esperadas e a magnitude das diferenças entre os subgrupos (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística.
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Uma medição por paciente. As últimas medições completas de EQ-5D-3L e EQ VAS por paciente durante o período 2008-2024 são usadas para a análise.
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Capacidade de resposta
Prazo: Um ano. As duas primeiras medições EQ-5D-3L e EQ VAS de pacientes com doença recém-diagnosticada (com diagnóstico há ≤12 meses) durante o primeiro ano para pacientes incluídos durante o período 2008-2024
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A capacidade de resposta refere-se à capacidade do instrumento de capturar mudanças ao longo do tempo no construto que é medido (Mokkink, Terwee et al. 2010).
De acordo com as diretrizes da COSMIN, a capacidade de resposta pode ser avaliada comparando as alterações no EQ-5D-3L e no EQ VAS, com alterações em outras medidas de resultados, semelhante à validade convergente explicada acima (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
As hipóteses devem incluir a direção e magnitude esperadas das correlações, e os construtos devem ser claramente descritos.
A capacidade de resposta também pode ser avaliada analisando o clima. EQ-5D-3L e EQ VAS podem discriminar entre pacientes que melhoraram e aqueles que não melhoraram, com base em alterações em outro resultado, como alterações na atividade da doença ou capacidade funcional (Mokkink, Prinsen et al. 2019).
Ver hipóteses no documento Protocolo de Estudo e Plano de Análise Estatística.
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Um ano. As duas primeiras medições EQ-5D-3L e EQ VAS de pacientes com doença recém-diagnosticada (com diagnóstico há ≤12 meses) durante o primeiro ano para pacientes incluídos durante o período 2008-2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emelie Heintz, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Dolan P. Modeling valuations for EuroQol health states. Med Care. 1997 Nov;35(11):1095-108. doi: 10.1097/00005650-199711000-00002.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN study reached international consensus on taxonomy, terminology, and definitions of measurement properties for health-related patient-reported outcomes. J Clin Epidemiol. 2010 Jul;63(7):737-45. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.02.006.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: dimensions and practical applications. Health Qual Life Outcomes. 2003 Jun 9;1:20. doi: 10.1186/1477-7525-1-20.
- Fries JF, Spitz P, Kraines RG, Holman HR. Measurement of patient outcome in arthritis. Arthritis Rheum. 1980 Feb;23(2):137-45. doi: 10.1002/art.1780230202.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Lukas C, Landewe R, Sieper J, Dougados M, Davis J, Braun J, van der Linden S, van der Heijde D; Assessment of SpondyloArthritis international Society. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870. Epub 2008 Jul 14.
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- Terwee CB, Prinsen CAC, Chiarotto A, Westerman MJ, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, de Vet HCW, Mokkink LB. COSMIN methodology for evaluating the content validity of patient-reported outcome measures: a Delphi study. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1159-1170. doi: 10.1007/s11136-018-1829-0. Epub 2018 Mar 17.
- Boonen A, van der Heijde D, Landewe R, van Tubergen A, Mielants H, Dougados M, van der Linden S. How do the EQ-5D, SF-6D and the well-being rating scale compare in patients with ankylosing spondylitis? Ann Rheum Dis. 2007 Jun;66(6):771-7. doi: 10.1136/ard.2006.060384. Epub 2007 Jan 9.
- Burstrom K, Sun S, Gerdtham UG, Henriksson M, Johannesson M, Levin LA, Zethraeus N. Swedish experience-based value sets for EQ-5D health states. Qual Life Res. 2014 Mar;23(2):431-42. doi: 10.1007/s11136-013-0496-4. Epub 2013 Aug 22.
- Calin A, Nakache JP, Gueguen A, Zeidler H, Mielants H, Dougados M. Defining disease activity in ankylosing spondylitis: is a combination of variables (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) an appropriate instrument? Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):878-82. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.878.
- Campbell, M., D. Machin and S. Walters (2007). Medical Statistics, Wiley-Blackwell.
- Coolican, H. (2014). Research methods and statistics in psychology, 6th ed. New York, NY, US, Psychology Press.
- Copay AG, Subach BR, Glassman SD, Polly DW Jr, Schuler TC. Understanding the minimum clinically important difference: a review of concepts and methods. Spine J. 2007 Sep-Oct;7(5):541-6. doi: 10.1016/j.spinee.2007.01.008. Epub 2007 Apr 2.
- Ernstsson O, Janssen MF, Heintz E. Collection and use of EQ-5D for follow-up, decision-making, and quality improvement in health care - the case of the Swedish National Quality Registries. J Patient Rep Outcomes. 2020 Sep 16;4(1):78. doi: 10.1186/s41687-020-00231-8.
- Fayers, P. M. and D. Machin (2007). Quality of life : the assessment, analysis and interpretation of patient-reported outcomes. Chichester, J. Wiley.
- Fritz CO, Morris PE, Richler JJ. Effect size estimates: current use, calculations, and interpretation. J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):2-18. doi: 10.1037/a0024338. Epub 2011 Aug 8. Erratum In: J Exp Psychol Gen. 2012 Feb;141(1):30.
- Mokkink LB, de Vet HCW, Prinsen CAC, Patrick DL, Alonso J, Bouter LM, Terwee CB. COSMIN Risk of Bias checklist for systematic reviews of Patient-Reported Outcome Measures. Qual Life Res. 2018 May;27(5):1171-1179. doi: 10.1007/s11136-017-1765-4. Epub 2017 Dec 19.
- Nell-Duxneuner VP, Stamm TA, Machold KP, Pflugbeil S, Aletaha D, Smolen JS. Evaluation of the appropriateness of composite disease activity measures for assessment of psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Mar;69(3):546-9. doi: 10.1136/ard.2009.117945. Epub 2009 Sep 17.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Thyberg I, Dahlstrom O, Bjork M, Arvidsson P, Thyberg M. Potential of the HAQ score as clinical indicator suggesting comprehensive multidisciplinary assessments: the Swedish TIRA cohort 8 years after diagnosis of RA. Clin Rheumatol. 2012 May;31(5):775-83. doi: 10.1007/s10067-012-1937-0. Epub 2012 Jan 17.
Links úteis
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- Lindqvist, U. (2022). "Axial spondylartrit (ankyloserande spondylit, pelvospondylit, Bechterews sjukdom)."
- Lindqvist, U. (2022). "Psoriasisartrit."
- Mokkink, L., C. Prinsen, D. Patrick, K. Alonso, L. Bouter, H. de Vet and C. Terwee. (2019). "COSMIN Study Design checklist for Patient-reported outcome measurement instruments."
- Svensk Reumatologis Kvalitetsregister (SRQ). "PER - Patientens Egen Registrering."
- Svensk Reumatologisk Förening. (2022). "Riktlinjer för läkemedelsbehandling vid axial spondylartrit och psoriasisartrit 2022"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Anquilose
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Espondilartrite
- Psoríase
- Artrite
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Artrite, Psoriática
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04394-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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