Impact van energiedichtheid op de energie-inname tijdens bedrust (ED-REST)

Inclusiecriteria:

• Fysiek en geestelijk gezonde proefpersonen die zich bereid verklaren aan het gehele onderzoek deel te nemen en de psychologische en medische screening met succes te doorstaan
• Leeftijd tussen 24 en 55 jaar
• Body mass index tussen 18 en 28 kg/m2
• Lichaamslengte tussen 153 en 190 cm (+/- 2 cm)
• Ondertekende geïnformeerde toestemming
• Aantoonbare ziektekostenverzekering en officieel certificaat van afwezigheid van een strafblad
• Niet minder dan 2 SD onder de gemiddelde normale botmineraaldichtheid (gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie) voor de heup- en lumbale wervelkolom (d.w.z. de gemiddelde piekbotmineraaldichtheid van blanke, op geslacht afgestemde jonge volwassenen), aangegeven door de T-score (T-score > -2)
• Aantoonbare tandartsverklaring
• Hormonale anticonceptie voor vrouwelijke deelnemers is toegestaan, maar details (fabrikant, doses, data) moeten worden gerapporteerd

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor kandidaten voor het onderzoek omvatten het volgende:

• Elke infectieuze, genetische, auto-immuunziekte, endocrinologische, hematologische, cardiovasculaire, long-, gastro-enterologische, nier-, reumatische, spier-, bot-, orthopedische, dermatologische, gynaecologische, urologische, oftalmologische, otorinolaryngologische, neurologische of psychiatrische ziekte (zie aan het einde van document; a ) die een veilige deelname aan het onderzoek uitsluit of volgens de onderzoeksarts de wetenschappelijke resultaten van het onderzoek aanzienlijk zou kunnen beïnvloeden
• Drugs-, medicatie- of alcoholmisbruik (regelmatige consumptie van meer dan 30 g alcohol/dag)
• Roken binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
• Elk langdurig medicatiegebruik dat de wetenschappelijke resultaten van het onderzoek aanzienlijk zou kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld bisfosfonaattherapie, antihypertensiva, gastro-oesofageale reflux).

Speciale dieetwensen, die niet door het projectteam kunnen worden vervuld (bijv. veganistisch, vegetarisch of ander niet-geschikt dieet)

• Claustrofobie
• Verhoogde intraoculaire druk
• Verziendheid/bijziendheid > +/- 5,0 dioptrie
• Astigmatisme > 3 dioptrieën
• Geschiedenis van laserchirurgie van het oog, glaucoom en netvlieschirurgie
• Elke oogaandoening die de visuele functie aanzienlijk zou beïnvloeden
• Aanzienlijke chronische gastro-oesofageale reflux die een veilige deelname aan het onderzoek verhindert
• Klinisch relevante allergie (bijv. verplichting om een ​​noodinjectie bij zich te hebben), wat een veilige deelname aan het onderzoek uitsluit
• Voorgeschiedenis van chronische rugklachten, waardoor veilige deelname aan het onderzoek niet mogelijk is
• Geschiedenis van nierstenen
• Bloedarmoede: hemoglobine onder normale waarden (zie aan het einde van document; b). (Normale waarden van hemoglobine voor mannen: 13,0-17,5 g/dl; vrouwen 12,0-16,0 g/dl)
• Verhoogd risico op trombose (zie aan het einde van het document; c)
• Onvermogen om met succes een rechtopstaande houdingstest van 10 minuten af ​​te ronden zonder klinisch relevante orthostatische symptomen
• Huidig ​​of voorgeschiedenis van hemorragische diathese of stollingsstoornissen
• Voorgeschiedenis van aandoeningen van het ruggenmerg, waaronder radiculopathie, myelopathie of neuropathie
• Geschiedenis van aandoeningen die de CSF-circulatie beïnvloeden (d.w.z. hydrocephalus, idiopathische intracraniale hypertensie) Voorgeschiedenis van meer dan één depressieve episode en/of voorgeschiedenis van een ernstige depressieve episode, waarbij intramurale of intensieve poliklinische behandeling nodig is
• Bekende chronische tinnitus
• Gehoorverlies (bilateraal of eenzijdig) staat succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg
• Vrouwelijke kandidaat is zwanger of geeft borstvoeding
• Vrouwelijke kandidaat bevindt zich in de menopauze of post-menopauze, tenzij zij hormoonsubstitutietherapie krijgt (maar niet wordt behandeld met bisfosfonaten of antiresorptiva)
• Vrouwelijke kandidaat stopte tot 3 maanden vóór aanvang van de studie met hormonale anticonceptiemedicatie
• Metalen implantaten (of voorwerpen zoals metalen splinters in de ogen, of kogels of granaatscherven in het lichaam) of andere soorten botsynthesematerialen, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, tatoeages of permanente make-up die niet compatibel zijn met MRI
• Deelname aan een (klinische) studie in de laatste 3 maanden vóór aanvang van deze studie die de deelname aan de studie aanzienlijk belemmert Elke andere omstandigheid die de proefpersoon naar de mening van het projectteam ongeschikt maakt voor opname in de studie

Toelichting bij uitsluitingscriteria (a-c)

1. Een voorgeschiedenis van een enkele episode van langdurig verdriet of milde depressie zonder symptomen in de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie is acceptabel
2. Normale waarden van: https://www.lab-quade.de/leistungen/?idLoc=1
3. Er zal een tromboserisicostratificatie worden uitgevoerd volgens klinische standaarden: bij de anamnese zal de proefpersoon uitgebreid worden ondervraagd naar tromboserisicofactoren en worden beoordeeld met behulp van specifieke analytische laboratoriummethoden voor het beoordelen van het tromboserisico met behulp van trombofiliescreening