Vliv hustoty energie na příjem energie během odpočinku na lůžku (ED-REST)

Kritéria zahrnutí:

• Fyzicky a duševně zdravé testované osoby, které deklarují ochotu zúčastnit se celé studie a úspěšně projdou psychologickým a lékařským screeningem
• Ve věku od 24 do 55 let
• Index tělesné hmotnosti mezi 18 až 28 kg/m2
• Tělesná výška 153 až 190 cm (+/- 2 cm)
• Podepsaný informovaný souhlas
• Prokazatelné zdravotní pojištění a úřední potvrzení o absenci trestního rejstříku
• Ne méně než 2 SD pod průměrnou normální hustotou kostního minerálu (měřenou pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií) pro kyčelní a bederní páteř (tj. průměrná maximální hustota kostních minerálů u mladých dospělých bělochů stejného pohlaví) označená T-skóre (T-skóre > -2)
• Prokazatelný certifikát zubního lékaře
• Hormonální antikoncepce pro ženy účastnice je povolena, ale musí být nahlášeny podrobnosti (výrobce, dávky, data).

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení uchazečů ze studie budou zahrnovat následující:

• Jakékoli infekční, genetické, autoimunitní, endokrinologické, hematologické, kardiovaskulární, plicní, gastroenterologické, ledvinové, revmatické, svalové, kostní, ortopedické, dermatologické, gynekologické, urologické, oftalmologické, otorinolaryngologické, neurologické nebo psychiatrické onemocnění (viz na konci dokumentu; a ), která podle lékaře studie vylučuje bezpečnou účast ve studii nebo by mohla významně ovlivnit vědecké výsledky studie
• Zneužívání drog, léků nebo alkoholu (pravidelná konzumace více než 30 g alkoholu/den)
• Kuřák do 6 měsíců před zápisem
• Jakékoli dlouhodobé užívání léků, které by mohlo významně ovlivnit vědecké výsledky studie (např. léčba bisfosfonáty, antihypertenziva, gastroezofageální reflux).

Speciální dietní požadavky, které nemůže zajistit projektový tým (např. veganská, vegetariánská nebo jiná nezpůsobilá strava)

• Klaustrofobie
• Zvýšený nitrooční tlak
• Dalekozrakost / Myopie > +/- 5,0 Dioptrie
• Astigmatismus > 3 dioptrie
• Historie laserových operací oka, glaukomu a sítnice
• Jakékoli oční onemocnění, které by významně ovlivnilo zrakové funkce
• Významný chronický gastroezofageální reflux vylučující bezpečnou účast ve studii
• Klinicky relevantní alergie (např. požadavek nosit pohotovostní nouzovou injekci), což vylučuje bezpečnou účast ve studii
• Historie chronických potíží se zády, které znemožňují bezpečnou účast ve studii
• Historie ledvinových kamenů
• Anémie: Hemoglobin pod normálními hodnotami (viz na konci dokumentu; b). (Normální hodnoty hemoglobinu pro muže: 13,0-17,5 g/dl; ženy 12,0-16,0 g/dl)
• Zvýšené riziko trombózy (viz na konci dokumentu; c)
• Neschopnost úspěšně dokončit 10minutový test vzpřímeného držení těla bez klinicky relevantních ortostatických příznaků
• Současná nebo anamnéza hemoragické diatézy nebo poruch koagulace
• Anamnéza onemocnění míchy, včetně radikulopatie, myelopatie nebo neuropatie
• Poruchy ovlivňující cirkulaci CSF v anamnéze (tj. hydrocefalus, idiopatická intrakraniální hypertenze) Více než jedna depresivní epizoda v anamnéze a/nebo těžká depresivní epizoda v anamnéze, například vyžadující hospitalizaci nebo intenzivní ambulantní léčbu
• Známý chronický tinnitus
• Ztráta sluchu (oboustranná nebo jednostranná) vylučující úspěšnou účast ve studii
• Kandidátka je těhotná nebo kojí
• Ženské kandidátky jsou v menopauze nebo po menopauze, pokud nejsou na hormonální substituční terapii (ale neléčené bisfosfonáty nebo antiresorpci)
• Ucházející se žena přestala užívat hormonální antikoncepci až 3 měsíce před zahájením studie
• Kovové implantáty (nebo předměty jako kovové střípky v očích nebo kulky či šrapnely v těle) nebo jiné druhy materiálů pro syntézu kostí, implantované lékařské přístroje, tetování nebo permanentní make-up nekompatibilní s MRI
• Účast na (klinické) studii během posledních 3 měsíců před zahájením této studie, která významně ztěžuje účast ve studii Jakýkoli jiný stav, který podle názoru projektového týmu činí testovaný subjekt nevhodným pro zařazení do studie

Vysvětlení kritérií vyloučení (a-c)

1. Anamnéza jedné epizody prodlouženého smutku nebo mírné deprese bez příznaků během 12 měsíců před zahájením studie je přijatelná
2. Normální hodnoty z: https://www.lab-quade.de/leistungen/?idLoc=1
3. Stratifikace rizika trombózy bude provedena podle klinických standardů: v anamnéze bude subjekt rozsáhle dotazován na rizikové faktory trombózy a hodnocen pomocí specifických analytických laboratorních metod pro hodnocení rizika trombózy pomocí screeningu trombofilie.