Indvirkning af energitæthed på energiindtag under sengeleje (ED-REST)

Inklusionskriterier:

• Fysisk og mentalt sunde testpersoner, der erklærer sig villige til at deltage i hele undersøgelsen og bestå den psykologiske og medicinske screening
• Alder mellem 24 og 55 år
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 28 kg/m2
• Kropshøjde mellem 153 og 190 cm (+/- 2 cm)
• Underskrevet informeret samtykke
• Påviselig sygesikring og officiel attest for fravær af straffeattest
• Ikke mindre end 2 SD under den gennemsnitlige normale knoglemineraltæthed (målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri) for hofte- og lændehvirvelsøjlen (dvs. gennemsnitlig maksimal knoglemineraltæthed for kaukasiske, kønsmatchede unge voksne) angivet med T-score (T-score > -2)
• Påviselig tandlægecertifikat
• Hormonel prævention til kvindelige deltagere er tilladt, men detaljer (producent, doser, datoer) skal rapporteres

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for kandidatfag for undersøgelsen vil omfatte følgende:

• Enhver infektiøs, genetisk, autoimmun, endokrinologisk, hæmatologisk, kardiovaskulær, lunge-, gastroenterologisk, nyre-, gigt-, muskel-, knogle-, ortopædisk, dermatologisk, gynækologisk, urologisk, oftalmologisk, otorhinolaryngologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom (se i dokumentets ende; ) som udelukker en sikker deltagelse i undersøgelsen eller kan have væsentlig indflydelse på undersøgelsens videnskabelige resultater ifølge undersøgelseslægen
• Narkotika, medicin eller alkoholmisbrug (regelmæssigt forbrug på mere end 30 g alkohol/dag)
• Ryger senest 6 måneder før tilmelding
• Enhver langvarig medicinbrug, der kan have væsentlig indflydelse på de videnskabelige resultater af undersøgelsen (f.eks. bisfosfonatbehandling, antihypertensiva, gastro-øsofageal refluks).

Særlige diætønsker, som ikke kan leveres af projektteamet (f.eks. vegansk, vegetarisk eller anden uegnet kost)

• Klaustrofobi
• Øget intraokulært tryk
• Hyperopi / nærsynethed > +/- 5,0 dioptrier
• Astigmatisme > 3 dioptrier
• Historie om laserkirurgi i øjet, glaukom og nethindekirurgi
• Enhver okulær tilstand, der i væsentlig grad vil påvirke synsfunktionen
• Signifikant kronisk gastroøsofageal refluks, der udelukker en sikker deltagelse i undersøgelsen
• Klinisk relevant allergi (f. krav om at bære en stand-by nødinjektion), som udelukker en sikker deltagelse i undersøgelsen
• Anamnese med kroniske rygsmerter, der udelukker en sikker deltagelse i undersøgelsen
• Historien om nyresten
• Anæmi: Hæmoglobin under normale værdier (se sidst i dokumentet; b). (Normale værdier af hæmoglobin for mænd: 13,0-17,5 g/dl; kvinder 12.0-16.0 g/dl)
• Forhøjet risiko for trombose (se sidst i dokumentet; c)
• Manglende evne til at gennemføre en 10-minutters opretstående stillingstest uden klinisk relevante ortostatiske symptomer
• Aktuel eller historie med hæmoragisk diatese eller koagulationsforstyrrelser
• Anamnese med rygmarvssygdom, herunder radikulopati, myelopati eller neuropati
• Anamnese med lidelser, der påvirker CSF-cirkulationen (dvs. hydrocephalus, idiopatisk intrakraniel hypertension) Anamnese med mere end én depressiv episode og/eller anamnese med en svær depressiv episode, såsom behov for indlæggelse eller intensiv ambulant behandling
• Kendt kronisk tinnitus
• Høretab (bilateralt eller ensidigt), der udelukker succesfuld deltagelse i undersøgelsen
• Kvindelig kandidat er gravid eller ammer
• Kvindelig kandidat er i overgangsalderen eller postmenopause, medmindre den er i hormonsubstitutionsterapi (men ikke behandlet med bisfosfonater eller anti-resorptier)
• Kvindelig kandidat stoppede med hormonel præventionsmedicin op til 3 måneder før studiestart
• Metalimplantater (eller genstande som metalliske skår i øjnene eller kugler eller granatsplinter i kroppen) eller andre former for knoglesyntesematerialer, implanteret medicinsk udstyr, tatoveringer eller permanent make-up, der er uforenelig med MR
• Deltagelse i en (klinisk) undersøgelse inden for de sidste 3 måneder før starten af ​​denne undersøgelse, der væsentligt forvirrer deltagelse i undersøgelsen Enhver anden tilstand, der gør forsøgspersonen uegnet til undersøgelsesinddragelse efter projektgruppens vurdering

Forklaringer til eksklusionskriterier (a-c)

1. Anamnese med en enkelt episode med langvarig sorg eller mild depression uden symptomer i de 12 måneder før studiestart er acceptabel
2. Normalværdier fra: https://www.lab-quade.de/leistungen/?idLoc=1
3. Der vil blive gennemført en tromboserisikostratificering i henhold til kliniske standarder: I anamnesen vil forsøgspersonen blive grundigt udspurgt for tromboserisikofaktorer og vurderet ved hjælp af specifikke analytiske laboratoriemetoder til vurdering af tromboserisiko ved hjælp af trombofiliscreening