Einfluss der Energiedichte auf die Energieaufnahme während der Bettruhe (ED-REST)

Einschlusskriterien:

• Körperlich und geistig gesunde Probanden, die sich bereit erklären, an der gesamten Studie teilzunehmen und das psychologische und medizinische Screening erfolgreich bestehen
• Im Alter zwischen 24 und 55 Jahren
• Body-Mass-Index zwischen 18 und 28 kg/m2
• Körpergröße zwischen 153 und 190 cm (+/- 2 cm)
• Unterzeichnete Einverständniserklärung
• Nachweisliche Krankenversicherung und amtliche Bescheinigung über die Abwesenheit von Vorstrafen
• Nicht weniger als 2 SD unter der durchschnittlichen normalen Knochenmineraldichte (gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) für Hüfte und Lendenwirbelsäule (d. h. die mittlere maximale Knochenmineraldichte kaukasischer, geschlechtsgleicher junger Erwachsener), angegeben durch den T-Score (T-Score > -2)
• Nachweisbares Zahnarztzertifikat
• Bei weiblichen Teilnehmern ist eine hormonelle Verhütung erlaubt, es müssen jedoch Einzelheiten (Hersteller, Dosierung, Daten) angegeben werden

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien für Kandidaten für die Studie gehören:

• Jede infektiöse, genetische, autoimmune, endokrinologische, hämatologische, kardiovaskuläre, Lungen-, gastroenterologische, Nieren-, rheumatische, Muskel-, Knochen-, orthopädische, dermatologische, gynäkologische, urologische, ophthalmologische, otorhinolaryngologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung (siehe am Ende des Dokuments; a ), die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen oder nach Ansicht des Studienarztes die wissenschaftlichen Ergebnisse der Studie erheblich beeinträchtigen könnten
• Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch (regelmäßiger Konsum von mehr als 30 g Alkohol/Tag)
• Raucher innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
• Jegliche langfristige Einnahme von Medikamenten, die die wissenschaftlichen Ergebnisse der Studie erheblich beeinflussen könnte (z. B. Bisphosphonattherapie, Antihypertensiva, gastroösophagealer Reflux).

Spezielle Ernährungswünsche, die vom Projektteam nicht berücksichtigt werden können (z.B. vegane, vegetarische oder andere nicht zulässige Ernährung)

• Klaustrophobie
• Erhöhter Augeninnendruck
• Hyperopie / Myopie > +/- 5,0 Dioptrien
• Astigmatismus > 3 Dioptrien
• Geschichte der Laserchirurgie des Auges, des Glaukoms und der Netzhautchirurgie
• Jede Augenerkrankung, die die Sehfunktion erheblich beeinträchtigen würde
• Signifikanter chronischer gastroösophagealer Reflux, der eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
• Klinisch relevante Allergie (z.B. (Pflicht zum Mitführen einer Notfallspritze), die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt
• Vorgeschichte chronischer Rückenbeschwerden, die eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließen
• Geschichte von Nierensteinen
• Anämie: Hämoglobin unter normalen Werten (siehe am Ende des Dokuments; b). (Normale Hämoglobinwerte für Männer: 13,0-17,5 g/dl; Frauen 12,0-16,0 g/dl)
• Erhöhtes Thromboserisiko (siehe am Ende des Dokuments; c)
• Unfähigkeit, einen 10-minütigen Test der aufrechten Haltung ohne klinisch relevante orthostatische Symptome erfolgreich abzuschließen
• Aktuelle oder frühere hämorrhagische Diathese oder Gerinnungsstörungen
• Vorgeschichte einer Rückenmarkserkrankung, einschließlich Radikulopathie, Myelopathie oder Neuropathie
• Vorgeschichte von Störungen, die die Liquorzirkulation beeinträchtigen (d. h. Hydrozephalus, idiopathische intrakranielle Hypertonie) Vorgeschichte von mehr als einer depressiven Episode und/oder Vorgeschichte einer schweren depressiven Episode, die beispielsweise eine stationäre oder intensive ambulante Behandlung erforderte
• Bekannter chronischer Tinnitus
• Hörverlust (beidseitig oder einseitig) schließt eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie aus
• Die Kandidatin ist schwanger oder stillt
• Die Kandidatin befindet sich in der Menopause oder nach der Menopause, es sei denn, sie erhält eine Hormonersatztherapie (jedoch wird sie nicht mit Bisphosphonaten oder Antiresorptiva behandelt).
• Die Kandidatin setzte die Einnahme hormoneller Verhütungsmedikamente bis zu 3 Monate vor Studienbeginn ab
• Metallimplantate (oder Gegenstände wie Metallsplitter in den Augen oder Kugeln oder Granatsplitter im Körper) oder andere Arten von Knochensynthesematerialien, implantierte medizinische Geräte, Tätowierungen oder Permanent Make-up, die mit der MRT nicht kompatibel sind
• Teilnahme an einer (klinischen) Studie innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn dieser Studie, die die Teilnahme an der Studie erheblich erschwert. Jeder andere Zustand, der die Testperson nach Ansicht des Projektteams für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht

Erläuterungen zu Ausschlusskriterien (a-c)

1. Die Anamnese einer einzelnen Episode anhaltender Trauer oder einer leichten Depression ohne Symptome in den 12 Monaten vor Studienbeginn ist akzeptabel
2. Normalwerte aus: https://www.lab-quade.de/leistungen/?idLoc=1
3. Es erfolgt eine Thrombose-Risikostratifizierung nach klinischen Standards: In der Anamnese wird der Proband umfassend nach Thrombose-Risikofaktoren befragt und mittels spezifischer analytischer Labormethoden zur Beurteilung des Thromboserisikos mittels Thrombophilie-Screening beurteilt