Huidverzorgingsprogramma voor het verbeteren van tekenen van veroudering op het gezicht

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannen en vrouwen van 30-70 jaar (Fitzpatrick I-IV 30-65 jaar, Fitzpatrick V-VI 30-70 jaar)
• Fitzpatrick huidtypes I-VI
• Proefpersonen met een goede algemene gezondheid, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker en de medische voorgeschiedenis
• Moet bereid zijn een geïnformeerde toestemmingsformulier en fotografisch vrijgaveformulier te geven en te ondertekenen
• Moet bereid zijn om gezichtsonderzoeken en digitale foto's van het gezicht te laten maken
• Arts-beoordelaar classificeert het onderwerp als licht tot matig (score 3-6) op de aangepaste Griffiths 10-puntsschaal voor het gezicht.
• De proefpersoon moet van plan zijn een fractionele niet-ablatieve laserresurfacing te ondergaan op het gezicht en het bilaterale postauriculaire gebied en moet bereid zijn het onderzoeksprotocol na te leven en het gehele verloop van het onderzoek te voltooien.
• Proefpersonen die huidverzorgingsproducten gebruiken (naar goeddunken van de onderzoeker) moeten het gebruik van deze producten vier weken vóór aanvang van deelname aan dit klinische onderzoek en gedurende de duur van het onderzoek staken.
• Mannelijke proefpersonen met gezichtshaar moeten bereid zijn zich vóór elk bezoek te scheren.
• Moet bereid zijn de gebruikelijke blootstelling aan de zon te handhaven
• De proefpersoon stemt ermee in om gedurende de gehele duur van het onderzoek bruinen of het gebruik van een zelfbruiner zonder zon te vermijden
• Negatief urinezwangerschapstestresultaat op het moment van deelname aan het onderzoek (indien van toepassing)
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn gedurende de gehele duur van het onderzoek een aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken. Alle systemische anticonceptiemaatregelen moeten consistent worden toegepast gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
• Een vrouw wordt beschouwd als vruchtbaar, tenzij ze postmenopauzaal is, geen baarmoeder en/of beide eierstokken heeft, of een bilaterale afbinding van de eileiders heeft gehad.
• Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn: orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters/-ringen/implantaten, Implanon®, Depo-Provera®, methoden met dubbele barrière (bijv. condooms en zaaddodend middel), onthouding en/of vasectomie van de partner met een gedocumenteerde tweede aanvaardbare methode. methode van anticonceptie, mocht de patiënt seksueel actief worden.
• Moet bereid zijn de onderzoeksbehandelingen na te leven en het volledige verloop van het onderzoek te voltooien

Uitsluitingscriteria:

• Op energie gebaseerde apparaatbehandeling (d.w.z. behandelingen met radiofrequentieapparaten, microfocused ultrasoonapparaat of andere op ultrasone golven gebaseerde apparaatbehandelingen, laser- en lichtgebaseerde apparaatbehandelingen, micronaaldbehandeling) in het behandelgebied in de afgelopen 6 maanden
• Chemische peeling of microdermabrasie van het gezicht binnen 60 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Behandelingen met huidvullers, biostimulatoren of neurotoxinen van het gezicht gedurende de periode van zes maanden vóór de onderzoeksperiode of die u tijdens de onderzoeksperiode wilt ondergaan
• Chirurgie (d.w.z. facelift, wenkbrauwlift, neklift of lagere rhytidectomie, liposuctie van de nek en/of submentum, enz.) gedurende de periode van 12 maanden vóór de onderzoeksbehandeling
• Elke onderzoeksbehandeling ter verbetering van de huidkwaliteit en/of beschadiging door licht van de gezichtshuid gedurende de periode van zes maanden vóór de onderzoeksbehandeling
• Gebruik van lokale steroïden, tretinoïne, adapaleen, tazaroteen, hydrochinon, imiquimod, 5-fluorouracil, ingenol-mebutaat, geconcentreerd waterstofperoxide, diclofenac of fotodynamische therapie (PDT) voor het gezicht in de afgelopen 4 weken
• Proefpersonen mogen momenteel geen isotretinoïne (Accutane) gebruiken.
• Crèmes/cosmeceuticals en/of thuistherapieën om fotoschade, ongelijkmatige huidpigmentatie, overmatig erytheem (roodheid), fijne lijntjes/rimpels, huidlaxiteit en/of poriegrootte te voorkomen of te behandelen gedurende de periode van 4 weken vóór de onderzoeksbehandeling
• Onderwerpen met littekens in de behandelingsgebieden
• Proefpersonen met tatoeages in de behandelruimtes
• Proefpersonen met een significante voorgeschiedenis of actueel bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten
• Personen met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een huidaandoening/ziekte (inclusief maar niet beperkt tot zichtbare huiduitslag, atopische dermatitis, psoriasis, actinische keratosen, keratinocytcarcinoom, melanoom, enz.) in het behandelgebied die de diagnose of evaluatie van studieparameters
• Huid met open wonden, overgevoelige huid, neurotische ontvellingen, dermatitis of inflammatoire rosacea in het behandelgebied
• Geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekens
• Patiënten met een actieve bacteriële, virale of schimmelinfectie van de behandelgebieden of een systemische infectie
• Proefpersonen die vier (4) weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling in de behandelingsgebieden spraytanten of zonloze bruiners gebruikten
• Voorgeschiedenis van gevoeligheid voor lidocaïne en/of tetracaïne die volgens de onderzoeker de proefpersoon uitsluit van deelname aan het onderzoek
• Personen met bekende allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van plaatselijke of injecteerbare producten die in dit onderzoek worden gebruikt
• Proefpersonen mogen geen verminderd vermogen tot wondgenezing hebben, zoals:

ondervoeding, gebruik van steroïden, voorgeschiedenis van collageenvasculaire aandoeningen (bijv. lupus, sclerodermie), atopische dermatitis of immunologische afwijkingen zoals vitiligo.

• Proefpersonen die tijdens de onderzoeksperiode een cosmetische ingreep in de behandelingsgebieden plannen, anders dan de behandeling die door de onderzoeker zal worden uitgevoerd
• Aanwezigheid van onvolledig genezen wond(en) in het behandelgebied
• Personen die een immunosuppressivum gebruiken of een auto-immuunziekte hebben
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, een zwangerschap plannen of borstvoeding geven tijdens het onderzoek
• Huidige deelname of deelname binnen 30 dagen vóór aanvang van dit onderzoek aan een geneesmiddel- of ander onderzoeksonderzoek