Режим ухода за кожей для уменьшения признаков фотостарения на лице

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины в возрасте 30-70 лет (Фитцпатрик I-IV 30-65 лет, Фитцпатрик V-VI 30-70 лет)
• Типы кожи по Фитцпатрику I-VI.
• Субъекты с хорошим общим здоровьем, согласно заключению исследователя и истории болезни.
• Должен быть готов предоставить и подписать форму информированного согласия и форму разрешения с фотографией.
• Должен быть готов пройти осмотр лица и сделать цифровые фотографии лица.
• Врач-эксперт классифицирует состояние пациента как легкое или среднетяжелое (3–6 баллов) по модифицированной 10-балльной шкале Гриффитса для лица.
• Субъект должен планировать проведение фракционной неабляционной лазерной шлифовки лица и двусторонней заушной области, а также быть готовым соблюдать протокол исследования и пройти весь курс исследования.
• Субъекты, использующие любые лечебные средства по уходу за кожей (по усмотрению исследователя), должны прекратить использование этих продуктов за четыре недели до начала участия в этом клиническом исследовании и на весь период исследования.
• Субъекты мужского пола с растительностью на лице должны быть готовы побриться перед каждым посещением.
• Должен быть готов поддерживать обычное пребывание на солнце.
• Субъект соглашается избегать загара или использования средств для загара в течение всего периода исследования.
• Отрицательный результат теста на беременность в моче на момент включения в исследование (если применимо)
• Субъекты женского пола с детородным потенциалом должны быть готовы использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение всего курса исследования. Все системные меры контроля над рождаемостью должны постоянно применяться в течение как минимум 30 дней до включения в исследование.
• Женщина считается детородной, если она не находится в постменопаузе, не имеет матки и/или обоих яичников или не перенесла двустороннюю перевязку маточных труб.
• Приемлемыми методами контроля над рождаемостью являются: оральные контрацептивы, противозачаточные пластыри/кольца/имплантаты, Импланон®, Депо-Провера®, методы двойного барьера (например, презервативы и спермициды), воздержание и/или вазэктомия партнера с документально подтвержденным вторым приемлемым методом. метод контроля над рождаемостью, если субъект станет сексуально активным.
• Должен быть готов соблюдать исследуемые методы лечения и пройти весь курс исследования.

Критерии исключения:

• Лечение с использованием энергетических устройств (например, лечение радиочастотными устройствами, микрофокусированным ультразвуковым устройством или лечение другими ультразвуковыми устройствами, лечение лазерными и световыми устройствами, микронидлинг) в области лечения в течение последних 6 месяцев
• Химический пилинг или микродермабразия лица в течение 60 дней до включения в исследование.
• Лечение лица дермальными наполнителями, биостимуляторами или нейротоксинами в течение 6-месячного периода до периода исследования или при планировании прохождения в течение периода исследования.
• Хирургическое вмешательство (т. е. подтяжка лица, подтяжка бровей, подтяжка шеи или нижняя ритидэктомия, липосакция шеи и/или субментума и т. д.) в течение 12-месячного периода до исследуемого лечения.
• Любое исследуемое лечение для улучшения качества кожи и/или фотоповреждения кожи лица в течение 6 месяцев до исследуемого лечения.
• Использование топических стероидов, третиноина, адапалена, тазаротена, гидрохинона, имихимода, 5-фторурацила, ингенола мебутата, концентрированной перекиси водорода, диклофенака или фотодинамической терапии (ФДТ) на лице в течение предыдущих 4 недель.
• Субъекты в настоящее время не должны принимать изотретиноин (аккутан).
• Кремы/космецевтика и/или домашние средства для предотвращения или лечения фотоповреждений, неравномерной пигментации кожи, чрезмерной эритемы (покраснения), тонких линий/морщин, дряблости кожи и/или размера пор в течение 4-недельного периода до исследуемого лечения.
• Субъекты с рубцами в областях лечения.
• Субъекты с татуировками в зонах лечения.
• Субъекты со значительным анамнезом или текущими признаками медицинского, психологического или другого расстройства, которое, по мнению исследователя, может препятствовать включению в исследование.
• Субъекты с историей или наличием какого-либо состояния/заболевания кожи (включая, помимо прочего, любую видимую сыпь, атопический дерматит, псориаз, актинический кератоз, кератиноцитарную карциному, меланому и т. д.) в области лечения, которые могут помешать диагностике или оценка параметров исследования
• Кожа с открытыми ранами, чрезмерно чувствительная кожа, невротические экскориации, дерматит или воспалительная розацеа в зоне лечения.
• История келоидных или гипертрофических рубцов
• Субъекты с активной бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией обрабатываемых участков или системной инфекцией.
• Субъекты, которые загорали распылением или использовали средства для загара в зонах лечения за четыре (4) недели до исследуемого лечения.
• История чувствительности к лидокаину и/или тетракаину, по мнению исследователя, не позволяет субъекту участвовать в исследовании.
• Лица с известной аллергией или чувствительностью к любому из ингредиентов любых продуктов для местного или инъекционного применения, используемых в этом исследовании.
• Субъекты не должны иметь нарушенной способности к заживлению ран, например:

недоедание, прием стероидов, коллагеновые сосудистые заболевания в анамнезе (например, волчанка, склеродермия), атопический дерматит или иммунологические нарушения, такие как витилиго.

• Субъекты, планирующие любую косметическую процедуру в зонах лечения в течение периода исследования, кроме лечения, которое будет проводиться исследователем.
• Наличие не полностью зажившей раны в области лечения.
• Субъекты, принимающие иммунодепрессанты или имеющие аутоиммунное заболевание.
• Субъекты женского пола, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью во время исследования.
• Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала данного исследования в лекарственном препарате или другом научно-исследовательском исследовании.