Regime de cuidados com a pele para melhorar os sinais de fotoenvelhecimento no rosto

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres adultos com idade entre 30 e 70 anos (Fitzpatrick I-IV 30-65 anos, Fitzpatrick V-VI 30-70 anos)
• Tipos de pele Fitzpatrick I-VI
• Indivíduos com boa saúde geral com base no julgamento do investigador e no histórico médico
• Deve estar disposto a fornecer e assinar um termo de consentimento informado e um formulário de liberação fotográfica
• Deve estar disposto a realizar exames de rosto e fotografias digitais do rosto
• Avaliador médico classificando o sujeito como leve a moderado (pontuação 3-6) na escala Griffiths de 10 pontos modificada para a face.
• O sujeito deve estar planejando se submeter ao resurfacing a laser não ablativo fracionado na face e na área pós-auricular bilateral e estar disposto a cumprir o protocolo do estudo e completar todo o curso do estudo.
• Os indivíduos que usam qualquer produto de tratamento para a pele (a critério do investigador) devem interromper o uso desses produtos quatro semanas antes do início da participação neste estudo clínico e durante a duração do estudo.
• Indivíduos do sexo masculino com pelos faciais devem estar dispostos a fazer a barba antes de cada visita.
• Deve estar disposto a manter a exposição solar habitual
• O sujeito concorda em evitar bronzeamento ou uso de bronzeador sem sol durante todo o curso do estudo
• Resultado negativo do teste de urina para gravidez no momento da entrada no estudo (se aplicável)
• Para mulheres com potencial para engravidar, devem estar dispostas a usar uma forma aceitável de controle de natalidade durante todo o curso do estudo. Todas as medidas sistêmicas de controle de natalidade devem estar em uso consistente por pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo.
• Uma mulher é considerada com potencial para engravidar, a menos que esteja na pós-menopausa, sem útero e/ou ambos os ovários, ou tenha feito laqueadura tubária bilateral.
• Os métodos contraceptivos aceitáveis ​​são: contraceptivos orais, adesivos/anéis/implantes contraceptivos, Implanon®, Depo-Provera®, métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativos e espermicida), abstinência e/ou vasectomia do parceiro com um segundo aceitável documentado. método de controle de natalidade, caso o sujeito se torne sexualmente ativo.
• Deve estar disposto a cumprir os tratamentos do estudo e concluir todo o curso do estudo

Critérios de exclusão:

• Tratamento com dispositivo baseado em energia (ou seja, tratamentos com dispositivos de radiofrequência, dispositivo de ultrassom microfocado ou outros tratamentos com dispositivos baseados em ultrassom, tratamentos com dispositivos à base de luz e laser, microagulhamento) tratamento na área de tratamento nos últimos 6 meses
• Peeling químico ou microdermoabrasão da face nos 60 dias anteriores à inscrição no estudo
• Preenchimentos dérmicos, bioestimuladores ou tratamentos com neurotoxinas da face durante o período de 6 meses antes do período do estudo ou planejando realizar durante o período do estudo
• Cirurgia (ou seja, lifting facial, lifting de sobrancelha, lifting de pescoço ou ritidectomia inferior, lipoaspiração no pescoço e/ou submento, etc.) durante o período de 12 meses antes do tratamento do estudo
• Qualquer tratamento experimental para melhoria da qualidade da pele e/ou fotodano da pele facial durante o período de 6 meses antes do tratamento do estudo
• Uso de esteróides tópicos, tretinoína, adapaleno, tazaroteno, hidroquinona, imiquimod, 5-fluorouracil, mebutato de ingenol, peróxido de hidrogênio concentrado, diclofenaco ou terapia fotodinâmica (PDT) no rosto nas últimas 4 semanas
• Os indivíduos não devem estar tomando isotretinoína (Accutane).
• Cremes/cosmecêuticos e/ou terapias caseiras para prevenir ou tratar fotodanos, pigmentação irregular da pele, eritema excessivo (vermelhidão), linhas finas/rugas, flacidez da pele e/ou tamanho dos poros durante o período de 4 semanas antes do tratamento do estudo
• Indivíduos com cicatrizes nas áreas de tratamento
• Indivíduos com tatuagens nas áreas de tratamento
• Indivíduos com histórico significativo ou evidência atual de distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudo
• Indivíduos com histórico ou presença de qualquer condição/doença de pele (incluindo, mas não limitado a, qualquer erupção cutânea visível, dermatite atópica, psoríase, queratoses actínicas, carcinoma de queratinócitos, melanoma, etc.) na área de tratamento que possa interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo
• Pele com feridas abertas, pele excessivamente sensível, escoriações neuróticas, dermatite ou rosácea inflamatória na área de tratamento
• História de quelóide ou cicatriz hipertrófica
• Indivíduos com infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa nas áreas de tratamento ou infecção sistêmica
• Indivíduos que se bronzearam ou usaram bronzeadores sem sol nas áreas de tratamento quatro (4) semanas antes do tratamento do estudo
• História de sensibilidade à lidocaína e/ou tetracaína considerada pelo investigador como impedindo o sujeito de se inscrever no estudo
• Indivíduos com alergias ou sensibilidades conhecidas a qualquer um dos ingredientes de qualquer produto tópico ou injetável usado neste estudo
• Os indivíduos não devem ter uma capacidade comprometida de cicatrização de feridas, como:

desnutrição, uso de esteróides, história de doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus, esclerodermia), dermatite atópica ou anormalidades imunológicas, como vitiligo.

• Sujeitos que planejam qualquer procedimento cosmético nas áreas de tratamento durante o período do estudo, além do tratamento que será realizado pelo investigador
• Presença de feridas não completamente cicatrizadas na área de tratamento
• Indivíduos que estão tomando imunossupressores ou têm uma doença autoimune
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, planejando uma gravidez ou amamentando durante o estudo
• Participação atual ou participação nos 30 dias anteriores ao início deste estudo em um medicamento ou outro estudo de pesquisa investigacional