HUC-MSC-sEV-001 Neusdruppels voor neurodegeneratieve ziekten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 40-80;
2. vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen;
3. Ziekte van Alzheimer: 1) Waarschijnlijke AD zoals gedefinieerd door de criteria van 2011 van het National Institute on Alzheimer's Disease (NIA/AA); 2)Clinical Dementia Rating (CDR)-score < 1,0; 3)De proefpersonen hebben een betrouwbare verzorger; 4) Stabiel behandelregime gedurende minimaal 1 maand vóór de behandeling;
4. Ziekte van Parkinson: 1) Patiënten bij wie de diagnose Parkinson is gesteld volgens de diagnostische criteria van MSD 2015; 2)Hoehn en Yahr-schaal ≤ graad 3; 3) Stabiel behandelingsregime gedurende minimaal 1 maand vóór toediening van het geneesmiddel;
5. Atrofie van meerdere systemen: 1) Gediagnosticeerd als mogelijke of waarschijnlijke atrofie van meerdere systemen; 2) Minder dan 3 jaar na baseline gediagnosticeerd, met een verwachte overleving van minimaal 3 jaar; 3) Stabiel behandelingsregime gedurende minimaal 1 maand vóór toediening van het geneesmiddel;
6. Lewy body dementie: 1) Voldoe aan de herziene DLB-consensuscriteria (de vierde diagnostische consensus van de DLB Alliance in 2017). 2) De ernst van de motorische symptomen moet kleiner zijn dan of gelijk zijn aan graad 3 op de Hoehn en Yahr-schaal; 3)CDR-score < 1,0;
7. Frontotemporale dementie: 1) Voldoe aan de diagnostische criteria van de International Research Society (IRS) van 2017 voor FTD; 2）CDR-score <1,0;

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die allogene mesenchymale voorloperceltherapie of de daarvan afgeleide kleine extracellulaire blaasjes hebben gekregen;
2. Lijdt aan andere ongecontroleerde ziekten die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, inclusief maar niet beperkt tot infecties, hoge bloeddruk, diabetes, psychische aandoeningen, enz.;
3. Gecombineerd met kwaadaardige tumoren, hematologische maligniteiten of andere ernstige systemische ziekten;
4. Klinisch voor de hand liggende geschiedenis van allergische reacties, vooral allergische reacties op geneesmiddelen;
5. Ernstige nierinsufficiëntie, creatinineklaring < 30 ml/min;
6. Ernstige leverinsufficiëntie: serumaspartaataminotransferase ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal; serumalanineaminotransferase ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal;
7. HBsAg, of HBcAb-positief en HBV-DNA-positief, hepatitis C-virus-antilichaampositief, perifeer bloed hepatitis C-virus-RNA-positief, HIV-antilichaampositief; CMV-DNA-positief, syfilis-positief.
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet van plan zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proef of binnen 90 dagen na de laatste dosis en een positieve zwangerschapstest hebben, evenals zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of mannen die seksueel actief zijn tijdens de proef of binnen 90 dagen na de laatste dosis en niet van plan zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen, of mannen die van plan zijn sperma te doneren tijdens de proef of binnen 90 dagen na de laatste dosis;
9. Het ondergaan van experimentele geneesmiddelenonderzoeken;
10. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
11. Er zijn situaties waarvan de onderzoeker meent dat ze de onderzoeksprocedures en/of de follow-up niet kunnen begrijpen en/of eraan kunnen voldoen.
12. Ziekte van Alzheimer: 1) Een ernstige voorgeschiedenis van ernstig hersenletsel met aanhoudende neurologische stoornissen (met of zonder) of bekende structurele afwijkingen in de hersenen. 2) Cognitieve stoornissen veroorzaakt door andere redenen: infectie van het centrale zenuwstelsel, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, traumatische dementie, andere fysieke en chemische factoren (zoals drugsvergiftiging, alcoholisme, koolmonoxidevergiftiging, enz.), ernstige lichamelijke ziekten (zoals leverziekte). encefalopathie, pulmonale encefalopathie, enz.), intracraniale ruimte-innemende laesies (zoals subduraal hematoom, hersentumor), endocriene stoornissen (zoals schildklierziekte, bijschildklierziekte) en vitamine B12, foliumzuurtekort of andere bekende oorzaken.
13. Ziekte van Parkinson: ander Parkinson-syndroom dan PD, inclusief maar niet beperkt tot progressieve supranucleaire blikverlamming, meervoudige systeematrofie, vasculair parkinsonisme, door geneesmiddelen geïnduceerde ziekte van Parkinson, essentiële tremor, primaire dystonie.
14. Meervoudige systeematrofie: 1) Gemodificeerde Unified Multiple System Atrofie Beoordelingsschaal (UMSARS) Ik scoor ≥14; 2) De aanwezigheid van aandoeningen waarvan de onderzoekers menen dat ze de diagnose of beoordeling van MSA beïnvloeden.
15. Lewy body dementie: 1) Patiënten bij wie momenteel een primaire psychiatrische stoornis is vastgesteld (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis of depressieve episode) volgens DSM-V; 2)Patiënten met een klinisch significante of onstabiele systemische ziekte en blootstelling aan toxische stoffen in de afgelopen 5 jaar.
16. Frontotemporale dementie: Diagnose van een andere ernstige aandoening van het centrale zenuwstelsel dan FTD, die de oorzaak kan zijn van de FTD-symptomen van de patiënt of die de onderzoeksdoelstellingen kan beïnvloeden.