Combinatie van Inaticabtagene Autoleucel met autologe hematopoëtische stamceltransplantatie voor adolescenten of volwassenen met MRD-positieve B-cel acute lymfoblastische leukemie in initiële volledige remissie.

Inclusiecriteria:

• ECOG-score van 0 tot 1
• Nieuw gediagnosticeerde Ph-negatieve B-ALL binnen 6 maanden, waarbij CR1 wordt bereikt na standaard inductiechemotherapie, die ten minste één consolidatietherapie ondergaan, en patiënten met beenmerg-MRD ≥ 0,01% gedetecteerd door routinematige flowcytometrie.
• Of nieuw gediagnosticeerde Ph-positieve B-ALL binnen 6 maanden, CR1 bereiken na door de richtlijnen aanbevolen inductiechemotherapie (of gebruik van TKI), ten minste één consolidatietherapie ondergaan, en patiënten met BCR-ABL1 > 0% gedetecteerd door routinematige q-PCR technologie.
• Geen significante orgaandisfunctie
• Bereid zijn en voldoen aan de voorwaarden voor autologe hematopoietische stamceltransplantatie

Uitsluitingscriteria:

• Burkitt-lymfoom/leukemie, heterozygote of dubbele-expressorleukemie, of chronische myeloïde leukemie in de blastfase.
• Vóór screening of voorbehandeling: beenmerg of perifeer bloed met blasten ≥ 5%; of extramedullaire leukemie.
• Personen die CAR-T-celtherapie hebben gekregen vóór screening of voorbehandeling; of patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan; of een behandeling met blinatumomab heeft gekregen, of een behandeling met inotuzumab ozogamicine heeft gekregen.
• Patiënten met geassocieerde genetische syndromen die verband houden met beenmergfalen, zoals Fanconi-anemie, Kostmann-syndroom, Shwachman-syndroom of andere bekende syndromen van beenmergfalen.