Комбинация инатикабтагенового аутолейцела с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток для подростков или взрослых с MRD-положительным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом в начальной полной ремиссии.

Критерии включения:

• Оценка ECOG от 0 до 1
• Впервые диагностированный Ph-отрицательный B-ОЛЛ в течение 6 месяцев, достигший CR1 после стандартной индукционной химиотерапии, прошедший хотя бы одну консолидирующую терапию, а также пациенты с MRD костного мозга ≥ 0,01%, выявленным с помощью рутинной проточной цитометрии.
• Или впервые диагностированный Ph-положительный B-ALL в течение 6 месяцев, достигший CR1 после рекомендуемой руководством индукционной химиотерапии (или использования ИТК), проходящих хотя бы одну консолидирующую терапию, и пациенты с BCR-ABL1> 0%, обнаруженным с помощью рутинной q-PCR технология.
• Отсутствие выраженной органной дисфункции
• Желание и выполнение условий для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Критерии исключения:

• Лимфома/лейкемия Беркитта, гетерозиготный или двухэкспрессорный лейкоз или хронический миелолейкоз в бластной фазе.
• До скрининга или предварительного лечения - костный мозг или периферическая кровь с бластами ≥ 5%; или экстрамедуллярный лейкоз.
• Лица, получившие терапию CAR-T-клетками до скрининга или предварительного лечения; или пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток; или получали лечение блинатумомабом, или получали лечение инотузумабом озогамицином.
• Пациенты с ассоциированными генетическими синдромами, связанными с недостаточностью костного мозга, такими как анемия Фанкони, синдром Костмана, синдром Швахмана или любые другие известные синдромы недостаточности костного мозга.