- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06643507
Evaluatie van de aangepaste VISTA-techniek met behulp van ALB-PRF versus CTG bij de behandeling van meerdere Miller-klasse III-recessies
19 maart 2026 bijgewerkt door: Tamani Mahmoud Abdullah Fakhri, Cairo University
Klinische evaluatie van de gemodificeerde VISTA-techniek (M-VISTA) met behulp van albumine-bloedplaatjesrijk fibrine (Alb-PRF) versus bindweefseltransplantaat (CTG) bij de behandeling van meerdere Miler-klasse III RT2-recessies Een gerandomiseerde klinische studie
behandeling van miller klasse III RT2 gingivale recessie met behulp van gemodificeerde vista-techniek met behulp van bindweefseltransplantaat versus albumine PRF
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
behandeling van gingivale recessie is een belangrijk element in de behandeling van parodontitis. Deze studie omvat de klinische evaluatie van het gebruik van de aangepaste VISTA-techniek met behulp van Albumine-PRF VS-bindweefseltransplantaat bij de behandeling van Miller-klasse III/RT2 voor worteldekkingsresultaten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamani TM Mahmoud, BDS.MDS
- Telefoonnummer: Egypt:+201017874915
- E-mail: tamanni.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4240101
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Contact:
- Cairo C.U university
- Telefoonnummer: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- rokerspatiënten met slechte mondhygiëne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met gingivarecessie controlegroep
patiënten met gingivarecessies van Miller-klasse III/RT2 zal de controlegroep worden behandeld met een aangepaste vista-techniek met behulp van bindweefseltransplantaat
|
regeneratieve eigenschappen
|
|
Experimenteel: patiënten met gingivale recessie interventionele groep
patiënten met gingivale recessies van Miller-klasse III/RT2 zal de interventionele groep worden behandeld met een aangepaste vista-techniek met behulp van albumine PRF
|
regeneratieve eigenschappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
primaire uitkomstmaten van gemiddelde worteldekking in millimeters door parodontale UNC15-sonde
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage gemiddelde worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
secundaire uitkomstmaten in percentage volgens UNC15-sonde
|
6 maanden
|
|
het percentage volledige worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet in procenten met behulp van de UNC-parodontale sonde
|
6 maanden
|
|
diepte van de recessie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet in millimeters met behulp van de parodontale sonde UNC15
|
6 maanden
|
|
recessie breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet in millimeters met behulp van de UNC 15 parodontale sonde
|
6 maanden
|
|
verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet in millimeters met behulp van de parodontale sonde UNC15
|
6 maanden
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet in millimeters met behulp van de parodontale sonde UNC 15
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Enji EA Ahmed, BDS.MDS.PHD, Cairo University
- Studie directeur: Sarah SE Elbanna, BDS.MDS.PHD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PER 3 -3 -1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .