- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06643507
Оценка модифицированной методики VISTA с использованием ALB-PRF в сравнении с КТГ при лечении множественных рецессий III класса по Миллеру
19 марта 2026 г. обновлено: Tamani Mahmoud Abdullah Fakhri, Cairo University
Клиническая оценка модифицированной методики VISTA (M-VISTA) с использованием богатого альбумином и тромбоцитами фибрина (Alb-PRF) в сравнении с соединительнотканным трансплантатом (CTG) в лечении множественных рецессий RT2 класса III по Миллеру. Рандомизированное клиническое исследование
лечение рецессии десны III класса по Миллеру RT2 с использованием модифицированной техники Vista с использованием соединительнотканного трансплантата в сравнении с альбумином PRF
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
лечение рецессии десны является важным элементом лечения пародонтита. В этом исследовании рассматривается клиническая оценка использования модифицированной методики VISTA с использованием соединительнотканного трансплантата Альбумин-PRF VS при лечении III класса по Миллеру / RT2 для оценки результатов закрытия корней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tamani TM Mahmoud, BDS.MDS
- Номер телефона: Egypt:+201017874915
- Электронная почта: tamanni.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4240101
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Контакт:
- Cairo C.U university
- Номер телефона: 010 02159535
- Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет, хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- курильщики, пациенты с плохой гигиеной полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с контрольной группой рецессии десны
пациенты с рецессией десны III класса по Миллеру /RT2, контрольная группа будет лечиться модифицированной техникой Vista с использованием соединительнотканного трансплантата.
|
регенеративные свойства
|
|
Экспериментальный: интервенционная группа пациентов с рецессией десны
пациенты с рецессией десны III класса по Миллеру /RT2, интервенционная группа будет лечиться с использованием модифицированной техники Vista с использованием альбумина PRF.
|
регенеративные свойства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
первичные результаты измерения среднего покрытия корня в миллиметрах пародонтальным зондом UNC15
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент среднего покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вторичные показатели результатов в процентах по зонду UNC15
|
6 месяцев
|
|
процент полного покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в процентах с использованием пародонтального зонда UNC
|
6 месяцев
|
|
глубина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерения в миллиметрах с использованием пародонтального зонда UNC15
|
6 месяцев
|
|
ширина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерения в миллиметрах с использованием пародонтального зонда UNC 15.
|
6 месяцев
|
|
ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерения в миллиметрах с использованием пародонтального зонда UNC15
|
6 месяцев
|
|
уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется в миллиметрах с использованием пародонтального зонда UNC 15.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Enji EA Ahmed, BDS.MDS.PHD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Sarah SE Elbanna, BDS.MDS.PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 3 -3 -1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .