- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06643507
Hodnocení modifikované techniky VISTA pomocí ALB-PRF vs CTG při léčbě mnohočetných Millerových recesí třídy III
19. března 2026 aktualizováno: Tamani Mahmoud Abdullah Fakhri, Cairo University
Klinické hodnocení modifikované techniky VISTA (M-VISTA) s použitím fibrinu bohatého na albumin-trombocyty (Alb-PRF) versus pojivového tkáňového štěpu (CTG) v léčbě mnohočetných milerových recesí třídy III RT2 Randomizovaná klinická studie
léčba gingivální recese Miller třídy III RT2 pomocí modifikované techniky vista s použitím štěpu pojivové tkáně vs albumin PRF
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
léčba gingivální recese je důležitým prvkem v léčbě parodontitidy tato studie zahrnuje klinické hodnocení použití modifikované techniky VISTA s použitím štěpu pojivové tkáně Albumin-PRF VS při léčbě Millerovy třídy III / RT2 pro výsledky pokrytí kořenů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tamani TM Mahmoud, BDS.MDS
- Telefonní číslo: Egypt:+201017874915
- E-mail: tamanni.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240101
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo C.U university
- Telefonní číslo: 010 02159535
- E-mail: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- kuřáci pacienti se špatnou ústní hygienou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina pacientů s gingivální recesí
pacienti s gingiválními recesemi Millerovy třídy III /RT2 kontrolní skupina bude léčena modifikovanou technikou vista s použitím štěpu pojivové tkáně
|
regenerační vlastnosti
|
|
Experimentální: intervenční skupina pacientů s gingivální recesí
pacienti s gingiválními recesemi Millerovy třídy III /RT2 bude intervenční skupina léčena modifikovanou technikou vista s použitím albuminu PRF
|
regenerační vlastnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
primární výsledná měření průměrného pokrytí kořene v milimetrech parodontální sondou UNC15
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento středního pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
sekundární výsledek měření v procentech sondou UNC15
|
6 měsíců
|
|
procento úplného pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
|
měří v procentech pomocí UNC periodontální sondy
|
6 měsíců
|
|
hloubka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
měří v milimetrech pomocí parodontální sondy UNC15
|
6 měsíců
|
|
šířka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
měří v milimetrech pomocí UNC 15periodontální sondy
|
6 měsíců
|
|
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
měří v milimetrech pomocí parodontální sondy UNC15
|
6 měsíců
|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
měření po milimetrech pomocí parodontální sondy UNC 15
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enji EA Ahmed, BDS.MDS.PHD, Cairo university
- Ředitel studie: Sarah SE Elbanna, BDS.MDS.PHD, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PER 3 -3 -1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na Štěp pojivové tkáně
-
Benha UniversityDokončenoDeviace nosní přepážkyEgypt
-
Arizona Heart InstituteNeznámý
-
University of California, DavisNábor
-
Ain Shams UniversityNáborDentinový štěp, konzervace alveolárního hřebeneEgypt
-
Providence Medical Technology, Inc.StaženoCervikální radikulopatie | Cervikální spondylóza | Cervikální degenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHDokončeno
-
Ivory Graft Ltd.DokončenoTransplantace alveolární kosti | Nedostatek alveolárního hřebene (porucha) | Uživatel mandibulární protézyIzrael
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNeznámýAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
University of California, San DiegoNáborZlomenina stehenní kosti | Zlomenina pažní kosti | Zlomenina holenní kosti | Segmentový defekt dlouhé kostiSpojené státy
-
Cook Biotech IncorporatedUkončeno