Een open-label, niet-gerandomiseerde, eenarmige, enkele dosis, dosis-escalatie fase I/IIa-studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van AL-001 oftalmische injectie bij proefpersonen met WAMD te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥ 50 en ≤ 80.
2. Het onderzoeksoog werd gediagnosticeerd met subfoveale actieve choroïdale neovascularisatie (CNV) laesies secundair aan wAMD.
3. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van onderzoeksoog tijdens screening, Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters≤73 en ≥19.
4. De proefpersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger stemt ermee in deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekent een schriftelijke ICF.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-waMD-geïnduceerde CNV of maculair oedeem in het onderzoeksoog.
2. Niet door WAMD geïnduceerde oogaandoeningen die het centrale zicht kunnen beïnvloeden, of de medische voorgeschiedenis die het centrale zicht in het onderzoeksoog ernstig kunnen beïnvloeden.
3. Ongecontroleerd glaucoom in het onderzoeksoog.
4. Geschiedenis van vitreoretinale chirurgie, antiglaucoom-trabeculectomie of andere anti-glaucoomfilteroperaties in het onderzoeksoog.
5. Brekingsinterstitiële opaciteit die de beoordeling van de visuele functie of het fundusonderzoek in het onderzoeksoog aanzienlijk beïnvloedt.
6. Ametropie (hoge bijziendheid of hoge verziendheid) > 8,0D in het onderzoeksoog, of significant posterieur scleraal stafyloom in het onderzoeksoog.
7. Kwaadaardige tumor in welk oog dan ook, inclusief maar niet beperkt tot ooglymfoom of choroïdaal melanoom.
8. Geen intraoculaire ontsteking in het onderzoeksoog.
9. Andere omstandigheden die de naleving kunnen beïnvloeden of die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.