Um estudo aberto, não randomizado, de braço único, dose única, fase I/IIa de escalonamento de dose para avaliar a segurança e tolerabilidade da injeção oftálmica de AL-001 em indivíduos com WAMD

Critérios de inclusão:

1. Idade ≥ 50 e ≤ 80.
2. O olho do estudo foi diagnosticado com lesões subfoveais de neovascularização coroidal ativa (CNV) secundárias à DMRI.
3. Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA) do olho do estudo durante a triagem, cartas do Estudo de Tratamento Precoce de Retinopatia Diabética (ETDRS)≤73 e ≥19.
4. O sujeito ou seu representante legal concorda em participar deste estudo e assina um TCLE por escrito.

Critérios de exclusão:

1. CNV ou edema macular induzido por DMRI não induzido no olho do estudo.
2. Condições oculares não induzidas por DMRI que podem afetar a visão central ou histórico médico que podem afetar seriamente a visão central no olho do estudo.
3. Glaucoma não controlado no olho do estudo.
4. História de cirurgia vitreorretiniana, trabeculectomia antiglaucoma ou outra cirurgia de filtragem antiglaucoma no olho do estudo.
5. Opacidade intersticial refrativa que afeta significativamente a avaliação da função visual ou exame de fundo de olho no olho do estudo.
6. Ametropia (alta miopia ou alta hipermetropia)> 8,0D no olho do estudo ou estafiloma escleral posterior significativo no olho do estudo.
7. Tumor maligno em qualquer olho, incluindo, entre outros, linfoma ocular ou melanoma de coróide.
8. Nenhuma inflamação intraocular no olho do estudo.
9. Outras condições que podem afetar a conformidade ou podem não ser adequadas para participar neste estudo na opinião do investigador.