Microbioom Immunotherapie Neoadjuvante beoordeling (MINA)

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek in overeenstemming met nationale/lokale richtlijnen.
2. Een mannelijke of vrouwelijke proefpersoon zijn die 18 jaar oud is op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

3. Histologisch bewezen infiltrerend borstcarcinoom bij kernnaaldbiopsie, dat wil zeggen:

   HER2-negatief bij voorbehandeling van primaire tumor door lokale pathologie beoordeeld volgens de huidige ASCO/CAP-richtlijnen: In situ hybridisatie niet-geamplificeerd (verhouding van HER2 tot CEP17 < 2,0 of gemiddeld HER2-genkopieaantal van enkele probe < 4 signalen/cel), OF Immunohistochemie (IHC) 0 of IHC 1+.

   ER- en PR-negatief bij de voorbehandeling van de primaire tumor, gedefinieerd als < 10% van de cellen die hormonale receptoren tot expressie brengen via IHC-analyse door beoordeling door een lokaal laboratorium.

4. Niet-gereseceerde, onbehandelde borstkanker die gepland is om neoadjuvante systemische therapie te ondergaan en die aan een van de volgende klinische stadia voldoet (zie bijlage A):

   o T2-, T3- of T4a-d-laesie, elke N, M0

5. Bereid zijn om bij aanvang een verplichte onderzoeksbiopsieprocedure te ondergaan (er kunnen maximaal 4 kernmonsters uit deze procedure worden genomen).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
2. Huidig ​​gebruik van onderzoeksagentia
3. Geschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie, laboratoriumafwijking of andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon aan risico's zou kunnen blootstellen door deel te nemen aan het onderzoek, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of de deelname van de proefpersoon volledig zou kunnen belemmeren duur van de proef.