Evalueer de farmacokinetiek, farmacodynamiek, veiligheid en verdraagbaarheid van BGM0504-injectie bij niet-diabetische volwassenen met overgewicht of obesitas

Inclusiecriteria:

• Body mass index (BMI) die aan een van de volgende vereisten voldoet:

  1. Tussen ≥ 30,0 kg/m2 en ≤ 40,0 kg/m2 (obesitas); OF
  2. Tussen ≥ 27,0 kg/m2 en < 30,0 kg/m2 (overgewicht) met ten minste 1 van de volgende: 1) Een of meer prediabetes (verminderde nuchtere plasmaglucose en/of abnormale glucosetolerantie), graad 1 hypertensie, eenvoudige leververvetting of dyslipidemie; 2) Gewichtdragende gewrichtspijn; 3) Obesitas die dyspnoe of obstructief slaapapneusyndroom veroorzaakt
• Zorg voor een stabiel lichaamsgewicht (<5% zelfgerapporteerde verandering gedurende de afgelopen 8 weken) vóór de screening
• In staat om het schriftelijke document met geïnformeerde toestemming te begrijpen; bereidwillig geldige, ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft; bereid en in staat zijn om te voldoen aan het schema, de vereisten en beperkingen van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• een allergische aanleg heeft (allergisch voor 3 of meer voedingsmiddelen of medicijnen), of allergisch bent voor glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonisten, of lijdt aan ernstige allergische aandoeningen (astma, urticaria, eczemateuze dermatitis).
• Binnen 12 weken vóór de screening GLP-1-receptoragonisten of soortgelijke geneesmiddelen met hetzelfde doelwit hebben gekregen.
• Binnen 12 weken vóór de screening medicijnen hebben gekregen die invloed hebben op het lichaamsgewicht.
• Chirurgische behandeling voor obesitas.
• Bekende diabetes type I/II.
• Voorgeschiedenis van acute of chronische pancreatitis of pancreasletsel.
• Geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholisme bij screening.