Bewerten Sie die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheit und Verträglichkeit der BGM0504-Injektion bei nicht-diabetischen übergewichtigen oder fettleibigen erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI), der eine der folgenden Anforderungen erfüllt:

  1. Zwischen ≥ 30,0 kg/m2 und ≤ 40,0 kg/m2 (fettleibig); ODER
  2. Zwischen ≥ 27,0 kg/m2 und < 30,0 kg/m2 (Übergewicht) mit mindestens einem der folgenden Symptome: 1) Einer oder mehrere der folgenden Prädiabetes (beeinträchtigte Nüchternglukose und/oder abnormale Glukosetoleranz), Bluthochdruck 1. Grades, einfache Fettleber oder Dyslipidämie; 2) Gelenkschmerzen bei Belastung; 3) Fettleibigkeit, die Atemnot oder obstruktives Schlafapnoe-Syndrom verursacht
• Achten Sie vor dem Screening auf ein stabiles Körpergewicht (<5 % selbstberichtete Veränderung in den letzten 8 Wochen).
• Kann das schriftliche Dokument mit der Einverständniserklärung verstehen; bereitwillig eine gültige, unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung abgibt; bereit und in der Lage, den Zeitplan, die Anforderungen und Einschränkungen des Studiums einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine allergische Veranlagung (allergisch gegen 3 oder mehr Lebensmittel oder Medikamente) oder sind allergisch gegen Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten oder leiden an schweren allergischen Erkrankungen (Asthma, Urtikaria, ekzematöse Dermatitis).
• Sie haben innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening GLP-1-Rezeptoragonisten oder ähnliche Medikamente mit demselben Ziel erhalten.
• Sie haben innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening Medikamente erhalten, die sich auf das Körpergewicht auswirken.
• Chirurgische Behandlung von Fettleibigkeit.
• Bekannter Diabetes Typ I/II.
• Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis oder Pankreasverletzung.
• Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus beim Screening.