Evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, seguridad y tolerabilidad de la inyección de BGM0504 en sujetos adultos no diabéticos con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) que cumpla uno de los siguientes requisitos:

  1. Entre ≥ 30,0 kg/m2 y ≤ 40,0 kg/m2 (obesidad); O
  2. Entre ≥ 27,0 kg/m2 y < 30,0 kg/m2 (sobrepeso) con al menos 1 de los siguientes: 1) Uno o más de prediabetes (alteración de la glucosa plasmática en ayunas y/o tolerancia anormal a la glucosa), hipertensión de grado 1, hígado graso simple o dislipidemia; 2) Dolor en las articulaciones al soportar peso; 3) Obesidad que causa disnea o síndrome de apnea obstructiva del sueño.
• Tener un peso corporal estable (<5% de cambio autoinformado durante las 8 semanas anteriores) antes de la evaluación
• Capaz de comprender el documento escrito de consentimiento informado; proporciona voluntariamente un consentimiento informado por escrito válido y firmado; dispuesto y capaz de cumplir con el cronograma, requisitos y restricciones del estudio.

Criterios de exclusión:

• Tiene predisposición alérgica (alérgico a 3 o más alimentos o medicamentos), o es alérgico a los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), o padece enfermedades alérgicas graves (asma, urticaria, dermatitis eccematosa).
• Haber recibido agonistas del receptor de GLP-1 o medicamentos similares que contengan el mismo objetivo dentro de las 12 semanas anteriores a la evaluación.
• Haber recibido medicamentos que tengan un impacto en el peso corporal dentro de las 12 semanas anteriores a la evaluación.
• Tratamiento quirúrgico de la obesidad.
• Diabetes tipo I/II conocida.
• Historia de pancreatitis aguda o crónica o lesión pancreática.
• Historial de abuso de drogas o alcoholismo en el momento del cribado.