Оценить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и переносимость инъекции BGM0504 взрослым субъектам без диабета с избыточной массой тела или ожирением.

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ), отвечающий одному из следующих требований:

  1. От ≥ 30,0 кг/м2 до ≤ 40,0 кг/м2 (ожирение); ИЛИ
  2. От ≥ 27,0 кг/м2 до < 30,0 кг/м2 (избыточный вес) с по крайней мере 1 из следующих признаков: 1) один или несколько из предиабета (нарушение уровня глюкозы в плазме натощак и/или аномальная толерантность к глюкозе), гипертония 1 степени, простая жировая дистрофия печени или дислипидемия; 2) Боль в суставах, несущих нагрузку; 3) Ожирение, вызывающее одышку или синдром обструктивного апноэ во сне.
• Иметь стабильную массу тела (изменение по самооценке <5% за предыдущие 8 недель) перед скринингом.
• Способен понимать письменный документ об информированном согласии; добровольно предоставляет действительное подписанное письменное информированное согласие; желающие и способные соблюдать график, требования и ограничения исследования.

Критерии исключения:

• Иметь аллергическую предрасположенность (аллергия на 3 и более продуктов питания или лекарств), или иметь аллергию на агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), или страдать тяжелыми аллергическими заболеваниями (астма, крапивница, экзематозный дерматит).
• Получали агонисты рецептора GLP-1 или аналогичные препараты, содержащие ту же мишень, в течение 12 недель до скрининга.
• Принимали препараты, влияющие на массу тела, в течение 12 недель до скрининга.
• Хирургическое лечение ожирения.
• Известный диабет I/II типа.
• В анамнезе острый или хронический панкреатит или повреждение поджелудочной железы.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголизма на момент скрининга.