Patiënttevredenheid over opioïdebeperking na urogynecologische chirurgie

Deze studie is een tweearmig, niet-gemaskeerd, single-center, gerandomiseerd gecontroleerd, non-inferioriteitsonderzoek waarin de tevredenheid van deelnemers over postoperatieve pijnbeheersing wordt vergeleken tussen deelnemers die gerandomiseerd zijn naar een restrictief voorschrijfprotocol voor opioïden versus een standaard voorschrijfprotocol voor opioïden.

Alle vrouwen van 18 jaar en ouder die een kleine of grote urogynaecologische operatie moeten ondergaan en die zorg ontvangen in de urogynaecologische kliniek van het Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC), komen in aanmerking voor het onderzoek. Merk op dat alle mensen die in de WRNMMC Urogynecologische kliniek worden gezien, vrouwelijk zijn. Kleine operaties omvatten colporrhaphy, plaatsing van de midurethrale sling, verwijdering of revisie van vaginale mesh, urethrale diverticulectomie of excisie van vaginale cysten. Grote operaties omvatten opschorting van het vaginale gewelf, minimaal invasieve (laparoscopische of robotachtige) sacrocolpopexie, minimaal invasieve (laparoscopische of robotachtige) hysteropexie en colpocleisis. Belangrijke gevallen kunnen al dan niet hysterectomie en/of bilaterale salpingectomie op het moment van de operatie omvatten.

Voorafgaand aan de geplande chirurgische ingreep zal de deelnemer aanwezig zijn voor een persoonlijke, routinematige pre-operatieve afspraak. Dit is de standaardzorg in onze praktijk en omvat een beoordeling van de geschiedenis en medicatie van de deelnemer, evenals het ondertekenen van chirurgische toestemmingen en het beoordelen van voorafgaande - en postoperatieve instructies. Alle deelnemers krijgen gestandaardiseerde pre-operatieve en post-operatieve begeleiding, zoals gebruikelijk in onze klinische praktijk.

Deelnemers worden gerandomiseerd om de protocoltoewijzing te bepalen: standaard voorschrijven van opioïden of beperkt voorschrijven van opioïden. Deelnemers die standaard opioïden voorschrijven, krijgen het standaard opioïdenrecept voorgeschreven - 5 tabletten Oxycodon HCl 5 mg voor kleine ingrepen, 10 tabletten Oxycodon HCl 5 mg voor grote ingrepen - voor postoperatieve pijnbestrijding. Deelnemers die een beperkt aantal opioïden voorschrijven, krijgen 1 tablet Oxycodon HCl 5 mg voorgeschreven voor zowel kleine als grote ingrepen.

Deelnemers zullen na 7-10 dagen en 6-8 weken een follow-up uitvoeren om hun tevredenheid over hun postoperatieve pijnbestrijding te bepalen, evenals hun pijnniveaus en opioïdengebruik postoperatief.