Satisfação do paciente com restrição de opioides após cirurgia uroginecológica

Este estudo é um estudo de não inferioridade de 2 braços, desmascarado, de centro único, randomizado e controlado, comparando a satisfação dos participantes com o controle da dor pós-operatória entre participantes randomizados para um protocolo restritivo de prescrição de opióides versus um protocolo padrão de prescrição de opióides.

Todas as mulheres com 18 anos ou mais que estão agendadas para uma cirurgia uroginecológica menor ou maior que estão recebendo cuidados na clínica de uroginecologia do Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) serão elegíveis para o estudo. É digno de nota que todos os atendidos na clínica uroginecológica do WRNMMC são mulheres. Cirurgias menores incluirão colporrafia, colocação de tipoia miduretral, remoção ou revisão da tela vaginal, diverticulectomia uretral ou excisão de cisto vaginal. As principais cirurgias incluirão suspensão da cúpula vaginal, sacrocolpopexia minimamente invasiva (laparoscópica ou robótica), histeropexia minimamente invasiva (laparoscópica ou robótica) e colpocleise. Os casos maiores podem ou não incluir histerectomia e/ou salpingectomia bilateral no momento da cirurgia.

Antes do procedimento cirúrgico agendado, o participante se apresentará pessoalmente para uma consulta pré-operatória de rotina, que é o atendimento padrão em nossa prática e envolve uma revisão dos históricos e medicamentos do participante, bem como a assinatura de consentimentos cirúrgicos e revisão pré- - e instruções pós-operatórias. Todos os participantes receberão aconselhamento pré-operatório e pós-operatório padronizado, conforme padrão de atendimento em nossa prática clínica.

Os participantes serão randomizados para determinar a atribuição do protocolo - prescrição padrão de opióides ou prescrição restrita de opióides. Os participantes com prescrição padrão de opióides receberão a prescrição padrão de opióides - 5 comprimidos de Oxicodona HCl 5 mg para procedimentos menores, 10 comprimidos de Oxicodona HCl 5 mg para procedimentos maiores - para controle da dor pós-operatória. Os participantes com prescrição restrita de opioides receberão 1 comprimido de oxicodona HCl 5 mg para procedimentos menores e maiores.

Os participantes farão acompanhamento de 7 a 10 dias e de 6 a 8 semanas para determinar sua satisfação com o controle da dor pós-operatória, bem como seus níveis de dor e uso de opióides no pós-operatório.