Spokojenost pacientů s restrikcí opioidů po urogynekologické operaci

Tato studie je dvouramenná, nezamaskovaná, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná, non-inferiorní studie srovnávající spokojenost účastníků s kontrolou pooperační bolesti mezi účastníky randomizovanými podle restriktivního protokolu předepisování opioidů oproti standardnímu protokolu předepisování opioidů.

Do studie budou způsobilé všechny ženy ve věku 18 let a starší, které jsou naplánovány na menší nebo větší urogynekologický chirurgický zákrok a které dostávají péči na urogynekologické klinice Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC). Je třeba poznamenat, že všechny osoby, které byly na urogynekologické klinice WRNMMC vidět, jsou ženy. Menší chirurgické zákroky budou zahrnovat kolporafii, umístění miduretrální smyčky, odstranění nebo revizi vaginální síťky, uretrální divertikulektomii nebo excizi vaginální cysty. Hlavní operace budou zahrnovat zavěšení vaginální klenby, minimálně invazivní (laparoskopickou nebo robotickou) sakrokolpopexe, minimálně invazivní (laparoskopickou nebo robotickou) hysteropexi a kolpokleizu. Velké případy mohou nebo nemusí zahrnovat hysterektomii a/nebo bilaterální salpingektomii v době operace.

Před plánovaným chirurgickým zákrokem se účastník osobně dostaví na rutinní předoperační schůzku, která je standardní péčí v naší praxi a zahrnuje přezkoumání anamnézy a léků, jakož i podepsání chirurgických souhlasů a kontrolu před operací. - a pooperační pokyny. Všichni účastníci obdrží standardizované předoperační a pooperační poradenství, které je standardní péčí v naší klinické praxi.

Účastníci budou randomizováni, aby se určilo přiřazení protokolu – standardní předepisování opioidů nebo omezené předepisování opioidů. Účastníkům standardního předepisování opioidů bude předepsán standardní předpis opioidů – 5 tablet Oxykodon HCl 5 mg pro menší výkony, 10 tablet Oxykodon HCl 5 mg pro velké výkony – pro potlačení pooperační bolesti. Účastníkům předepisování opioidů s omezením bude předepsána 1 tableta Oxykodon HCl 5 mg na menší i větší výkony.

Účastníci budou sledováni po 7–10 dnech a 6–8 týdnech, aby se zjistilo, zda jsou spokojeni s kontrolou pooperační bolesti, stejně jako s mírou bolesti a pooperačním užíváním opiátů.