Patientenzufriedenheit mit Opioidrestriktion nach urogynäkologischer Operation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, unmaskierte, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, in der die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der postoperativen Schmerzkontrolle zwischen Teilnehmern verglichen wird, die nach dem Zufallsprinzip einem restriktiven Opioid-Verschreibungsprotokoll im Vergleich zu einem Standard-Opioid-Verschreibungsprotokoll zugeteilt wurden.

An der Studie können alle Frauen ab 18 Jahren teilnehmen, bei denen eine kleinere oder größere urogynäkologische Operation geplant ist und die in der Urogynäkologieklinik des Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC) behandelt werden. Bemerkenswert ist, dass alle Personen, die in der urogynäkologischen Klinik des WRNMMC behandelt werden, weiblich sind. Zu den kleineren Operationen gehören Kolporrhaphie, das Anlegen einer Schlinge in der Mitte der Harnröhre, die Entfernung oder Revision des Vaginalnetzes, die Divertikulektomie der Harnröhre oder die Entfernung einer Vaginalzyste. Zu den größeren Operationen gehören die Aufhängung des Vaginalgewölbes, die minimalinvasive (laparoskopische oder robotergestützte) Sakrokolpopexie, die minimalinvasive (laparoskopische oder robotergestützte) Hysteropexie und die Kolpokleisis. In größeren Fällen kann eine Hysterektomie und/oder eine bilaterale Salpingektomie zum Zeitpunkt der Operation erfolgen oder auch nicht.

Vor dem geplanten chirurgischen Eingriff wird der Teilnehmer zu einem persönlichen, routinemäßigen präoperativen Termin erscheinen, der in unserer Praxis Standard ist und eine Überprüfung der Krankengeschichte und Medikamente des Teilnehmers sowie die Unterzeichnung der chirurgischen Einwilligungen und die Überprüfung vorab beinhaltet - und postoperative Anweisungen. Alle Teilnehmer erhalten eine standardisierte präoperative und postoperative Beratung, wie es in unserer klinischen Praxis üblich ist.

Die Teilnehmer werden randomisiert, um die Protokollzuordnung zu bestimmen – Standard-Opioid-Verschreibung oder eingeschränkte Opioid-Verschreibung. Teilnehmern, die Standard-Opioid verschreiben, wird das Standard-Opioid-Rezept verschrieben – 5 Tabletten Oxycodon-HCl 5 mg für kleinere Eingriffe, 10 Tabletten Oxycodon-HCl 5 mg für größere Eingriffe – zur postoperativen Schmerzkontrolle. Teilnehmern mit eingeschränkter Opioidverschreibung wird 1 Tablette Oxycodon-HCl 5 mg sowohl für kleinere als auch für größere Eingriffe verschrieben.

Die Teilnehmer werden nach 7–10 Tagen und 6–8 Wochen nachuntersucht, um ihre Zufriedenheit mit ihrer postoperativen Schmerzkontrolle sowie ihrem Schmerzniveau und ihrem Opioidkonsum nach der Operation zu bestimmen.