Zadowolenie pacjentek z ograniczenia opioidów po operacji uroginekologicznej

Niniejsze badanie jest dwuramiennym, pozbawionym maski, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem równoważności porównującym satysfakcję uczestników z kontrolą bólu pooperacyjnego pomiędzy uczestnikami przydzielonymi losowo do restrykcyjnego protokołu przepisywania opioidów w porównaniu ze standardowym protokołem przepisywania opioidów.

Do badania zakwalifikują się wszystkie kobiety w wieku 18 lat i starsze, które mają być zaplanowane na mniejszą lub większą operację uroginekologiczną i objęte opieką w klinice uroginekologii Waltera Reeda (WRNMMC) Narodowego Wojskowego Centrum Medycznego (WRNMMC). Warto zauważyć, że wszystkie osoby zgłaszające się do kliniki uroginekologicznej WRNMMC to kobiety. Drobne zabiegi chirurgiczne obejmują kolporozję, założenie chusty śródcewkowej, usunięcie lub rewizję siatki pochwy, wycięcie uchyłka cewki moczowej lub wycięcie torbieli pochwy. Do głównych operacji zalicza się zawieszenie sklepienia pochwy, małoinwazyjną (laparoskopową lub z użyciem robota) sakrokolpopeksję, małoinwazyjną (laparoskopową lub z użyciem robota) histeropeksję oraz kolpoklezę. Poważne przypadki mogą, ale nie muszą, obejmować histerektomię i/lub obustronną salpingektomię w czasie operacji.

Przed zaplanowanym zabiegiem chirurgicznym uczestnik zgłasza się na osobistą, rutynową wizytę przedoperacyjną, która jest standardem opieki w naszej praktyce i obejmuje zapoznanie się z historią uczestnika i przyjmowanymi lekami, a także podpisanie zgód na operację i zapoznanie się z wcześniejszymi badaniami. - oraz instrukcje pooperacyjne. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowe doradztwo przed i pooperacyjne, zgodnie ze standardem opieki w naszej praktyce klinicznej.

Uczestnicy zostaną losowo dobrani w celu ustalenia przypisania protokołu – standardowe przepisywanie opioidów lub ograniczone przepisywanie opioidów. Uczestnikom przepisującym standardowe opioidy zostanie przepisana standardowa recepta na opioidy – 5 tabletek Oxycodone HCl 5 mg w przypadku drobnych zabiegów, 10 tabletek Oxycodone HCl 5 mg w przypadku większych zabiegów – w celu kontroli bólu pooperacyjnego. Uczestnikom przepisującym opioidy z ograniczeniami zostanie przepisana 1 tabletka oksykodonu HCl 5 mg zarówno w przypadku mniejszych, jak i większych zabiegów.

Uczestnicy przejdą kontrolę po 7–10 dniach i 6–8 tygodniach, aby określić swoje zadowolenie z kontroli bólu pooperacyjnego, a także poziom bólu i stosowanie opioidów po operacji.