Veiligheid en effectiviteit van vroege toediening van aspirine na reparatie van de mitralisklep

Inclusiecriteria:

• Personen van 18 jaar en ouder, maar niet ouder dan 85 jaar;
• Patiënten die met succes mitralisklepplastiek hebben ondergaan met implantatie van een mitralisannuloplastiekring, met de optie om gelijktijdig een tricuspidalisklepplastiek, reparatie van atriumseptumdefect of myxoomresectie te ondergaan;
• Patiënten met een preoperatief elektrocardiogram (ECG) dat sinusritme vertoont;
• Als alternatief kunnen patiënten met een preoperatief ECG dat atriumfibrillatieritme (AF) laat zien, maar die mannelijk zijn met een CHA2DS2-VASc-60-score van 0 of vrouw met een score van 1; voor patiënten met een CHA2DS2-VASc-60-score die de bovengenoemde waarden overschrijdt, maar die met succes zijn omgezet naar sinusritme na gelijktijdige radiofrequentiekatheterablatie voor AF;
• Patiënten die vrijwillig aan dit onderzoek deelnemen, een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en bereid zijn zich te houden aan de vervolgprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met contra-indicaties voor een van de volgende medicijnen: heparine, warfarine of aspirine;
• Patiënten die een kunstmatige klepvervanging op andere klepposities hebben ondergaan;
• Patiënten met een hoog risico op bloedingen (waaronder actieve bloedingen, aantal bloedplaatjes <50×10^9/l, hemoglobine <8,0 g/dl, voorgeschiedenis van hersenbloeding, actieve maagzweer of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 3 maanden) ;
• Patiënten met acuut coronair syndroom in de afgelopen maand;
• Patiënten met een symptomatische beroerte in de afgelopen 3 maanden;
• Patiënten met nierinsufficiëntie en een creatinineklaringssnelheid <30 ml/min; Dialysepatiënten;
• Patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis of leverziekte met stollingsstoornissen: Child-Pugh-score groter dan B of bilirubine groter dan of gelijk aan 2 maal de bovengrens van normaal (ULN) zoals gedefinieerd door het centrum, en alanineaminotransferase (ALT) aspartaataminotransferase (AST) of serum alkalische fosfatase (ALP)-niveaus groter dan of gelijk aan 3 keer de ULN zoals gedefinieerd door het centrum;
• Patiënten met actieve kwaadaardige tumoren;
• Patiënten die tijdens de proefperiode een chirurgische ingreep of behandeling (inclusief endoscopie) zullen ondergaan, waarbij stopzetting van de anticoagulantia vereist is;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vruchtbare personen die geen effectieve anticonceptiva willen of kunnen gebruiken;
• Patiënten die in de afgelopen zes maanden voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek naar geneesmiddelen;
• Patiënten die weigeren follow-up te ondergaan;
• Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.